Frekvenskontroll ved atrieflimmer II (RATAFII)

Atrieflimmer er en vanlig hjertesykdom, med økende forekomst og prevalens. Det er to hovedbehandlingsstrategier for denne arytmien, rytmekontroll og frekvenskontroll. Ettersom frekvenskontroll er lettere å oppnå og ingen større forskjell i utfall er funnet mellom disse to strategiene, anses det som en rimelig initial behandling for flertallet av AF-pasienter.

Redusert treningskapasitet er det mest utbredte symptomet hos pasienter med permanent AF. I den første Rate Control in Atrial Fibrillation (RATAF)-studien viste vi at kalsiumkanalblokkere bevarte treningskapasiteten, reduserte arytmierelaterte symptomer og senket nivåer av NT-proBNP - mens betablokkerne reduserte treningskapasiteten, ikke reduserte arytmi- relaterte symptomer og økt NT-proBNP.

Disse funnene er relevante for en stor andel av pasienter med permanent AF, noe som tyder på at kalsiumkanalblokkere bør være det første valget medikament for frekvenskontroll hos pasienter uten hjertesvikt eller koronar hjertesykdom. Resultatene våre utfordrer den nåværende utbredte bruken av betablokkere i denne innstillingen. Siden oppfølgingstiden i RATAF-studien bare var 3 uker, er det imidlertid ikke klart om disse effektene vedvarer over tid. Videre kjenner vi ikke til mekanismene for de differensielle effektene på treningskapasitet, arytmierelaterte symptomer og NT-proBNP-nivåer.

I RATAF II-studien vil vi undersøke om effektene på NT-proBNP-nivåer, treningskapasitet og symptomer opprettholdes over tid, og utforske potensielle mekanismer som kan forklare forskjellen i disse effektene. Studien vil gi ny innsikt og resultater relevante for den kliniske hverdagen og være av betydning for en stor og voksende gruppe pasienter.

Totalt vil 240 pasienter inkluderes. Kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert fra poliklinikkene ved medvirkningssykehusene og gjennom annonser i lokalavisa. Etter inkludering og en utvaskingsperiode på 14 dager fri for medikamenter som påvirker hjertefrekvensen, vil pasientene bli undersøkt med ekkokardiografi, 12-avlednings-EKG (elektrokardiografi), 24-timers Holter-overvåking, maksimal hjerte-lungeanstrengelsestest og venøs blodprøvetaking i hvile, kl. maksimal trening og etter restitusjon. Opplevde arytmierelaterte symptomer, livskvalitet og fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av selvadministrerte spørreskjemaer.

Deltakerne vil bli randomisert gjennom en datamaskingenerert randomiseringsliste, for å motta et av studiemedikamentregimene; metoprolol 100 mg o.d. eller diltiazem 360 mg o.d. Utrederne og studiepersonell vil bli blindet med hensyn til tildelt studiemiddel. Deltakerne vil selv vite hvilket studiemiddel de får tildelt. Studiepersonell som ikke er involvert i undersøkelser vil også kunne tilegne seg kunnskap om tildelt studiemedisin, for å sikre doseringsprosessen i oppstartsfasen, vurdere uønskede hendelser (AE) og bivirkninger gjennom hele studien.

Eksamener gjentas etter fire uker og seks måneder. Alle undersøkelser vil bli utført ved Avdeling for medisinsk forskning, Bærum sykehus for å sikre standardiserte prosedyrer.