Contrôle de la fréquence dans la fibrillation auriculaire II (RATAFII)

La fibrillation auriculaire est une maladie cardiaque courante, dont l'incidence et la prévalence augmentent. Il existe deux principales stratégies de traitement pour cette arythmie, le contrôle du rythme et le contrôle de la fréquence. Comme le contrôle de la fréquence est plus facile à obtenir et qu'aucune différence majeure de résultat n'a été trouvée entre ces deux stratégies, il est considéré comme un traitement initial raisonnable pour la majorité des patients atteints de FA.

La capacité d'exercice réduite est le symptôme le plus répandu chez les patients atteints de FA permanente. Dans la première étude Rate control in Atrial Fibrillation (RATAF), nous avons démontré que les inhibiteurs calciques préservaient la capacité d'exercice, réduisaient les symptômes liés à l'arythmie et abaissaient les niveaux de NT-proBNP - alors que les bêta-bloquants réduisaient la capacité d'exercice, ne réduisaient pas l'arythmie- symptômes associés et augmentation du NT-proBNP.

Ces résultats sont pertinents pour une grande proportion de patients atteints de FA permanente, suggérant que les inhibiteurs calciques devraient être le premier médicament de choix pour le contrôle de la fréquence chez les patients sans insuffisance cardiaque ni maladie coronarienne. Nos résultats remettent en question l'utilisation généralisée actuelle des bêta-bloquants dans ce contexte. Cependant, comme le temps de suivi dans l'étude RATAF n'était que de 3 semaines, il n'est pas clair si ces effets se maintiennent dans le temps. De plus, nous ne connaissons pas les mécanismes des effets différentiels sur la capacité d'exercice, les symptômes liés à l'arythmie et les niveaux de NT-proBNP.

Dans l'étude RATAF II, nous étudierons si les effets sur les niveaux de NT-proBNP, la capacité d'exercice et les symptômes se maintiennent dans le temps, et nous explorerons les mécanismes potentiels qui peuvent expliquer la différence de ces effets. L'étude fournira de nouvelles connaissances et de nouveaux résultats pertinents pour la pratique clinique quotidienne et sera importante pour un groupe important et croissant de patients.

Au total, 240 patients seront inclus. Les patients éligibles seront recrutés dans les cliniques externes des hôpitaux participants et par le biais d'annonces dans les journaux locaux. Après l'inclusion et une période de sevrage de 14 jours sans médicaments affectant la fréquence cardiaque, les patients seront examinés par échocardiographie, ECG 12 dérivations (électrocardiographie), surveillance Holter 24h, épreuve d'effort cardiopulmonaire maximal et prélèvement de sang veineux au repos, à exercice maximal et après la récupération. Les symptômes perçus liés à l'arythmie, la qualité de vie et le niveau d'activité physique seront évalués à l'aide de questionnaires auto-administrés.

Les participants seront randomisés via une liste de randomisation générée par ordinateur, pour recevoir l'un des schémas thérapeutiques de l'étude ; métoprolol 100 mg o.d. ou diltiazem 360 mg o.d. Les enquêteurs et le personnel de l'étude seront aveuglés en ce qui concerne le médicament à l'étude attribué. Les participants eux-mêmes sauront quel médicament à l'étude leur est attribué. De plus, le personnel de l'étude non impliqué dans les examens pourra également acquérir des connaissances concernant le médicament à l'étude assigné, assurer le processus de dosage dans la phase de démarrage, évaluer les événements indésirables (EI) et les effets secondaires tout au long de l'étude.

Les examens seront répétés après quatre semaines et six mois. Tous les examens seront effectués au Département de recherche médicale de l'hôpital de Baerum afin d'assurer des procédures standardisées.