Контроль частоты сердечных сокращений при мерцательной аритмии II (RATAFII)

Мерцательная аритмия является распространенным сердечным заболеванием, частота и распространенность которого увеличивается. Существуют две основные стратегии лечения этой аритмии: контроль ритма и контроль частоты сердечных сокращений. Так как легче добиться контроля ЧСС, и между этими двумя стратегиями не было обнаружено существенной разницы в результатах, она считается разумной начальной терапией для большинства пациентов с ФП.

Снижение толерантности к физической нагрузке является наиболее распространенным симптомом у пациентов с постоянной формой ФП. В первом исследовании Rate Control in Atrial Fibrillation (RATAF) мы продемонстрировали, что блокаторы кальциевых каналов сохраняют толерантность к физической нагрузке, уменьшают симптомы, связанные с аритмией, и снижают уровни NT-proBNP, в то время как бета-блокаторы снижают толерантность к физической нагрузке, но не уменьшают частоту аритмии. сопутствующие симптомы и увеличение NT-proBNP.

Эти результаты относятся к большой части пациентов с постоянной ФП, что позволяет предположить, что блокаторы кальциевых каналов должны быть препаратами первого выбора для контроля ЧСС у пациентов без сердечной недостаточности или ишемической болезни сердца. Наши результаты бросают вызов широко распространенному в настоящее время использованию бета-блокаторов в этой ситуации. Однако, поскольку время наблюдения в исследовании RATAF составляло всего 3 недели, неясно, сохраняются ли эти эффекты с течением времени. Кроме того, нам неизвестны механизмы дифференциального воздействия на толерантность к физической нагрузке, симптомы, связанные с аритмией, и уровни NT-proBNP.

В исследовании RATAF II мы изучим, сохраняются ли эффекты на уровни NT-proBNP, толерантность к физической нагрузке и симптомы с течением времени, и изучим потенциальные механизмы, которые могут объяснить разницу в этих эффектах. Исследование предоставит новые идеи и результаты, актуальные для повседневной клинической практики, и будет иметь важное значение для большой и растущей группы пациентов.

Всего будет задействовано 240 пациентов. Подходящие пациенты будут набраны в амбулаторных клиниках участвующих больниц и через объявления в местных газетах. После включения и периода вымывания в течение 14 дней без приема препаратов, влияющих на частоту сердечных сокращений, пациенты будут обследованы с помощью эхокардиографии, ЭКГ в 12 отведениях (электрокардиография), 24-часового холтеровского мониторирования, максимальной сердечно-легочной нагрузочной пробы и забора венозной крови в покое, в максимальных физических нагрузок и после восстановления. Воспринимаемые симптомы, связанные с аритмией, качество жизни и уровень физической активности будут оцениваться с помощью самостоятельно заполняемых анкет.

Участники будут рандомизированы через созданный компьютером список рандомизации, чтобы получить одну из схем исследуемого препарата; метопролол 100 мг р.д. или дилтиазем 360 мг один раз в сутки. Исследователи и исследовательский персонал будут ослеплены в отношении выделенного исследуемого препарата. Участники сами будут знать, какой исследуемый препарат им назначен. Кроме того, исследовательский персонал, не участвующий в исследованиях, также сможет получить знания о назначенном исследуемом лекарственном средстве, чтобы обеспечить процесс дозирования на начальном этапе, оценить нежелательные явления (НЯ) и побочные эффекты на протяжении всего исследования.

Экзамены будут повторены через четыре недели и шесть месяцев. Все обследования будут проводиться в отделении медицинских исследований больницы Бэрум для обеспечения стандартизированных процедур.