Sebészeti fertőzés a császármetszés során Alexis O használatával fémvisszahúzókkal összehasonlítva

Fő hipotézis:

Az újonnan tervezett Alexis O Retractor használata javítja-e a műtéti hely fertőzési arányát az intraoperatív és posztoperatív műtétek során a tervezett elektív első császármetszések beállításakor a hagyományos önmegtartó fém visszahúzóhoz képest?

Másodlagos hipotézisek:

Az Alexis O Retractor javítja az intraoperatív és posztoperatív műtéti eredményeket a tervezett elektív császármetszések beállításakor?

Dizájnt tanulni:

A tanulmányt prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatnak tervezték, amelyben 100 beteget randomizáltak az Alexis O Retractor csoportba és 100 beteget a hagyományos csoportba.

Valamennyi beteget a vizsgálat céljáról és módszertanáról szóló alapos megbeszélést követően vesznek fel, és a randomizálás előtt meg kell szerezni a teljes dokumentált beleegyezést.

Sebgyógyulási problémákkal, kötőszöveti rendellenességekkel, cukorbetegséggel, vérzési rendellenességgel, korábbi hasi műtéttel rendelkező betegek a laparoszkópia és chorioamnionitis kivételével kizárásra kerülnek.

A vizsgálat megkezdése előtt minden sebészkezelő alapos képzésben részesül az Alexis O Retractor használatáról és alkalmazásáról, és rendszeres oktatási bemutatókkal támogatják. A Szülészeti Színház csapata tájékozott és kiképzett az Alexis O Retractor használatáról és alkalmazásáról a Tanulmánytervezésen belül.

Etikai jóváhagyás:

A Charité Egyetemi Kórházbizottság Etikai Bizottságától már megkapták az etikai jóváhagyást, az etikai normáknak megfelelően.

Statisztika:

• Az adatelemzést és a statisztikai összehasonlításokat a megfelelő robusztus statisztikai módszertan szerint kell elvégezni.
• Vizsgálandó összehasonlítások
• A visszahúzó eszköz könnyű alkalmazásának szubjektív értékelése
• Bevágás a szállítási időre
• Bemetszés a bőr varrásáig
• A vizualizált operatív mező szubjektív értékelése
• A sebészeti mozgás szabadságának szubjektív értékelése
• Interferencia a leszálló bélből vagy a mellékszövetből
• Bél és hólyag trauma
• Bélcsomagolás szükséges
• Parakolikus vér- és magzatvíztisztítás szükséges
• Szükséges a méh exteriorizációja intraoperatívan
• Fascialis trauma
• Izomtrauma
• Izomvarrás
• A szubkután szövet koagulációja
• A bőr alatti szövet vastagsága
• Bőrtörések
• Trauma a babának
• Becsült vérveszteség
• Az övvisszahúzó egyszerű eltávolítása
• Fájdalomcsillapítási követelmények a műtét után
• Sebgyógyulási problémák elbocsátáskor és 6 hetesen (Telefoninterjú)
• Sebfertőzések (a Betegségvédelmi Központok által meghatározottak szerint)
• Kórházi elbocsátás ideje
• 6 hetes hegfájdalom pontszámok (telefoninterjú)
• A betegek elégedettsége a sebgyógyulással (telefoninterjú)