Arányszabályozás pitvarfibrillációban II (RATAFII)

A pitvarfibrilláció gyakori szívbetegség, egyre gyakoribb és egyre gyakoribb. Ennek az aritmiának két fő kezelési stratégiája létezik, a ritmusszabályozás és a frekvenciaszabályozás. Mivel a frekvenciaszabályozás könnyebben elérhető, és a két stratégia között nem találtak jelentős különbséget az eredmények között, az AF-betegek többsége számára ésszerű kezdeti kezelésnek tekinthető.

Az állandó AF-ben szenvedő betegek leggyakrabban előforduló tünete a csökkent terhelési kapacitás. Az első Rate control in pitvarfibrilláció (RATAF) vizsgálatban kimutattuk, hogy a kalciumcsatorna-blokkolók megőrizték az edzéskapacitást, csökkentették az aritmiával kapcsolatos tüneteket és csökkentették az NT-proBNP szintjét, míg a béta-blokkolók csökkentették az edzéskapacitást, nem csökkentették az aritmiát. kapcsolódó tünetek és megnövekedett NT-proBNP.

Ezek az eredmények a permanens AF-ben szenvedő betegek nagy részére vonatkoznak, ami azt sugallja, hogy szívelégtelenségben vagy szívkoszorúér-betegségben nem szenvedő betegeknél a kalciumcsatorna-blokkolók az első választandó gyógyszer a frekvencia szabályozására. Eredményeink megkérdőjelezik a béta-blokkolók jelenlegi széles körű használatát ebben a környezetben. Mivel azonban a RATAF vizsgálatban a követési idő mindössze 3 hét volt, nem világos, hogy ezek a hatások az idő múlásával is fennmaradnak-e. Továbbá nem ismerjük a fizikai teljesítőképességre, az aritmiával kapcsolatos tünetekre és az NT-proBNP-szintekre gyakorolt ​​eltérő hatások mechanizmusait.

A RATAF II tanulmányban megvizsgáljuk, hogy az NT-proBNP-szintre, a testedzési kapacitásra és a tünetekre gyakorolt ​​hatások tartósak-e az idő múlásával, és feltárjuk azokat a lehetséges mechanizmusokat, amelyek megmagyarázhatják e hatások különbségét. A tanulmány új betekintést és eredményeket nyújt a mindennapi klinikai gyakorlat számára, és a betegek nagy és növekvő csoportja számára lesz fontos.

Összesen 240 beteget vonnak be. A jogosult betegeket a részt vevő kórházak járóbeteg szakrendeléseiről, valamint a helyi újságokban megjelenő hirdetések révén toborozzák. A bevonás és a pulzusszámot befolyásoló gyógyszerektől mentes 14 napos kimosási időszak után a betegeket echokardiográfiával, 12 elvezetéses EKG-val (elektrokardiográfiával), 24 órás Holter monitorozással, maximális kardiopulmonális terhelési teszttel és vénás vérvétellel vizsgálják nyugalomban, maximális edzés és gyógyulás után. Az észlelt aritmiával kapcsolatos tüneteket, az életminőséget és a fizikai aktivitás szintjét önkitöltős kérdőívek segítségével értékelik.

A résztvevőket egy számítógép által generált randomizációs lista segítségével véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják a vizsgálati gyógyszeres kezelések egyikét; metoprolol 100 mg o.d. vagy diltiazem 360 mg o.d. A vizsgálók és a vizsgálati személyzet vakok lesznek a kiosztott vizsgálati gyógyszer tekintetében. A résztvevők maguk is tudják, milyen vizsgálati gyógyszert rendeltek hozzájuk. Ezenkívül a vizsgálatban részt nem vevő személyzet is képes lesz ismereteket szerezni a kijelölt vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban, hogy biztosítsa az adagolás folyamatát az indítási szakaszban, értékelje a nemkívánatos eseményeket (AE) és a mellékhatásokat a vizsgálat során.

A vizsgálatokat négy hét és hat hónap elteltével megismétlik. Minden vizsgálatot a Baerum Kórház Orvostudományi Kutatási Osztályán végeznek el a szabványosított eljárások biztosítása érdekében.