Taajuussäätö eteisvärinässä II (RATAFII)

Eteisvärinä on yleinen sydänsairaus, jonka ilmaantuvuus ja esiintyvyys kasvavat. Tämän rytmihäiriön hoitoon on kaksi pääasiallista hoitostrategiaa, rytmin hallinta ja nopeuden hallinta. Koska nopeuden hallinta on helpompi saavuttaa, eikä näiden kahden strategian välillä ole havaittu suuria eroja tuloksissa, sitä pidetään kohtuullisena aloitushoitona suurimmalle osalle AF-potilaista.

Liikuntakyvyn heikkeneminen on yleisin oire potilailla, joilla on pysyvä AF. Ensimmäisessä Rate control in Atrial Fibrillation (RATAF) -tutkimuksessa osoitimme, että kalsiumkanavasalpaajat säilyttivät harjoituskyvyn, vähensivät rytmihäiriöihin liittyviä oireita ja alensivat NT-proBNP-tasoa - kun taas beetasalpaajat vähensivät harjoituskapasiteettia, eivät vähentäneet rytmihäiriöitä. liittyvät oireet ja lisääntynyt NT-proBNP.

Nämä havainnot ovat tärkeitä suurelle osalle potilaista, joilla on pysyvä AF, mikä viittaa siihen, että kalsiumkanavasalpaajien tulisi olla ensimmäinen valittu lääke nopeuden hallintaan potilailla, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa tai sepelvaltimotautia. Tuloksemme haastavat beetasalpaajien nykyisen laajan käytön tässä asetuksessa. Koska seuranta-aika RATAF-tutkimuksessa oli kuitenkin vain 3 viikkoa, ei ole selvää, säilyvätkö nämä vaikutukset ajan mittaan. Emme myöskään tiedä mekanismeja, jotka vaikuttavat erilaisiin vaikutuksiin harjoituskykyyn, rytmihäiriöihin liittyviin oireisiin ja NT-proBNP-tasoihin.

RATAF II -tutkimuksessa tutkimme, säilyvätkö vaikutukset NT-proBNP-tasoihin, harjoituskykyyn ja oireisiin ajan mittaan, ja tutkimme mahdollisia mekanismeja, jotka voivat selittää näiden vaikutusten eron. Tutkimus tuo uusia näkemyksiä ja tuloksia, jotka ovat olennaisia ​​jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä ja ovat tärkeitä suurelle ja kasvavalle potilasjoukolle.

Mukana on yhteensä 240 potilasta. Tukikelpoisia potilaita rekrytoidaan osallistuvien sairaaloiden poliklinikoista ja paikallislehdissä olevien ilmoitusten kautta. Sisällytyksen ja 14 päivän sykeen vaikuttavista lääkkeistä vapaan pesujakson jälkeen potilaat tutkitaan kaikukardiografialla, 12-kytkentäisellä EKG:llä (sähkökardiografialla), 24 tunnin Holter-seurannalla, maksimaalisella kardiopulmonaalisella rasituskokeella ja laskimoverinäytteellä levossa, klo. maksimaalisen harjoituksen ja palautumisen jälkeen. Havaittuja rytmihäiriöihin liittyviä oireita, elämänlaatua ja fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan itse täytetyillä kyselylomakkeilla.

Osallistujat satunnaistetaan tietokoneella luodun satunnaistusluettelon kautta, jotta he saavat yhden tutkimuslääkeohjelmista; metoprololi 100 mg o.d. tai diltiatseemi 360 mg o.d. Tutkijat ja tutkimushenkilöstö sokennetaan myönnetyn tutkimuslääkkeen suhteen. Osallistujat itse tietävät, mikä tutkimuslääke heille on määrätty. Myös tutkimuksiin osallistumaton tutkimushenkilöstö pystyy hankkimaan tietoa määrätystä tutkimuslääkkeestä, varmistamaan annosteluprosessin aloitusvaiheessa, arvioimaan haittavaikutuksia (AE) ja sivuvaikutuksia koko tutkimuksen ajan.

Tutkimukset uusitaan neljän viikon ja kuuden kuukauden kuluttua. Kaikki tutkimukset suoritetaan Baerumin sairaalan lääketieteellisen tutkimuksen osastolla standardoitujen menettelyjen varmistamiseksi.