Frekvenskontroll vid förmaksflimmer II (RATAFII)

Förmaksflimmer är en vanlig hjärtsjukdom, med ökande incidens och prevalens. Det finns två huvudsakliga behandlingsstrategier för denna arytmi, rytmkontroll och frekvenskontroll. Eftersom taktkontroll är lättare att uppnå och ingen större skillnad i utfall har hittats mellan dessa två strategier, anses det vara en rimlig initial behandling för majoriteten av AF-patienter.

Minskad träningskapacitet är det vanligaste symtomet hos patienter med permanent AF. I den första Rate Control in Atrial Fibrillation (RATAF)-studien visade vi att kalciumkanalblockerare bevarade träningskapaciteten, minskade arytmirelaterade symtom och sänkte nivåerna av NT-proBNP – medan betablockerarna minskade träningskapaciteten, inte minskade arytmi- relaterade symtom och ökad NT-proBNP.

Dessa fynd är relevanta för en stor del av patienterna med permanent AF, vilket tyder på att kalciumkanalblockerare bör vara det första läkemedlet för hastighetskontroll hos patienter utan hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom. Våra resultat utmanar den nuvarande utbredda användningen av betablockerare i den här miljön. Men eftersom uppföljningstiden i RATAF-studien endast var 3 veckor är det inte klart om dessa effekter kvarstår över tiden. Dessutom känner vi inte till mekanismerna för de differentiella effekterna på träningskapacitet, arytmirelaterade symtom och NT-proBNP-nivåer.

I RATAF II-studien kommer vi att undersöka om effekterna på NT-proBNP-nivåer, träningskapacitet och symtom bibehålls över tid, och utforska potentiella mekanismer som kan förklara skillnaden i dessa effekter. Studien kommer att ge nya insikter och resultat relevanta för den kliniska vardagen och vara av betydelse för en stor och växande patientgrupp.

Totalt kommer 240 patienter att ingå. Berättigade patienter kommer att rekryteras från poliklinikerna på deltagande sjukhusen och genom annonser i lokaltidningar. Efter inklusion och en uttvättningsperiod på 14 dagar fri från läkemedel som påverkar hjärtfrekvensen kommer patienterna att undersökas med ekokardiografi, 12-avlednings-EKG (elektrokardiografi), 24-timmars Holter-övervakning, maximalt hjärt-lungansträngningstest och venös blodprovtagning i vila, kl. maximal träning och efter återhämtning. Upplevda arytmirelaterade symtom, livskvalitet och fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av självadministrativa frågeformulär.

Deltagarna kommer att randomiseras genom en datorgenererad randomiseringslista, för att få en av studieläkemedelsregimerna; metoprolol 100 mg o.d. eller diltiazem 360 mg o.d. Utredarna och studiepersonalen kommer att bli blinda med avseende på tilldelat studieläkemedel. Deltagarna får själva veta vilket studieläkemedel de tilldelas. Studiepersonal som inte är involverad i undersökningar kommer också att kunna skaffa sig kunskap om tilldelat studieläkemedel, för att säkerställa doseringsprocessen i startfasen, bedöma biverkningar (AE) och biverkningar under hela studien.

Tentamen kommer att upprepas efter fyra veckor och sex månader. Alla undersökningar kommer att utföras på Institutionen för medicinsk forskning, Baerum sjukhus för att säkerställa standardiserade procedurer.