Controle de Frequência na Fibrilação Atrial II (RATAFII)

A fibrilação atrial é uma doença cardíaca comum, com incidência e prevalência crescentes. Existem duas estratégias principais de tratamento para essa arritmia, controle do ritmo e controle da frequência. Como o controle da frequência é mais fácil de alcançar e nenhuma grande diferença no resultado foi encontrada entre essas duas estratégias, é considerado um tratamento inicial razoável para a maioria dos pacientes com FA.

A redução da capacidade de exercício é o sintoma mais prevalente em pacientes com FA permanente. No primeiro estudo de controle de frequência na fibrilação atrial (RATAF), demonstramos que os bloqueadores dos canais de cálcio preservaram a capacidade de exercício, reduziram os sintomas relacionados à arritmia e diminuíram os níveis de NT-proBNP - enquanto os betabloqueadores reduziram a capacidade de exercício, mas não reduziram a arritmia. sintomas relacionados e aumento de NT-proBNP.

Esses achados são relevantes para uma grande proporção de pacientes com FA permanente, sugerindo que os bloqueadores dos canais de cálcio devem ser a primeira droga de escolha para o controle da frequência cardíaca em pacientes sem insuficiência cardíaca ou doença coronariana. Nossos resultados desafiam o atual uso generalizado de betabloqueadores nesse cenário. No entanto, como o tempo de acompanhamento no estudo RATAF foi de apenas 3 semanas, não está claro se esses efeitos são mantidos ao longo do tempo. Além disso, não conhecemos os mecanismos para os efeitos diferenciais na capacidade de exercício, sintomas relacionados à arritmia e níveis de NT-proBNP.

No estudo RATAF II, investigaremos se os efeitos nos níveis de NT-proBNP, capacidade de exercício e sintomas são sustentados ao longo do tempo e exploraremos os mecanismos potenciais que podem explicar a diferença nesses efeitos. O estudo fornecerá novos insights e resultados relevantes para a prática clínica diária e será importante para um grupo grande e crescente de pacientes.

Um total de 240 pacientes serão incluídos. Os pacientes elegíveis serão recrutados nos ambulatórios dos hospitais participantes e por meio de anúncios em jornais locais. Após a inclusão e um período de wash-out de 14 dias livre de drogas que afetam a frequência cardíaca, os pacientes serão examinados por ecocardiografia, ECG de 12 derivações (eletrocardiografia), Holter 24h, teste de exercício cardiopulmonar máximo e coleta de sangue venoso em repouso, em exercício máximo e após a recuperação. A percepção dos sintomas relacionados à arritmia, a qualidade de vida e o nível de atividade física serão avaliados por meio de questionários autoaplicáveis.

Os participantes serão randomizados por meio de uma lista de randomização gerada por computador, para receber um dos regimes de drogas do estudo; metoprolol 100 mg o.d. ou diltiazem 360 mg o.d. Os investigadores e a equipe do estudo serão cegos em relação ao medicamento do estudo alocado. Os próprios participantes saberão qual medicamento do estudo foi designado para eles. Além disso, o pessoal do estudo não envolvido nos exames também poderá adquirir conhecimento sobre o medicamento do estudo atribuído, para garantir o processo de dosagem na fase inicial, avaliar eventos adversos (EA) e efeitos colaterais ao longo do estudo.

Os exames serão repetidos após quatro semanas e seis meses. Todos os exames serão realizados no Departamento de Pesquisa Médica do Hospital Baerum para garantir procedimentos padronizados.