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편도체 뉴로피드백이 우울 증상에 미치는 영향

2022년 12월 2일 업데이트: Kymberly Young, University of Pittsburgh
본 연구의 목적은 긍정적인 자서전적 기억에 대한 편도체의 반응을 증가시키기 위한 실시간 기능적 자기공명영상 뉴로피드백(rtfMRI-nf) 훈련을 통한 인지행동치료의 임상적 효능을 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

이전 연구에서는 긍정적인 자서전적 기억 회상에 대한 편도체의 반응을 증가시키는 것을 목표로 하는 실시간 fMRI 뉴로피드백(rtfMRI-nf) 훈련이 주요 우울 장애(MDD) 환자를 치료할 수 있는 치료 가능성을 가지고 있음을 보여주었습니다. -두 번의 rtfMRI 편도체 뉴로피드백 세션 후 우울증의 중증도 측정이 관찰되었습니다. 또한, rtfMRI 편도체 뉴로피드백은 감정 처리를 긍정적인 편향으로 변화시켰습니다. 이 rtfMRI-nf 절차는 사고 재구성 및 긍정적인 감정 처리를 포함하는 인지 행동 치료(CBT)의 원리를 활용하기 때문에 현재 연구에서는 편도체 rtfMRI-nf로 CBT를 강화하는 효과를 조사하고자 합니다. 구체적으로, 연구자들은 CBT 시작 전에 편도체 rtfMRI-nf 세션 2개로 사전 치료를 하면 '갑자기 증가'를 보이는 환자의 비율이 높아질 것이라는 가설을 테스트할 계획입니다(세션 간 최소 25% 감소). 정서적 처리에 관여하지 않는 것으로 추정되는 정수리 제어 영역에서 rtfMRI-nf를 받은 사람들과 비교하여 더 나은 치료 반응과 관련된 Beck 우울증 인벤토리). 3년 동안 MDD 진단을 받고 CBT를 시작할 계획인 60명의 참가자가 WPIC(Western Psychiatric Institute and Clinic)의 임상 서비스와 피츠버그 대도시 지역의 면허가 있는 CBT 치료사를 통해 모집됩니다. 참가자는 치료를 시작하기 전 2주 이내에 두 번의 rtfMRI-nf 세션을 받게 됩니다. 참가자의 절반은 편도체 뉴로피드백을 받고 나머지 절반은 제어 뉴로피드백을 받습니다. 치료 시작 후 1-3주 및 9주 및 10주에 참가자는 BDI-II 및 NIH 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 우울증 측정을 완료합니다. 급격한 증가 기준을 충족하는 환자의 수와 이것이 발생한 평균 세션은 CBT + 편도선 rtfMRI-nf 및 CBT + 대조군 rtfMRI-nf 그룹 간에 비교됩니다. 성공은 우울증 환자의 CBT 결과를 개선하는 새로운 방법을 제시할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오른손잡이 성인
  • 18세 - 55세
  • 현재 우울한 재발성 MDD에 대한 MDD의 일차 진단
  • 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 약물 치료를 받지 않은 OR은 성공적이지 못한 항우울제 요법으로 안정적입니다(증상이 안정되도록 최소 4주). 효과적인 약물은 연구 목적을 위해 중단되지 않을 것입니다.

제외 기준:

  • 임상적으로 중요하거나 불안정한 심혈관, 폐, 내분비, 신경계, 위장관 질환 또는 불안정한 의학적 장애
  • 스크리닝 전 12개월 이내의 알코올 및/또는 물질 의존성(니코틴 제외)
  • 외상성 뇌 손상의 역사
  • 밀실 공포증 또는 일반적인 MRI 제외(예: 신체 내부의 파편)로 인해 MRI 스캔을 완료할 수 없음
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  • 영어로 작성된 설문지를 작성할 수 없음
  • 현재(검사 3주 이내) 항정신병약, 항경련제, 각성제, 벤조디아제핀, 베타 차단제 또는 뇌 혈류에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물(항우울제 제외)의 사용. 효과적인 약물은 연구 목적을 위해 중단되지 않을 것입니다. 나
  • 정신병적 또는 기질적 정신 장애, 양극성 I 또는 II 장애의 진단.
  • 교정 시력의 눈 문제 또는 어려움.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실시간 fMRI 뉴로피드백: 편도체
편도체 뉴로피드백 - 편도체에서 실시간 fMRI 뉴로피드백을 통해 긍정적인 자서전적 기억 회상 동안 왼쪽 편도체를 상향 조절하려고 시도합니다. 1주일 간격으로 2번의 세션이 진행됩니다.
참가자들은 왼쪽 편도체의 활동을 실시간으로 보여주고 긍정적인 자전적 기억을 생각함으로써 해당 영역의 활동 수준을 높이도록 지시받습니다.
활성 비교기: 실시간 fMRI 뉴로피드백: HIPS
HIPS 뉴로피드백 - HIPS의 실시간 fMRI 뉴로피드백을 통해 긍정적인 자전적 기억 회상 중에 감정 처리에 관여하지 않는 영역인 두정내 고랑(HIPS)의 왼쪽 수평 세그먼트를 상향 조절하려고 시도합니다. 1주일 간격으로 2번의 세션이 진행됩니다.
참가자는 두정내 고랑의 왼쪽 수평 부분의 활동을 실시간으로 보여주고 긍정적인 자전적 기억을 생각하여 해당 영역의 활동 수준을 높이도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 10주
10주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PROMIS 아이템 뱅크 v1.0 - 우울증
기간: 10주
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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실시간 fMRI 뉴로피드백: 편도체에 대한 임상 시험

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