Snelheidscontrole bij boezemfibrilleren II (RATAFII)

Boezemfibrilleren is een veel voorkomende hartaandoening, met een toenemende incidentie en prevalentie. Er zijn twee hoofdbehandelingsstrategieën voor deze aritmie, ritmecontrole en snelheidscontrole. Aangezien snelheidscontrole gemakkelijker te bereiken is en er geen groot verschil in resultaat is gevonden tussen deze twee strategieën, wordt het beschouwd als een redelijke initiële behandeling voor de meerderheid van de AF-patiënten.

Verminderde inspanningscapaciteit is het meest voorkomende symptoom bij patiënten met permanent AF. In de eerste studie naar Rate control in Atrial Fibrillation (RATAF) hebben we aangetoond dat calciumkanaalblokkers de inspanningscapaciteit behouden, aritmiegerelateerde symptomen verminderen en de niveaus van NT-proBNP verlagen - terwijl de bètablokkers de inspanningscapaciteit verminderden, niet de aritmie verminderden. gerelateerde symptomen en verhoogd NT-proBNP.

Deze bevindingen zijn relevant voor een groot deel van de patiënten met permanent AF, wat suggereert dat calciumantagonisten het eerste keuzemedicijn zouden moeten zijn voor snelheidscontrole bij patiënten zonder hartfalen of coronaire hartziekte. Onze resultaten dagen het huidige wijdverbreide gebruik van bètablokkers in deze setting uit. Aangezien de follow-uptijd in de RATAF-studie echter slechts 3 weken was, is het niet duidelijk of deze effecten in de loop van de tijd aanhouden. Bovendien kennen we de mechanismen niet voor de differentiële effecten op inspanningscapaciteit, aritmiegerelateerde symptomen en NT-proBNP-waarden.

In de RATAF II-studie zullen we onderzoeken of de effecten op NT-proBNP-niveaus, inspanningscapaciteit en symptomen in de loop van de tijd aanhouden, en mogelijke mechanismen onderzoeken die het verschil in deze effecten kunnen verklaren. Het onderzoek zal nieuwe inzichten en resultaten opleveren die relevant zijn voor de dagelijkse klinische praktijk en van belang zijn voor een grote en groeiende groep patiënten.

In totaal zullen 240 patiënten worden opgenomen. Patiënten die hiervoor in aanmerking komen, worden geworven op de poliklinieken van de deelnemende ziekenhuizen en via advertenties in lokale kranten. Na opname en een wash-out periode van 14 dagen vrij van geneesmiddelen die de hartslag beïnvloeden, zullen patiënten worden onderzocht door middel van echocardiografie, 12-afleidingen ECG (elektrocardiografie), 24-uurs Holter-monitoring, maximale cardiopulmonale inspanningstest en veneuze bloedafname in rust, at maximale inspanning en na herstel. Waargenomen aritmiegerelateerde symptomen, kwaliteit van leven en niveau van fysieke activiteit zullen worden beoordeeld met behulp van zelf in te vullen vragenlijsten.

Deelnemers worden gerandomiseerd via een door de computer gegenereerde randomisatielijst om een ​​van de onderzoeksmedicatieregimes te ontvangen; metoprolol 100 mg eenmaal daags of diltiazem 360 mg eenmaal daags De onderzoekers en het onderzoekspersoneel zullen geblindeerd zijn met betrekking tot het toegewezen onderzoeksgeneesmiddel. De deelnemers weten zelf welk studiegeneesmiddel ze krijgen toegewezen. Onderzoekspersoneel dat niet bij onderzoeken betrokken is, zal ook in staat zijn om kennis op te doen over het toegewezen onderzoeksgeneesmiddel, om het doseringsproces in de opstartfase te verzekeren, bijwerkingen (AE) en bijwerkingen te beoordelen tijdens het onderzoek.

Na vier weken en zes maanden worden de onderzoeken herhaald. Alle onderzoeken worden uitgevoerd op de afdeling Medisch Onderzoek van het Baerum-ziekenhuis om gestandaardiseerde procedures te garanderen.