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抑うつ症状に対する扁桃体ニューロフィードバックの効果

2022年12月2日 更新者:Kymberly Young、University of Pittsburgh
この研究の目的は、肯定的な自伝的記憶に対する扁桃体の反応を高めるために、リアルタイムの機能的磁気共鳴画像法ニューロフィードバック (rtfMRI-nf) トレーニングを使用して認知行動療法を増強することの臨床的有効性を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

以前の研究では、肯定的な自伝的記憶想起に対する扁桃体の反応を高めることを目的としたリアルタイム fMRI ニューロフィードバック (rtfMRI-nf) トレーニングが、大うつ病性障害 (MDD) 患者を治療するための治療的可能性を秘めていることが示されています。 2回のrtfMRI扁桃体ニューロフィードバックセッションの後に、うつ病の重症度の測定値を報告しました。 さらに、rtfMRI扁桃体ニューロフィードバックは、感情処理を正のバイアスに変えました。 この rtfMRI-nf 手順は、ポジティブな方向への思考や感情処理の再構築を含む認知行動療法 (CBT) の原則を利用しているため、現在の研究では、扁桃体 rtfMRI-nf で CBT を増強する効果を調べようとしています。 具体的には、研究者らは、CBT の開始前に 2 つの扁桃体 rtfMRI-nf セッションによる前処理を行うと、「突然の増加」を示す患者の割合が高くなるという仮説を検証する予定です (セッション間の少なくとも 25% の低下)情動処理に関与していないと推定される頭頂部制御領域から rtfMRI-nf を受信した患者と比較して、Beck Depression Inventory はより良い治療反応に関連していました。 3 年間で、MDD と診断され、CBT の開始を計画している 60 人の参加者が、Western Psychiatric Institute and Clinic (WPIC) の臨床サービスと、ピッツバーグ大都市圏の認可された CBT セラピストを通じて募集されます。 参加者は、治療開始前の2週間以内に2回のrtfMRI-nfセッションを受けます。 参加者の半分は扁桃体ニューロフィードバックを受け取り、半分はコントロールニューロフィードバックを受け取ります。 治療開始後 1 ~ 3 および 9 & 10 週目に、参加者は BDI-II および NIH 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) うつ病測定を完了します。 突然の増加の基準を満たす患者の数と、これが発生した平均セッションを、CBT + 扁桃体 rtfMRI-nf 群と CBT + コントロール rtfMRI-nf 群の間で比較します。 成功は、うつ病患者の CBT の転帰を改善するための新しい方法を提案します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 右利きの成人
  • 18~55歳
  • 現在うつ病を患っている再発性MDDに対するMDDの一次診断
  • -参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • 薬を服用していない、または抗うつ薬の効果が得られず安定している (症状が安定していることを確認するために少なくとも 4 週間)。 効果的な投薬は、研究の目的のために中止されません。

除外基準:

  • 臨床的に重要または不安定な心血管、肺、内分泌、神経、胃腸の病気または不安定な医学的障害
  • -スクリーニング前の12か月以内のアルコールおよび/または物質依存(ニコチン以外)
  • 外傷性脳損傷の病歴
  • 閉所恐怖症または一般的な MRI 除外 (体内の榴散弾など) により MRI スキャンを完了できない
  • 現在妊娠中または授乳中
  • 英語で書かれたアンケートに回答できない
  • -抗精神病薬、抗けいれん薬、覚醒剤、ベンゾジアゼピン、ベータ遮断薬、または脳血流に影響を与える可能性のある他の薬(抗うつ薬を除く)の現在の(テストから3週間以内の)使用。 効果的な投薬は、研究の目的のために中止されません。 私
  • 精神病性または器質性精神障害、双極 I または II 障害の診断。
  • 目の問題または矯正視力の困難。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リアルタイム fMRI ニューロフィードバック: 扁桃体
扁桃体ニューロフィードバック - 扁桃体からのリアルタイム fMRI ニューロフィードバックを介して、正の自伝的記憶想起中に左扁桃体を上方制御しようとします。 1週間間隔で2回のセッションが行われます。
参加者はリアルタイムで左扁桃体の活動を見せられ、肯定的な自伝的記憶を考えることによってその領域の活動レベルを上げるように指示されます
アクティブコンパレータ:リアルタイム fMRI ニューロフィードバック: HIPS
HIPS ニューロフィードバック - HIPS からのリアルタイム fMRI ニューロフィードバックを介して、正の自伝的記憶想起中に、感情処理に関与しない領域である頭頂間溝 (HIPS) の左水平セグメントをアップレギュレートしようとします。 1週間間隔で2回のセッションが行われます。
参加者は、頭頂間溝の左側の水平セグメントからリアルタイムで活動を見せられ、肯定的な自伝的記憶を考えることによって、その領域の活動レベルを上げるように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠:10週間
10週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PROMIS Item Bank v1.0 - うつ病
時間枠:10週間
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月2日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大鬱病性障害の臨床試験

リアルタイム fMRI ニューロフィードバック: 扁桃体の臨床試験

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