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杏仁核神经反馈对抑郁症状的影响

2022年12月2日 更新者:Kymberly Young、University of Pittsburgh
本研究的目的是确定通过实时功能磁共振成像神经反馈 (rtfMRI-nf) 训练增强认知行为疗法以增加杏仁核对积极自传记忆的反应的临床疗效。

研究概览

详细说明

先前的研究表明,实时 fMRI 神经反馈 (rtfMRI-nf) 训练旨在增加杏仁核对积极自传体记忆回忆的反应,具有治疗重度抑郁症 (MDD) 患者的治疗潜力,因为临床上显着减少了临床医生管理和自我记忆- 在两次 rtfMRI 杏仁核神经反馈会议后观察到抑郁严重程度的报告措施。 此外,rtfMRI 杏仁核神经反馈将情绪处理改变为积极偏见。 由于此 rtfMRI-nf 程序利用认知行为疗法 (CBT) 的原理,包括重组思想和情绪处理以实现积极,当前的研究旨在检查用杏仁核 rtfMRI-nf 增强 CBT 的效果。 具体来说,研究人员计划检验这样一个假设,即在 CBT 开始之前用两次杏仁核 rtfMRI-nf 进行预处理会导致更高比例的患者表现出“突然获益”(两次疗程之间下降至少 25%与更好的治疗反应相关的贝克抑郁量表)与那些从假定不参与情绪处理的顶叶控制区域接受 rtfMRI-nf 的人相比。 在三年的时间里,将通过西部精神病学研究所和诊所 (WPIC) 的临床服务以及匹兹堡都会区的持照 CBT 治疗师招募 60 名被诊断患有 MDD 并计划开始 CBT 的参与者。 参与者将在开始治疗前的两周内接受两次 rtfMRI-nf 会议。 一半的参与者将接受杏仁核神经反馈,一半将接受控制神经反馈。 在治疗开始后的第 1-3 周以及第 9 和 10 周,参与者将完成 BDI-II 和 NIH 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁测量。 将在 CBT + 杏仁核 rtfMRI-nf 和 CBT + 对照 rtfMRI-nf 组之间比较符合突然获益标准的患者数量和发生这种情况的平均疗程。 成功将提出一种改善抑郁症患者 CBT 结果的新方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 惯用右手的成年人
  • 18 - 55 岁
  • 目前抑郁的复发性 MDD 的初步诊断
  • 能够在参与前给予书面知情同意
  • 未接受药物治疗或服用不成功的抗抑郁药后病情稳定(至少 4 周以确保症状稳定)。 不会为了研究目的而停用有效药物。

排除标准:

  • 有临床意义或不稳定的心血管、肺、内分泌、神经、胃肠道疾病或不稳定的内科疾病
  • 筛选前 12 个月内酒精和/或物质依赖(尼古丁除外)
  • 外伤性脑损伤史
  • 由于幽闭恐惧症或一般 MRI 排除(例如体内弹片)而无法完成 MRI 扫描
  • 目前怀孕或哺乳
  • 无法完成用英语写的问卷
  • 当前(测试后 3 周内)使用任何抗精神病药、抗惊厥药、兴奋剂、苯二氮卓类药物、β-受体阻滞剂或其他可能影响脑血流的药物(抗抑郁药除外)。 不会为了研究目的而停用有效药物。 我
  • 精神病性或器质性精神障碍、I 型或 II 型双相情感障碍的诊断。
  • 眼睛问题或矫正视力困难。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实时 fMRI 神经反馈:杏仁核
杏仁核神经反馈 - 尝试通过来自杏仁核的实时 fMRI 神经反馈在积极的自传体记忆回忆期间上调左侧杏仁核。 两次会议将相隔一周进行。
实时显示参与者左侧杏仁核的活动,并指导他们通过思考积极的自传体记忆来增加该区域的活动水平
有源比较器:实时 fMRI 神经反馈:HIPS
HIPS 神经反馈 - 尝试通过来自 HIPS 的实时 fMRI 神经反馈在积极的自传体记忆回忆期间上调顶内沟 (HIPS) 的左侧水平段,这是一个不参与情绪处理的区域。 两次会议将相隔一周进行。
实时向参与者显示顶内沟左侧水平段的活动,并指导他们通过思考积极的自传体记忆来增加该区域的活动水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
贝克抑郁量表 (BDI-II)
大体时间:10周
10周

次要结果测量

结果测量
大体时间
PROMIS Item Bank v1.0 - 抑郁症
大体时间:10周
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月14日

首次发布 (估计)

2016年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月2日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO16010381

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
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    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
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