Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Amygdala neurofeedback på depressiva symtom

2 december 2022 uppdaterad av: Kymberly Young, University of Pittsburgh
Syftet med denna studie är att fastställa den kliniska effekten av att utöka kognitiv beteendeterapi med realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi neurofeedback-träning (rtfMRI-nf) för att öka amygdalas svar på positiva självbiografiska minnen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tidigare forskning har visat att fMRI-neurofeedback-träning (rtfMRI-nf) i realtid som syftar till att öka amygdalas svar på positivt självbiografiskt minne har terapeutisk potential för behandling av patienter med egentlig depression (MDD), eftersom kliniskt signifikanta minskningar av kliniker som administreras och själv -rapportmått för depressions svårighetsgrad observerades efter två rtfMRI amygdala neurofeedback-sessioner. Dessutom förändrade rtfMRI amygdala neurofeedback känslomässig bearbetning mot en positiv bias. Eftersom denna rtfMRI-nf-procedur använder principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT), inklusive omstrukturering av tankar och emotionell bearbetning mot det positiva, försöker den aktuella studien undersöka effekterna av att förstärka KBT med amygdala rtfMRI-nf. Specifikt planerar utredarna att testa hypotesen att förbehandling med två amygdala rtfMRI-nf-sessioner före starten av KBT kommer att resultera i en högre andel patienter som uppvisar "plötsliga ökningar" (ett fall mellan sessionerna på minst 25 % på Beck Depression Inventory associerad med bättre behandlingssvar) jämfört med de som får rtfMRI-nf från en parietal kontrollregion som förmodat inte är involverad i känslomässig bearbetning. Under loppet av tre år kommer 60 deltagare med diagnosen MDD och som planerar att börja KBT att rekryteras genom de kliniska tjänsterna vid Western Psychiatric Institute and Clinic (WPIC) och genom licensierade KBT-terapeuter i Pittsburghs storstadsområde. Deltagarna kommer att genomgå två rtfMRI-nf-sessioner inom två veckor innan behandlingen påbörjas. Hälften av deltagarna kommer att få amygdala neurofeedback och hälften kommer att få kontroll neurofeedback. Vid veckorna 1-3 och 9 och 10 efter terapistart kommer deltagaren att slutföra BDI-II och NIH Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) depressionsmått. Antalet patienter som uppfyller kriterierna för plötslig ökning och den genomsnittliga sessionen vid vilken detta inträffade kommer att jämföras mellan KBT + amygdala rtfMRI-nf och CBT + kontroll rtfMRI-nf grupper. Framgång kommer att föreslå en ny metod för att förbättra resultaten av KBT hos deprimerade patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • högerhänta vuxna
  • åldrarna 18-55
  • primär diagnos av MDD för återkommande MDD som för närvarande är deprimerade
  • kunna ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande
  • omedicinerade ELLER är stabila på en misslyckad antidepressiv regim (minst 4 veckor för att säkerställa att symtomen är stabila). Effektiva mediciner kommer inte att avbrytas för studiens syfte.

Exklusions kriterier:

  • kliniskt signifikant eller instabil kardiovaskulär, pulmonell, endokrina, neurologiska, gastrointestinala sjukdomar eller instabil medicinsk störning
  • alkohol- och/eller substansberoende (annat än nikotin) inom 12 månader före screening
  • historia av traumatisk hjärnskada
  • oförmögen att slutföra MR-skanning på grund av klaustrofobi eller allmänna MR-uteslutningar (t.ex. splitter inuti kroppen)
  • för närvarande gravid eller ammar
  • inte kan fylla i frågeformulär skrivna på engelska
  • aktuell (inom 3 veckor efter testning) användning av antipsykotika, antikonvulsiva medel, stimulantia, bensodiazepiner, betablockerare eller andra mediciner (förutom antidepressiva) som sannolikt påverkar hjärnans blodflöde. Effektiva mediciner kommer inte att avbrytas för studiens syfte. jag
  • diagnos av psykotisk eller organisk psykisk störning, bipolär störning I eller II.
  • ögonproblem eller svårigheter med korrigerad syn.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fMRI neurofeedback i realtid: Amygdala
Amygdala neurofeedback - försök att uppreglera vänster amygdala under positiv självbiografisk minneshämtning via realtidsfMRI neurofeedback från amygdala. Två pass kommer att genomföras med en veckas mellanrum.
Deltagarna visas aktivitet från sin vänstra amygdala i realtid och instrueras att öka aktivitetsnivån i den regionen genom att tänka på positiva självbiografiska minnen
Aktiv komparator: fMRI-neurofeedback i realtid: HOFT
HIPS neurofeedback - försök att uppreglera det vänstra horisontella segmentet av intraparietal sulcus (HIPS), en region som inte är involverad i känslomässig bearbetning, under positiv självbiografisk minnesåterkallelse via realtidsfMRI neurofeedback från HIPS. Två pass kommer att genomföras med en veckas mellanrum.
Deltagarna visas aktivitet från sitt vänstra horisontella segment av intraparietal sulcus i realtid och instrueras att öka aktivitetsnivån i den regionen genom att tänka på positiva självbiografiska minnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PROMIS Item Bank v1.0 - Depression
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på fMRI neurofeedback i realtid: Amygdala

3
Prenumerera