Frekvenskontrol ved atrieflimren II (RATAFII)

Atrieflimren er en almindelig hjertesygdom med stigende forekomst og prævalens. Der er to hovedbehandlingsstrategier for denne arytmi, rytmekontrol og frekvenskontrol. Da hastighedskontrol er lettere at opnå, og der ikke er fundet nogen større forskel i resultatet mellem disse to strategier, anses det for at være en rimelig initial behandling for størstedelen af ​​AF-patienter.

Nedsat træningskapacitet er det mest udbredte symptom hos patienter med permanent AF. I den første Rate Control in Atrial Fibrillation (RATAF) undersøgelse viste vi, at calciumkanalblokkere bevarede træningskapaciteten, reducerede arytmi-relaterede symptomer og sænkede niveauet af NT-proBNP - hvorimod betablokkerne reducerede træningskapaciteten, ikke reducerede arytmi- relaterede symptomer og øget NT-proBNP.

Disse fund er relevante for en stor del af patienter med permanent AF, hvilket tyder på, at calciumkanalblokkere bør være det første valg af lægemiddel til frekvenskontrol hos patienter uden hjertesvigt eller koronar hjertesygdom. Vores resultater udfordrer den nuværende udbredte brug af betablokkere i denne indstilling. Men da opfølgningstiden i RATAF-studiet kun var 3 uger, er det ikke klart, om disse virkninger er vedvarende over tid. Desuden kender vi ikke mekanismerne for de differentielle effekter på træningskapacitet, arytmirelaterede symptomer og NT-proBNP-niveauer.

I RATAF II-studiet vil vi undersøge, om virkningerne på NT-proBNP-niveauer, træningskapacitet og symptomer opretholdes over tid, og undersøge potentielle mekanismer, der kan forklare forskellen i disse effekter. Undersøgelsen vil give ny indsigt og resultater, der er relevante for den daglige kliniske praksis og være af betydning for en stor og voksende gruppe af patienter.

I alt vil 240 patienter blive inkluderet. Støtteberettigede patienter vil blive rekrutteret fra ambulatorierne på de deltagende sygehuse og gennem annoncer i lokalaviser. Efter inklusion og en udvaskningsperiode på 14 dage fri for lægemidler, der påvirker hjertefrekvensen, vil patienterne blive undersøgt ved ekkokardiografi, 12-aflednings EKG (elektrokardiografi), 24 timers Holter-monitorering, maksimal hjerte-lunge-anstrengelsestest og venøs blodprøvetagning i hvile, kl. maksimal træning og efter restitution. Opfattede arytmirelaterede symptomer, livskvalitet og fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer.

Deltagerne vil blive randomiseret gennem en computergenereret randomiseringsliste for at modtage et af studiets lægemiddelregimer; metoprolol 100 mg o.d. eller diltiazem 360 mg o.d. Efterforskerne og undersøgelsespersonalet vil blive blindet med hensyn til tildelt undersøgelsesmiddel. Deltagerne vil selv vide, hvilket studiemiddel de får tildelt. Også undersøgelsespersonale, der ikke er involveret i undersøgelser, vil også være i stand til at tilegne sig viden om tildelt undersøgelseslægemiddel, for at sikre doseringsprocessen i opstartsfasen, vurdere bivirkninger (AE) og bivirkninger gennem hele undersøgelsen.

Eksamener gentages efter fire uger og seks måneder. Alle undersøgelser vil blive udført på Institut for Medicinsk Forskning, Bærum Hospital for at sikre standardiserede procedurer.