Frequenzkontrolle bei Vorhofflimmern II (RATAFII)

Vorhofflimmern ist eine häufige Herzerkrankung mit zunehmender Inzidenz und Prävalenz. Es gibt zwei Hauptbehandlungsstrategien für diese Arrhythmie, Rhythmuskontrolle und Frequenzkontrolle. Da die Frequenzkontrolle leichter zu erreichen ist und zwischen diesen beiden Strategien kein wesentlicher Unterschied im Ergebnis festgestellt wurde, wird sie als sinnvolle Erstbehandlung für die Mehrheit der Patienten mit Vorhofflimmern angesehen.

Reduzierte körperliche Leistungsfähigkeit ist das häufigste Symptom bei Patienten mit permanentem Vorhofflimmern. In der ersten Rate Control in Atrial Fibrillation (RATAF)-Studie zeigten wir, dass Kalziumkanalblocker die körperliche Leistungsfähigkeit erhalten, arrhythmiebedingte Symptome reduzierten und die NT-proBNP-Spiegel senkten – während Betablocker die körperliche Leistungsfähigkeit reduzierten, Arrhythmie nicht reduzierten. verwandte Symptome und erhöhtes NT-proBNP.

Diese Ergebnisse sind für einen großen Teil der Patienten mit permanentem Vorhofflimmern relevant, was darauf hindeutet, dass Kalziumkanalblocker das erste Medikament der Wahl zur Frequenzkontrolle bei Patienten ohne Herzinsuffizienz oder koronarer Herzkrankheit sein sollten. Unsere Ergebnisse stellen die derzeit weit verbreitete Verwendung von Betablockern in diesem Umfeld in Frage. Da die Nachbeobachtungszeit in der RATAF-Studie jedoch nur 3 Wochen betrug, ist nicht klar, ob diese Wirkungen im Laufe der Zeit anhalten. Darüber hinaus kennen wir die Mechanismen für die unterschiedlichen Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die mit Arrhythmie verbundenen Symptome und die NT-proBNP-Spiegel nicht.

In der RATAF-II-Studie werden wir untersuchen, ob die Auswirkungen auf die NT-proBNP-Spiegel, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Symptome im Laufe der Zeit anhalten, und potenzielle Mechanismen untersuchen, die den Unterschied in diesen Auswirkungen erklären könnten. Die Studie wird neue Erkenntnisse und Ergebnisse liefern, die für den klinischen Alltag relevant sind und für eine große und wachsende Gruppe von Patienten von Bedeutung sein werden.

Insgesamt werden 240 Patienten eingeschlossen. Geeignete Patienten werden aus den Ambulanzen der teilnehmenden Krankenhäuser und durch Anzeigen in lokalen Zeitungen rekrutiert. Nach Einschluss und einer Auswaschphase von 14 Tagen frei von Medikamenten, die die Herzfrequenz beeinflussen, werden die Patienten durch Echokardiographie, 12-Kanal-EKG (Elektrokardiographie), 24-Stunden-Holter-Monitoring, maximalen kardiopulmonalen Belastungstest und venöse Blutentnahme in Ruhe untersucht maximale Übung und nach Erholung. Die wahrgenommenen arrhythmiebezogenen Symptome, die Lebensqualität und das Ausmaß der körperlichen Aktivität werden anhand von selbst auszufüllenden Fragebögen bewertet.

Die Teilnehmer werden durch eine computergenerierte Randomisierungsliste randomisiert, um eines der Studienmedikamente zu erhalten; Metoprolol 100 mg o.d. oder Diltiazem 360 mg o.d. Die Prüfärzte und das Studienpersonal sind bezüglich der zugeteilten Studienmedikation verblindet. Die Teilnehmer selbst wissen, welches Studienmedikament ihnen zugewiesen wird. Auch das nicht an Prüfungen beteiligte Studienpersonal kann sich Kenntnisse über das zugewiesene Studienmedikament aneignen, um den Dosierungsprozess in der Startphase sicherzustellen, unerwünschte Ereignisse (AE) und Nebenwirkungen während der gesamten Studie zu bewerten.

Die Prüfungen werden nach vier Wochen und sechs Monaten wiederholt. Alle Untersuchungen werden in der Abteilung für medizinische Forschung des Baerum-Krankenhauses durchgeführt, um standardisierte Verfahren zu gewährleisten.