Control de frecuencia en fibrilación auricular II (RATAFII)

La fibrilación auricular es una enfermedad cardíaca común, con una incidencia y prevalencia crecientes. Existen dos estrategias principales de tratamiento para esta arritmia, el control del ritmo y el control de la frecuencia. Como el control de la frecuencia es más fácil de lograr y no se han encontrado diferencias importantes en el resultado entre estas dos estrategias, se considera un tratamiento inicial razonable para la mayoría de los pacientes con FA.

La capacidad de ejercicio reducida es el síntoma más prevalente en pacientes con FA permanente. En el primer estudio Rate control in Atrial Fibrillation (RATAF), demostramos que los bloqueadores de los canales de calcio preservaban la capacidad de ejercicio, reducían los síntomas relacionados con la arritmia y disminuían los niveles de NT-proBNP, mientras que los bloqueadores beta reducían la capacidad de ejercicio, pero no reducían la arritmia. síntomas relacionados y aumento de NT-proBNP.

Estos hallazgos son relevantes para una gran proporción de pacientes con FA permanente, lo que sugiere que los bloqueadores de los canales de calcio deberían ser el primer fármaco de elección para el control de la frecuencia en pacientes sin insuficiencia cardíaca ni enfermedad coronaria. Nuestros resultados desafían el uso generalizado actual de bloqueadores beta en este entorno. Sin embargo, dado que el tiempo de seguimiento en el estudio RATAF fue de solo 3 semanas, no está claro si estos efectos se mantienen en el tiempo. Además, no conocemos los mecanismos de los efectos diferenciales sobre la capacidad de ejercicio, los síntomas relacionados con la arritmia y los niveles de NT-proBNP.

En el estudio RATAF II, investigaremos si los efectos sobre los niveles de NT-proBNP, la capacidad de ejercicio y los síntomas se mantienen en el tiempo, y exploraremos los mecanismos potenciales que pueden explicar la diferencia en estos efectos. El estudio proporcionará nuevos conocimientos y resultados relevantes para la práctica clínica diaria y será de importancia para un grupo grande y creciente de pacientes.

Se incluirán un total de 240 pacientes. Los pacientes elegibles serán reclutados de las clínicas ambulatorias en los hospitales participantes ya través de anuncios en los periódicos locales. Después de la inclusión y un período de lavado de 14 días sin medicamentos que afecten la frecuencia cardíaca, los pacientes serán examinados mediante ecocardiografía, ECG de 12 derivaciones (electrocardiografía), monitoreo Holter de 24 h, prueba de esfuerzo cardiopulmonar máximo y muestreo de sangre venosa en reposo, en ejercicio máximo y después de la recuperación. Los síntomas percibidos relacionados con la arritmia, la calidad de vida y el nivel de actividad física se evaluarán mediante cuestionarios autoadministrados.

Los participantes serán asignados al azar a través de una lista de aleatorización generada por computadora, para recibir uno de los regímenes de medicamentos del estudio; metoprolol 100 mg una vez al día o diltiazem 360 mg o.d. Los investigadores y el personal del estudio estarán cegados con respecto al fármaco del estudio asignado. Los propios participantes sabrán qué fármaco del estudio se les asigna. Además, el personal del estudio que no participe en los exámenes también podrá adquirir conocimientos sobre el fármaco del estudio asignado, para garantizar el proceso de dosificación en la fase de inicio, evaluar los eventos adversos (EA) y los efectos secundarios a lo largo del estudio.

Los exámenes se repetirán después de cuatro semanas y seis meses. Todos los exámenes se realizarán en el Departamento de Investigación Médica del Hospital Baerum para garantizar procedimientos estandarizados.