Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen munuaisten toimintaan tarttuvasta endokardiitista kärsivillä potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University

Akuutti munuaisvaurio on vakava komplikaatio avoimen sydänleikkauksen jälkeen. Avosydänleikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion syy liittyy sympaattisen hermoston aktivoitumiseen, munuaisten verenkierron heikkenemiseen, iskemia-reperfuusiovaurioon ja systeemiseen tulehdusvasteeseen.

Infektoivalla endokardiitilla, joille tehdään avoin sydänleikkaus, on systeeminen tulehdusreaktio, joka liittyy tarttuvaan endokardiittiin. Ja tulehdusvastetta voi pahentaa kardiopulmonaalinen ohitus. Infektoivasta endokardiitista johtuvan avosydänleikkauksen jälkeen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus oli 50 % edellisessä raportissa. Ja tämä akuutti munuaisvaurio liittyi huonoon lopputulokseen ja korkeaan kuolleisuuteen. Siten ennaltaehkäisevää menetelmää munuaisten toiminnan suojelemiseksi tarvitaan potilailla, joilla on tarttuva endokardiitti ja joille tehdään avoin sydänleikkaus.

Deksmedetomidiini on selektiivinen α2-agonisti ja sillä on rauhoittava, analgeettinen ja keskushermostoa lamaava vaikutus. Ja useat kokeelliset tutkimukset osoittivat munuaisia ​​suojaavan vaikutuksen. Intraoperatiivinen deksmedetomidiinin antaminen voi vähentää tarvittavien nukutusaineiden määrää ja tukahduttaa kirurgisen stimulaation aiheuttaman sympaattisen vasteen. Ja deksmedetomidiinin raportoitiin alentavan seerumin kortisolin, epinefriinin ja norepinefriinin tasoa leikkauksen aikana. Siten näiden deksmedetomidiinin vaikutusten voidaan odottaa vähentävän akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta.

Siksi tutkijat olettivat, että deksmedetomidiinilla on munuaisia ​​suojaava vaikutus ja tämä vaikutus saattaa liittyä tulehdusvasteen suppressioon. Siten tutkijat arvioivat akuutin munuaisvaurion ja vakavien haitallisten munuaistapahtumien (MAKE) ilmaantuvuuden tarttuvasta endokardiitista johtuvan avoimen sydänleikkauksen jälkeen ja tulehdusvälittäjien tason.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus avoimen sydänleikkauksen jälkeen, joka johtuu tarttuvasta endokardiitista. Ja toissijainen päätepiste on MAKE:n ilmaantuvuus, kystatiini C:n taso, joka liittyy munuaisten toimintaan, tulehduksen välittäjän taso ja leikkauksen jälkeiset sairaudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae-Kwang Shim, MD
          • Puhelinnumero: 82-2-2228-8500
          • Sähköposti: ANESHIM@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on tarttuva endokardiitti
  • potilaille, joille on määrä tehdä avoin sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen munuaissairaus
  • käytät suuria annoksia steroideja (> 10 mg/vrk prednisolonia tai vastaavaa)
  • ikä alle 20 vuotta
  • kognitiivinen toimintahäiriö
  • vammauttava mielenmuutoshäiriö
  • ei pysty kommunikoimaan tai puhumaan koreaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmälle annettiin suonensisäisesti 0,4 mcg/kg/h normaalia suolaliuosta anestesian alusta leikkauksen jälkeiseen päivään.
Kokeellinen: deksmedetomidiiniryhmä
Satunnaisesti valituille deksmedetomidiiniryhmän potilaille annetaan suonensisäisesti 0,4 mikrogrammaa/kg/h deksmedetomidiinia anestesian alusta leikkauksen jälkeiseen päivään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kystatiini C -taso
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
seerumin kystatiini C -taso (mg/l)
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
tulehdusvälittäjän (IL-6) taso
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
seerumin tulehdusvälittäjä (IL-6 (pg/ml)
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
tulehdusvälittäjän (CRP) taso
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
seerumin tulehdusvälittäjä (CRP (mg/l))
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
tulehdusvälittäjän (WBC) taso
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
Seerumin WBC(/microL) taso
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
tulehdusvälittäjä (neutrofiilien määrä).
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
seerumin tulehdusvälittäjä (neutrofiilien määrä (/mikroL)).
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
seerumin norepinefriini/epinefriinitaso (ng/ml)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
intraoperatiivinen hemodynamiikka mitattuna käytettyjen vasopressoreiden määrällä (ml)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
intraoperatiivinen nesteen saanti ja ulostulo
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
leikkauksen sisäinen saanti ja ulosotto mitattuna nestemäärällä (kristalloidi/kolloidi) (ml) ja annetulla verellä (ml)
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten sydäninfarktin kehittyminen, rytmihäiriöt, aivoverenkiertohäiriö, haavainfektio ja kuolleisuus.
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 5
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi
3 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiivinen endokardiitti

3
Tilaa