2D 및 4D 초음파 측정의 비교 가능성 평가
2017년 8월 4일 업데이트: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic
인간 손목 터널 윤활막, 정중 신경 및 힘줄 변위의 2D 및 4D 초음파 측정의 비교 가능성 평가
수사관들은 수근관 증후군이나 손목 부상의 병력이 없는 18세에서 80세 사이의 건강한 지원자 20명을 모집할 예정입니다.
이미지는 처음에는 2D 변환기로, 그 다음에는 4D 변환기로 두 번 캡처되고 동일한 움직임 데이터 분석 프로토콜을 사용하여 새로운 4D 변환기로 캡처된 이미지와 비교됩니다.
조사관은 또한 기술에 대해 교육을 받은 두 명의 다른 소노그래퍼를 사용하여 4D 변환기 이미지의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 평가하고 최소 2주 간격으로 별도의 경우에 동일한 맹검 이미지를 측정합니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 SSCT(subsynovial connective tissue)를 특성화하고 평가를 위해 SSCT, 정중 신경 및 힘줄 움직임 사이의 움직임을 감지하기 위해 새로운 4D 초음파 방법을 사용하여 정상 피험자에서 측정의 신뢰성 또는 재현성을 평가하는 것입니다. 수근관에 영향을 미치는 장애, 특히 수근관 증후군(CTS)이 있는 환자의 진단.
연구 개요
상세 설명
CTS는 여러 가지 방법으로 진단할 수 있지만, 치료 선택 및 치료 결과 예측에 도움이 될 수 있는 수근관 내 생리를 평가하는 비침습적 방법은 현재 없습니다.
연구자들은 예비 작업에서 정중 신경, 굴근 힘줄 및 SSCT를 포함하여 수근관 내 다양한 구조의 움직임의 차이가 정상 대상과 CTS 대상에서 다르다는 것을 보여주었습니다.
CTS 치료의 결과를 예측하기 위해 기존의 초음파 영상을 평가하는 임상 시험이 이미 진행 중입니다.
이 연구에서 연구자들은 움직이는 2차원 이미지를 포함하는 현재의 초음파 방법을 3차원(즉, 4차원 또는 4D)으로 움직이는 이미지를 캡처하는 새로운 기술과 비교하고자 합니다.
성공하면 단일 4D 측정으로 세로 및 가로 2D 이미지를 대체하여 시간을 절약하고 두 평면의 변위 관계를 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 경추 신경근병증
- 류머티스성 관절염
- 골관절염
- 굴근 건염
- 통풍
- 혈액 투석
- 유육종증
- 말초 신경 질환
- 아밀로이드증
- 외상 - 같은 팔
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 4D 초음파
수근관의 4D 초음파 이미징.
수근관 증후군 또는 손목 부상의 병력이 없는 18세에서 80세 사이의 건강한 지원자 20명.
동일한 환자가 2D 및 4D 변환기로 영상화됩니다.
|
각 피험자는 영향을 받은 팔을 플렉시글라스 보드에 뻗은 상태로 이미징 테이블에 반듯이 누운 상태로 영상화됩니다.
15L8 선형 어레이 변환기가 장착된 초음파 스캐너는 15MHz 이미지 획득 주파수(세로 및 가로 이미징용)로 20-25mm의 깊이로 설정되고 4D 변환기가 장착된 동일한 초음파 기계가 사용됩니다.
초음파 평가는 관련 이미지 획득 절차에 대해 교육을 받은 소노그래퍼가 수행합니다.
이미지 획득 프레임 속도는 70Hz로 유지되며 이미지 압축은 낮음으로 설정됩니다.
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활성 비교기: 2D 초음파
수근관의 2D 초음파 영상.
수근관 증후군 또는 손목 부상의 병력이 없는 18세에서 80세 사이의 건강한 지원자 20명. 동일한 환자가 2D 및 4D 트랜스듀서로 영상화됩니다.
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각 피험자는 영향을 받은 팔을 플렉시글라스 보드에 뻗은 상태로 이미징 테이블에 반듯이 누운 상태로 영상화됩니다.
15L8 선형 어레이 변환기가 장착된 초음파 스캐너는 15MHz 이미지 획득 주파수(세로 및 가로 이미징용)로 20-25mm의 깊이로 설정되고 4D 변환기가 장착된 동일한 초음파 기계가 사용됩니다.
초음파 평가는 관련 이미지 획득 절차에 대해 교육을 받은 소노그래퍼가 수행합니다.
이미지 획득 프레임 속도는 70Hz로 유지되며 이미지 압축은 낮음으로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SSCT와 3번 피상근 힘줄(FDS3) 사이의 전단 지수
기간: 일년
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SSCT/FDS3의 비율로 표현되는 종방향 비디오 클립에서 SSCT 및 FDS3의 상대적 움직임
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정중신경의 움직임
기간: 일년
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손목을 구부린 상태에서 단면 이미지에서 시작점부터 mm 단위
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일년
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정중신경의 모양
기간: 일년
|
단면 이미지에서 단면적(mm 제곱) 및 원형 모양(X축을 Y축으로 나눈 값)
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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수근관에 대한 임상 시험
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Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona완전한
4D 초음파에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)종료됨
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University Hospital, Montpellier완전한
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한IVA기 폐암 AJCC v8 | IVB기 폐암 AJCC v8 | IV기 폐암 AJCC v8 | 간의 전이성 악성 신생물 | 4기 대장암 AJCC v8 | IVA기 대장암 AJCC v8 | IVB기 대장암 AJCC v8 | IVC기 대장암 AJCC v8 | 폐의 전이성 악성 신생물미국
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