Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dexmedetomidin på postoperativ nyrefunktion hos patienter med infektiøs endokarditis, der gennemgår åben hjerteoperation

14. januar 2019 opdateret af: Yonsei University

Akut nyreskade er en stor komplikation efter åben hjerteoperation. Årsagen til akut nyreskade efter åben hjertekirurgi er relateret til aktivering af det sympatiske nervesystem, nedsat renal blodgennemstrømning, iskæmi-reperfusionsskade og systemisk inflammatorisk respons.

Patienter med infektiøs endocarditis, der gennemgår åben hjertekirurgi, har systemisk inflammatorisk respons forbundet med infektiøs endocarditis. Og den inflammatoriske reaktion kan forværres af hjerte-lunge-bypass. Hyppigheden af ​​akut nyreskade efter åben hjertekirurgi på grund af infektiøs endocarditis var 50 % i en tidligere rapport. Og denne akutte nyreskade var relateret til det dårlige resultat og høj dødelighed. Således vil den forebyggende metode til at beskytte nyrefunktionen være nødvendig hos patienter med infektiøs endokarditis, der gennemgår åben hjerteoperation.

Dexmedetomidin er en selektiv α2-agonist og har beroligende, analgetisk og CNS-depressiv effekt. Og flere eksperimentelle undersøgelser viste den nyrebeskyttende effekt. Intraoperativ administration af dexmedetomidin kan reducere mængden af ​​nødvendige bedøvelsesmidler og undertrykke det sympatiske respons, der er resultatet af kirurgisk stimulering. Og dexmedetomidin blev rapporteret at reducere niveauet af serum cortisol, epinephrin og noradrenalin under operationen. Disse virkninger af dexmedetomidin kan således forventes at reducere forekomsten af ​​akut nyreskade.

Derfor antog efterforskerne, at dexmedetomidin har nyrebeskyttende effekt, og denne effekt kan være relateret til undertrykkelse af inflammatorisk respons. Efterforskerne vil således evaluere forekomsten af ​​akut nyreskade og forekomsten af ​​større uønskede nyrehændelser (MAKE) efter åben hjertekirurgi på grund af infektiøs endocarditis og niveauet af inflammatoriske mediatorer.

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er forekomsten af ​​akut nyreskade efter åben hjertekirurgi på grund af infektiøs endocarditis. Og sekundært slutpunkt er forekomsten af ​​MAKE, niveauet af cystatin C, som er relateret til nyrefunktionen, niveauet af inflammatorisk mediator og de postoperative morbiditeter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med infektiøs endocarditis
  • patienter, der er planlagt til at gennemgå åben hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresygdom
  • tager højdosis steroid (>10 mg/dag prednisolon eller tilsvarende)
  • alder under 20 år
  • kognitiv dysfunktion
  • invaliderende psykisk forandringsforstyrrelse
  • ude af stand til at kommunikere eller tale koreansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Gruppe givet intravenøst ​​0,4 mcg/kg/time normal saltvand fra begyndelsen af ​​anæstesien til postoperativ 1 dag.
Eksperimentel: dexmedetomidin gruppe
Tilfældigt udvalgte patienter i dexmedetomidingruppen gives intravenøst ​​0,4 mcg/kg/time dexmedetomidin fra begyndelsen af ​​anæstesien til postoperativ 1 dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​akut nyreskade
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cystatin C niveau
Tidsramme: postoperativ dag 1,2,3 og 5
serum cystatin C niveau (mg/L)
postoperativ dag 1,2,3 og 5
niveau af inflammatorisk mediator (IL-6).
Tidsramme: postoperativ dag 1,2,3 og 5
serum inflammatorisk mediator (IL-6(pg/ml)
postoperativ dag 1,2,3 og 5
niveau af inflammatorisk mediator (CRP).
Tidsramme: postoperativ dag 1,2,3 og 5
serum inflammatorisk mediator (CRP(mg/L))
postoperativ dag 1,2,3 og 5
niveau af inflammatorisk mediator (WBC).
Tidsramme: postoperativ dag 1,2,3 og 5
Serum WBC(/microL) niveau
postoperativ dag 1,2,3 og 5
niveau af inflammatorisk mediator (antal neutrofiler).
Tidsramme: postoperativ dag 1,2,3 og 5
serum inflammatorisk mediator (neutrofilantal(/mikroL)) niveau
postoperativ dag 1,2,3 og 5
serum noradrenalin/epinephrin niveau (ng/ml)
Tidsramme: postoperativ dag 1,2,3 og 5
postoperativ dag 1,2,3 og 5
intraoperativ hæmodynamik målt ved mængden af ​​brugte vasopressorer (mL)
Tidsramme: postoperativ dag 1,2,3 og 5
postoperativ dag 1,2,3 og 5
intraoperativ væskeindtag og -udledning
Tidsramme: postoperativ dag 1,2,3 og 5
intraoperativt indtag og output målt ved mængden af ​​væske (krystalloid/kolloid) (mL) og blod administreret (mL)
postoperativ dag 1,2,3 og 5
postoperative komplikationer
Tidsramme: postoperativ dag 1,2,3 og 5
postoperative komplikationer såsom udvikling af myokardieinfarkt, arytmi, cerebrovaskulær ulykke, sårinfektion og dødelighed.
postoperativ dag 1,2,3 og 5
Større uønskede nyrehændelser (MAKE)
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
3 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

Abonner