Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amygdala neurofeedback hatása a depressziós tünetekre

2024. december 3. frissítette: Kymberly Young
A tanulmány célja a kognitív-viselkedési terápia klinikai hatékonyságának meghatározása a valós idejű funkcionális mágneses rezonancia képalkotó neurofeedback (rtfMRI-nf) tréninggel, hogy növelje az amygdala válaszát a pozitív önéletrajzi emlékekre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a valós idejű fMRI neurofeedback (rtfMRI-nf) tréning, amelynek célja az amygdala pozitív önéletrajzi emlékezésre adott válaszának növelése, terápiás potenciállal rendelkezik a major depressziós rendellenességben (MDD) szenvedő betegek kezelésében, mivel klinikailag jelentős csökkenést kap a klinikus által beadott és önmagukban. - a depresszió súlyosságának mértékét két rtfMRI amygdala neurofeedback vizsgálatot követően figyelték meg. Ezenkívül az rtfMRI amygdala neurofeedback pozitív torzítás irányába változtatta az érzelmi feldolgozást. Mivel ez az rtfMRI-nf eljárás a kognitív-viselkedési terápia (CBT) alapelveit használja, beleértve a gondolatok átstrukturálását és az érzelmi feldolgozást a pozitív irányba, a jelenlegi tanulmány a CBT amygdala rtfMRI-nf-fel történő növelésének hatásait vizsgálja. Pontosabban, a kutatók azt a hipotézist tervezik tesztelni, hogy a CBT megkezdése előtt két amygdala rtfMRI-nf kezeléssel végzett előkezelés a betegek nagyobb százalékát eredményezi, akiknél a „hirtelen javulás” jelentkezik (a kezelések között legalább 25%-os visszaesés a Beck Depression Inventory, amely jobb kezelési választ eredményezett) összehasonlítva azokkal, akik rtfMRI-nf-et kapnak olyan parietális kontroll régióból, amely feltehetően nem vesz részt az érzelmi feldolgozásban. Három év során 60, MDD-vel diagnosztizált és a CBT megkezdését tervező résztvevőt toboroznak a Western Psychiatric Institute and Clinic (WPIC) klinikai szolgálatain, valamint a Pittsburgh nagyvárosi körzetben engedélyezett CBT terapeutákon keresztül. A résztvevők két rtfMRI-nf ülésen esnek át a terápia megkezdése előtti két héten belül. A résztvevők fele amygdala neurofeedback-et, a fele pedig kontroll neurofeedback-et kap. A terápia megkezdését követő 1-3., valamint 9. és 10. héten a résztvevő kitölti a BDI-II és a NIH Betegek Jelentett Eredményeinek Mérési Információs Rendszere (PROMIS) depresszió mérését. Azon betegek számát, akik megfelelnek a hirtelen növekedés kritériumainak, és az átlagos ülésszakot, amikor ez bekövetkezett, a CBT + amygdala rtfMRI-nf és a CBT + kontroll rtfMRI-nf csoportok összehasonlítják. A siker egy új módszert javasol a CBT kimenetelének javítására depressziós betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jobbkezes felnőttek
  • 18-55 éves korig
  • Az MDD elsődleges diagnózisa visszatérő MDD-re, akik jelenleg depressziósak
  • írásos beleegyezését adhatja a részvétel előtt
  • a nem gyógyszeres VAGY stabilak a sikertelen antidepresszáns kezelés mellett (legalább 4 hét a tünetek stabilitása érdekében). A hatásos gyógyszereket a vizsgálat céljaira nem hagyják abba.

Kizárási kritériumok:

  • klinikailag jelentős vagy instabil szív- és érrendszeri, tüdő-, endokrin-, neurológiai, gyomor-bélrendszeri betegség vagy instabil egészségügyi rendellenesség
  • alkohol- és/vagy szerfüggőség (a nikotin kivételével) a szűrést megelőző 12 hónapon belül
  • traumás agysérülés anamnézisében
  • nem tudja befejezni az MRI-vizsgálatot klausztrofóbia vagy általános MRI-kizárások (pl. repeszek a testen belül) miatt
  • jelenleg terhes vagy szoptat
  • nem tudja kitölteni az angol nyelvű kérdőíveket
  • minden olyan antipszichotikum, görcsoldó, stimuláns, benzodiazepinek, béta-blokkoló vagy egyéb gyógyszer (kivéve az antidepresszánsok) jelenlegi (a vizsgálattól számított 3 héten belül) használata, amelyek valószínűleg befolyásolják az agyi véráramlást. A hatásos gyógyszereket a vizsgálat céljaira nem hagyják abba. én
  • pszichotikus vagy organikus mentális zavar, bipoláris I vagy II zavar diagnózisa.
  • szemproblémák vagy a korrigált látás nehézségei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: valós idejű fMRI neurofeedback: Amygdala
Amygdala neurofeedback – kísérlet a bal oldali amygdala felszabályozására pozitív önéletrajzi emlékezés során az amygdalából származó valós idejű fMRI neurofeedback segítségével. Két alkalom egy hét különbséggel kerül megrendezésre.
A résztvevőknek valós időben mutatják meg a bal amygdalájukból származó aktivitást, és arra utasítják őket, hogy pozitív önéletrajzi emlékekre gondolva növeljék az aktivitás szintjét az adott régióban.
Aktív összehasonlító: valós idejű fMRI neurofeedback: HIPS
HIPS neurofeedback – kísérlet az intraparietális sulcus (HIPS) bal horizontális szegmensének felszabályozására, egy olyan régióra, amely nem vesz részt az érzelmi feldolgozásban, a pozitív önéletrajzi emlékezés során a HIPS-ből származó valós idejű fMRI neurofeedback segítségével. Két alkalom egy hét különbséggel kerül megrendezésre.
A résztvevőket az intraparietális sulcus bal vízszintes szegmenséből valós időben mutatják meg, és arra utasítják őket, hogy pozitív önéletrajzi emlékekre gondolva növeljék az aktivitás szintjét ebben a régióban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck-depresszió-leltár (BDI-II)
Időkeret: 10 hét
A Beck Depression Inventory egy önbeszámoló kérdőív, amely 21, a depressziós tüneteket felmérő kérdésből áll. A pontszámok 0 és 63 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb depressziót jeleznek.
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS Item Bank v1.0 – Depresszió
Időkeret: 10 hét
A PROMIS depresszió mértéke a depressziós tünetek önbeszámoló mérőszáma, amely 8 kérdésből áll. A pontszámok 0 és 40 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig a depresszió súlyosságát jelzik. A nyers pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással T-pontszámokká alakítják át. Az 55 alatti pontszámok nem jeleznek depressziót, a 70 feletti pontszámok pedig súlyos depressziót jeleznek.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 14.

Első közzététel (Becsült)

2016. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19110101
  • R00MH101235 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel