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개심술을 받는 감염성 심내막염 환자에서 Dexmedetomidine이 수술 후 신기능에 미치는 영향

2019년 1월 14일 업데이트: Yonsei University

급성 신장 손상은 개심술 후 주요 합병증입니다. 개심술 후 급성 신장 손상의 원인은 교감신경계 활성화, 신장 혈류 감소, 허혈-재관류 손상 및 전신 염증 반응과 관련이 있다.

개심술을 받는 감염성 심내막염 환자는 감염성 심내막염과 관련된 전신 염증 반응을 보입니다. 그리고 염증 반응은 심폐 바이패스에 의해 악화될 수 있습니다. 감염성 심내막염으로 인한 개심술 후 급성 신장 손상 발생률은 이전 보고서에서 50%였습니다. 그리고 이 급성 신장 손상은 좋지 않은 결과와 높은 사망률과 관련이 있었습니다. 따라서 개심술을 받는 감염성 심내막염 환자에서 신장 기능을 보호하기 위한 예방적 방법이 필요할 것이다.

덱스메데토미딘은 선택적 α2 작용제이며 진정제, 진통제 및 CNS 억제 효과가 있습니다. 그리고 여러 실험 연구에서 신장 보호 효과가 입증되었습니다. 수술 중 덱스메데토미딘 투여는 필요한 마취제의 양을 줄이고 외과적 자극으로 인한 교감신경 반응을 억제할 수 있습니다. 그리고 dexmedetomidine은 수술 중 혈청 cortisol, epinephrine, norepinephrine 수치를 감소시키는 것으로 보고되었다. 따라서, 덱스메데토미딘의 이러한 효과는 급성 신장 손상의 발생률을 감소시킬 것으로 기대할 수 있다.

따라서 연구자들은 덱스메데토미딘이 신장 보호 효과가 있으며 이 효과가 염증 반응 억제와 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 조사관은 감염성 심내막염 및 염증 매개체 수준으로 인한 심장 절개 수술 후 급성 신장 손상 발생률 및 주요 신장 부작용(MAKE) 발생률을 평가할 것입니다.

이 연구의 일차 종료점은 감염성 심내막염으로 인한 개심술 후 급성 신장 손상의 발생률입니다. 2차 종료점은 MAKE의 발생률, 신장 기능과 관련된 시스타틴 C의 수준, 염증 매개체의 수준 및 수술 후 이환율입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • 모병
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
          • Jae-Kwang Shim, MD
          • 전화번호: 82-2-2228-8500
          • 이메일: ANESHIM@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 감염성 심내막염 환자
  • 개심술을 받을 예정인 환자

제외 기준:

  • 만성 신장 질환
  • 고용량 스테로이드 복용(>10mg/일 프레드니솔론 또는 이와 동등한 것)
  • 20세 미만
  • 인지 기능 장애
  • 정신 변화 장애 장애
  • 의사소통이 불가능하거나 한국어를 말할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
의약품: 생리식염수
마취 시작부터 수술 후 1일까지 생리식염수 0.4mcg/kg/h를 정맥 주사한 그룹.
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 그룹의 무작위로 선택된 환자에게 마취 시작부터 수술 후 1일까지 0.4mcg/kg/h의 덱스메데토미딘을 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
급성 신장 손상의 발생률
기간: 일주
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스타틴 C 수준
기간: 수술 후 1,2,3,5일
혈청 시스타틴 C 수준(mg/L)
수술 후 1,2,3,5일
염증 매개체(IL-6) 수준
기간: 수술 후 1,2,3,5일
혈청 염증 매개체(IL-6(pg/mL)
수술 후 1,2,3,5일
염증 매개체(CRP) 수준
기간: 수술 후 1,2,3,5일
혈청 염증 매개체(CRP(mg/L))
수술 후 1,2,3,5일
염증 매개체(WBC) 수준
기간: 수술 후 1,2,3,5일
혈청 WBC(/microL) 수치
수술 후 1,2,3,5일
염증 매개체(호중구 수) 수준
기간: 수술 후 1,2,3,5일
혈청 염증 매개체(호중구 수(/microL)) 수준
수술 후 1,2,3,5일
혈청 노르에피네프린/에피네프린 수치(ng/mL)
기간: 수술 후 1,2,3,5일
수술 후 1,2,3,5일
사용된 승압기 양(mL)으로 측정한 수술 중 혈류역학
기간: 수술 후 1,2,3,5일
수술 후 1,2,3,5일
수술 중 유체 섭취 및 배출
기간: 수술 후 1,2,3,5일
수액(crystalloid/colloid)(mL)과 혈액 투여량(mL)으로 측정한 수술 중 섭취량과 배출량
수술 후 1,2,3,5일
수술 후 합병증
기간: 수술 후 1,2,3,5일
심근경색, 부정맥, 뇌혈관 사고, 창상 감염, 사망 등의 수술 후 합병증.
수술 후 1,2,3,5일
주요 신장 부작용(MAKE)
기간: 3개월, 1년
3개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2015-0839

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아니요

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