Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása a posztoperatív veseműködésre nyitott szívműtéten átesett fertőző endocarditises betegeknél

2019. január 14. frissítette: Yonsei University

Az akut vesekárosodás a nyitott szívműtét utáni fő szövődmény. A nyitott szívműtétet követő akut vesekárosodás oka a szimpatikus idegrendszer aktiválódása, a vese véráramlásának csökkenése, az ischaemia-reperfúziós sérülés és a szisztémás gyulladásos válasz.

A nyitott szívműtéten átesett, fertőző endocarditisben szenvedő betegek szisztémás gyulladásos reakciója fertőző endocarditishez társul. A gyulladásos reakciót pedig súlyosbíthatja a kardiopulmonális bypass. A fertőző endocarditis miatti nyitott szívműtétet követő akut vesekárosodás előfordulása egy korábbi jelentésben 50% volt. És ez az akut vesekárosodás a rossz eredménnyel és a magas mortalitással volt összefüggésben. Ezért a veseműködést megelőző megelőző módszerre lesz szükség a nyitott szívműtéten átesett, fertőző endocarditisben szenvedő betegeknél.

A dexmedetomidin szelektív α2-agonista, nyugtató, fájdalomcsillapító és központi idegrendszeri depresszív hatással rendelkezik. Számos kísérleti tanulmány igazolta a vesevédő hatást. Az intraoperatív dexmedetomidin adagolás csökkentheti az anesztetikumok szükséges mennyiségét, és elnyomhatja a sebészeti stimuláció által okozott szimpatikus választ. A dexmedetomidin pedig a műtét során csökkentette a szérum kortizol-, epinefrin- és noradrenalinszintjét. Így a dexmedetomidin ezen hatásai várhatóan csökkentik az akut vesekárosodás előfordulását.

Ezért a kutatók azt feltételezték, hogy a dexmedetomidinnek vesevédő hatása van, és ez a hatás összefüggésbe hozható a gyulladásos válasz elnyomásával. Így a kutatók értékelni fogják az akut vesekárosodás és a súlyos nemkívánatos veseesemények (MAKE) incidenciáját a fertőző endocarditis miatti nyitott szívműtét után, valamint a gyulladásos mediátorok szintjét.

A vizsgálat elsődleges végpontja a fertőző endocarditis miatti nyitott szívműtét utáni akut vesekárosodás előfordulása. Másodlagos végpont pedig a MAKE előfordulása, a cisztatin C szintje, amely a vesefunkcióval, a gyulladásos mediátor szintjével és a posztoperatív megbetegedéssel függ össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Toborzás
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fertőző endocarditisben szenvedő betegek
  • nyitott szívműtétet tervező betegek

Kizárási kritériumok:

  • krónikus vesebetegség
  • nagy dózisú szteroid szedése (>10 mg/nap prednizolon vagy azzal egyenértékű)
  • 20 év alatti kor
  • kognitív diszfunkció
  • rokkant mentális változási zavar
  • nem tud kommunikálni vagy beszélni koreaiul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Drog: Normál sóoldat
A csoport intravénásan 0,4 mcg/kg/h normál sóoldatot kapott az érzéstelenítés kezdetétől a műtét utáni 1 napig.
Kísérleti: dexmedetomidin csoport
Drog: dexmedetomidin
A dexmedetomidin csoportba tartozó, véletlenszerűen kiválasztott betegek intravénásan 0,4 mcg/kg/óra dexmedetomidint kapnak az érzéstelenítés kezdetétől a műtét utáni 1 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut vesekárosodás előfordulása
Időkeret: 1 hét
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cisztatin C szint
Időkeret: posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
szérum cisztatin C szint (mg/l)
posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
gyulladásos mediátor (IL-6) szintje
Időkeret: posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
szérum gyulladásos mediátor (IL-6 (pg/ml)
posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
gyulladásos mediátor (CRP) szintje
Időkeret: posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
szérum gyulladásos mediátor (CRP (mg/l))
posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
gyulladásos mediátor (WBC) szintje
Időkeret: posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
Szérum WBC(/microL) szint
posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
gyulladásos mediátor (neutrofilszám) szintje
Időkeret: posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
szérum gyulladásos mediátor (neutrofilszám (/microL)) szintje
posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
szérum noradrenalin/epinefrin szint (ng/mL)
Időkeret: posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
intraoperatív hemodinamika a használt vazopresszorok mennyiségével (ml) mérve
Időkeret: posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
intraoperatív folyadékbevitel és -kiadás
Időkeret: posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
intraoperatív bevitel és kimenet a folyadék mennyiségével (kristalloid/kolloid) (mL) és a beadott vér mennyiségével (mL) mérve
posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
posztoperatív szövődmények
Időkeret: posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
posztoperatív szövődmények, például szívinfarktus, aritmia, cerebrovaszkuláris baleset, sebfertőzés és mortalitás.
posztoperatív nap 1, 2, 3 és 5
Jelentős káros vese események (MAKE)
Időkeret: 3 hónap, 1 év
3 hónap, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2015-0839

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel