- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02713347
A tünetek enyhítésének elősegítése palliatív kezeléssel (ADAPT)
Palliatív ellátás az életminőség javítására CHF és COPD esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus szívelégtelenségben (CHF), a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és az intersticiális tüdőbetegségben (azaz a tüdőfibrózisban) vannak olyan közös vonások, amelyek ideálissá teszik őket a betegség-specifikus kezelések mellett nyújtott korai palliatív ellátáshoz. Az életminőség romlik ezekben a betegségekben, mert a betegségspecifikus kezelések ellenére gyakran ugyanazok a tünetek (pl. légszomj, fáradtság) maradnak fenn ezekben a betegségekben. Az életminőség is romlik, mert a bármelyik betegségben szenvedők 50-60%-ának klinikailag jelentős depressziós tünetei vannak. Végül, míg a CHF, a COPD és az intersticiális tüdőbetegség a kórházi kezelés és a halálozás vezető okai, kevés ilyen betegségben szenvedő ember vesz részt az előzetes gondozási tervezésben. A palliatív ellátás más egészségügyi ellátással egyidejűleg történő biztosítása fontos lehetőséget kínál a CHF-ben, COPD-ben vagy intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek életminőségének javítására és az ellátás tervezésének előrehaladására. Más állapotok, például tüdőrák esetén, ha korán, az élet vége előtt nyújtják, a palliatív ellátás javítja az életminőséget, a depressziós tüneteket és a túlélést, miközben csökkenti az egészségügyi ellátás igénybevételét. Míg a palliatív ellátást alaposan tanulmányozták előrehaladott rákbetegeknél, nem vizsgálták megfelelően CHF, COPD vagy intersticiális tüdőbetegség esetén. A projekt célja annak meghatározása, hogy a korai palliatív ellátás előnyei kiterjednek-e a CHF-re, a COPD-re vagy az intersticiális tüdőbetegségre.
A kutatók korai sikereket fejlesztettek ki és bizonyítottak egy betegközpontú palliatív ellátási beavatkozással, amellyel javították az életminőséget (azaz a tüneteket, a funkciót) és előre megtervezték a CHF és COPD kezelését. A beavatkozás a következő összetevőkből áll: (1) a légszomj, fáradtság és fájdalom algoritmus által vezérelt kezelése, ápolónő által; az algoritmusok a betegségközpontú kezeléseket palliatív és viselkedési kezelésekkel egészítik ki; (2) egy 6 alkalomból álló pszichoszociális gondozási program, amely a betegségekhez és a depresszióhoz való alkalmazkodást célozza meg, szociális munkás által; és (3) a betegek és a szolgáltatók bevonása az előzetes ellátástervezésbe. Az ápolónő és a szociális munkás a palliatív ellátást végző szakemberrel és a reprezentatív alapellátást nyújtó szolgáltatóval közösen vesz részt rövid heti megbeszéléseken. A csapat az alapellátásba integrálódik az alapellátást nyújtó ápolókkal való interakción és az elektronikus kórlap-kommunikáción keresztül.
A vizsgálók hibrid hatékonysági és megvalósítási tanulmányt fognak végezni. Populációs alapú mintavételi módszereket alkalmaznak 300 olyan CHF-ben, COPD-ben vagy intersticiális tüdőbetegségben szenvedő veterán felvételére, akiknek rossz az életminőségük és nagy a kórházi kezelés vagy a halál kockázata. Az elsődleges cél a beavatkozás hatékonyságának tesztelése egy randomizált, kontrollált vizsgálatban (beavatkozás vs. fokozott szokásos ellátás) két VA egészségügyi rendszerben. Másodlagos célként a vizsgálók megvizsgálják a beavatkozás végrehajtását, hogy irányítsák a jövőbeni megvalósítást és terjesztést, növeljék a relevanciát az operatív partnerek számára, és maximalizálják a későbbi palliatív ellátás és csapatalapú beavatkozások hatékonyságát.
1. cél: Határozza meg a beavatkozás hatását (a) az életminőségre, mint elsődleges eredményre, és (b) a depresszióra, a tünetterhelésre, az előzetes ellátástervezési kommunikációra és dokumentációra, a betegség-specifikus egészségi állapotra, a sürgősségi osztály látogatására, a kórházi kezelésekre és a halálozás másodlagos következményeként.
2. cél: A beavatkozás végrehajtásának vizsgálata.
2a. cél: A különböző összetevők megvalósításának mértékének, akadályainak és elősegítőinek felmérése. Határozza meg, hogy mely beavatkozási összetevők és folyamatok a legkritikusabbak a betegek, a beavatkozási csoport tagjai és azon alapellátást nyújtó szolgáltatók szemszögéből, akiknek a páciensei a beavatkozásban részesültek.
2b. cél. Értékelje a beavatkozáshoz kapcsolódó erőforrásokat (pl. személyi idő és egyéb költségek), és becsülje meg a megvalósításhoz és karbantartáshoz szükséges erőforrásokat más VA-beállításokban.
A javasolt tanulmány azért jelentős, mert a betegközpontú szükségletekkel foglalkozik olyan betegségekben, amelyek a fogyatékosság fő forrásai. A tanulmány innovatív, mert a palliatív ellátás hatékonyságát teszteli CHF, COPD és intersticiális tüdőbetegség esetén, amelyek vezető halálokok a veteránok körében. Ezenkívül a beavatkozás integrálva van az alapellátásba, és a beavatkozási komponensek úgy vannak felszerelve, hogy megkönnyítsék a replikációt, végrehajtást és terjesztést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A VA Eastern Colorado Health Care System vagy a VA Puget – Sound Health Care System programba beiratkozott veteránok
- CHF, tüdőfibrózis vagy COPD diagnózisa a felvételt megelőző 2 évben
- Magas a kórházi kezelés és a halál kockázata
- Rossz életminőség
- Szimptomatikus
- Alapellátás vagy más olyan szolgáltató, aki hajlandó elősegíteni a beavatkozás orvosi ajánlásait
- Képes angolul olvasni és megérteni
- Következetes hozzáférés és használat szabványos telefonhoz
Kizárási kritériumok:
- A demencia korábbi diagnózisa
- Hatóanyagokkal való visszaélés
- Komorbid metasztatikus rák
- Idősek otthona lakója
- Szív- vagy tüdőtranszplantáció vagy bal kamrai segédeszköz (LVAD)
- Jelenleg hospice, palliatív vagy otthoni alapellátásban részesül
- Jelenleg terhes
- Jelenleg fogoly
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ADAPT beavatkozás
A beavatkozás 3 komponensből áll:
A nővér és a szociális munkás látogatása személyesen vagy telefonon történik. |
A beavatkozás 3 komponensből áll:
|
|
Nincs beavatkozás: Fokozott szokásos ápolás
A kontrollcsoportba tartozó betegek továbbra is szolgáltatóik belátása szerint részesülnek ellátásban, amely magában foglalhatja a kardiológiai, tüdőgyógyászati, palliatív vagy mentális egészségügyi ellátásból való folyamatos ellátást.
Ugyanannyi interakciót folytatnak majd kutatási asszisztensekkel, mint a beavatkozást végző betegek, ugyanolyan gyakorisággal töltenek ki kérdőíveket és vesznek részt tanulmányi látogatásokon.
A betegek szolgáltatói megkapják az alapállapotú depressziós felmérések eredményeit, ha pozitívan szűrik a depressziót, a betegek pedig egy tájékoztató lapot kapnak, amely felvázolja a CHF vagy COPD önellátását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus betegségek terápiájának funkcióértékelése – Általános (FACT-G)
Időkeret: 6 hónap
|
A FACT-G az egészséggel kapcsolatos életminőség széles körben használt, érvényes, megbízható és reagáló önbeszámoló mérőszáma, amely magában foglalja a fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jólét területeit.
Az elsődleges eredmény a FACT-G pontszám különbsége lesz 6 hónap után.
Az összpontszám 0-108, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelent.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános Tünet Distressz Skála (GSDS)
Időkeret: 6 hónap
|
Az Általános Tünet Distressz Skála (GSDS) az általános tünetzavar egyetlen tételes mérőszáma, amely megbízható és érvényes, és azt kérdezi: "Általában mennyire nyomasztó az Ön összes tünete?" Minimális érték 0 Maximális érték 10 A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jelentenek
|
6 hónap
|
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Időkeret: 6 hónap
|
A PHQ-8 egy 8 elemből álló érvényes és megbízható műszer, amely folyamatosan méri a depressziós tüneteket, és 88%-ban érzékeny és specifikus a major depressziós rendellenesség diagnózisára.
A PHQ-8-at orvosilag beteg járóbetegeknél fejlesztették ki.
A pontszám 0-24 pont, magasabb pontszámmal, ami több depressziós tünetet jelez.
|
6 hónap
|
|
Kansas City Cardiomyopathia Kérdőív – Rövid forma (KCCQ-SF)
Időkeret: 6 hónap
|
A KCCQ-SF egy önkitöltős kérdőív, amely a szívelégtelenségre jellemző egészségi állapotot méri.
A KCCQ-SF megbízható, érzékeny a klinikai változásokra, és előrejelzi a kórházi kezelést és a halálozást.
A KCCQ-SF-et szívelégtelenségben szenvedőknek adják be.
A 0-100 közötti pontszám és a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Klinikai COPD Kérdőív (CCQ)
Időkeret: 6 hónap
|
A CCQ a COPD tüneteinek, a működésnek és az érzelmi jólétnek a 10 tételből álló, önállóan beadott mérése.
Jól validált, megbízható és érzékeny, és a COPD-ben szenvedőknek adják be.
A magasabb pontszámmal rendelkező 0-6 pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez.
|
6 hónap
|
|
Életminőség az élet végén (QUAL-EC)
Időkeret: 6 hónap
|
A QUAL-EC egy érvényes és megbízható önbevallási mérőszám, amely az előrehaladott betegségben szenvedő betegek életminőségének több, külön pontozott területére vonatkozik.
Minden elem 1-től 5-ig van besorolva, és egy tartományban, azaz egy alskálában több elem átlagos pontszámát becsülték meg.
Az egyes alskálák minimális pontszáma 1, maximum 5.
A magasabb pontszám az egyes alskálák életminőségének jobb megítélését jelenti.
|
6 hónap
|
|
Előzetes gondozási tervezés kommunikáció és dokumentáció
Időkeret: 6 hónap
|
Az előzetes gondozási tervezési megbeszélések és az elektronikus kórlapban szereplő előzetes irányelvi dokumentáció értékelése elektronikus kórlap-ellenőrzés útján történik.
Az előzetes direktíva vagy élő végrendeletet és/vagy tartós meghatalmazást tartalmaz egészségügyi ellátásra.
|
6 hónap
|
|
Halálozás
Időkeret: 12 hónap
|
A következő eseményeket értékeljük a vizsgálati időszak alatt az orvosi feljegyzések áttekintésével a betegjelentés kiegészítéseként: mortalitás.
|
12 hónap
|
|
Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7)
Időkeret: 6 hónap
|
A GAD-7 egy érvényes és megbízható önbeszámoló szorongásmérő, amelyet orvosilag beteg járóbeteg-populációkon teszteltek.
A 0-21 és a magasabb pontszámok több szorongásos tünetet jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Előzetes gondozási tervezés
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a felmérést a helyettesítő döntéshozókhoz, az értékekhez és az életminőséghez, valamint a tájékozott döntéshozatalhoz kapcsolódó viselkedések mérésére tervezték. Pontosabban az Advance Care Planning-4 (ACP-4) intézkedést (Sudore et al) alkalmazták. A minimális érték 1, a maximális érték 5. A magasabb pontszámok magasabb készenlétet jeleznek az előzetes gondozási tervezésben. |
6 hónap
|
|
PEG (fájdalom)
Időkeret: 6 hónap
|
A PEG a fájdalom intenzitását és az interferenciát méri (Krebs, 2009).
A skála 0-10 és magasabb pontszáma nagyobb fájdalmat jelez.
|
6 hónap
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 6 hónap
|
Az ISI az álmatlanság súlyosságát méri (Bastien, 2000).
6 elem van, és egy átlagot használtak.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 4. A magasabb pontszám súlyosabb álmatlanságot jelez.
|
6 hónap
|
|
PROMIS Fáradtság
Időkeret: 6 hónap
|
A Patient Reported Outcome Measurement Information System – Fáradtság (PROMIS fatigue) a fáradtság súlyosságát méri.
A 0-4 skálatartomány és a magasabb pontszám nagyobb fáradtságot jelez.
|
6 hónap
|
|
K-BILD
Időkeret: 6 hónap
|
Életminőség-mérő intersticiális tüdőbetegség esetén.
Pontszám 15-105 (az alacsonyabb pontszám alacsonyabb egészségi állapotot jelez).
|
6 hónap
|
|
Célegyeztetés
Időkeret: 6 hónap
|
Két kérdés 1-től 10-ig tartó Likert-skála válaszaival: (1) Az Ön számára az orvosi ellátás fajtája a legfontosabb; a válaszok 0-tól terjednek = Az élethosszabbításra összpontosító orvosi ellátást részesítem előnyben, még akkor is, ha ez több fájdalmat és kényelmetlenséget jelent, 10-ig = inkább azt az orvosi ellátást részesítem előnyben, amely a fájdalom és kényelmetlenség enyhítésére összpontosít, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy nem kell sokáig élni.
(2) Orvosi ellátás jelenleg; A válaszok 0-tól terjednek = A jelenlegi orvosi ellátásom az élet meghosszabbítására irányul, még akkor is, ha ez több fájdalmat és kényelmetlenséget jelent, 10-ig = Jelenlegi orvosi ellátásom a fájdalom és kellemetlen érzés enyhítésére irányul, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy nem élek olyan sokáig.
Egyező cél = 0-3 válasz mindkét kérdésre, 4-6 mindkét kérdésre, vagy 7-10 mindkét kérdésre.
Azokat a betegeket, akik azt válaszolták, hogy „nem vagyok biztos az orvosi ellátásom céljaiban”, „bizonytalannak tartják az ellátás fókuszát”.
|
6 hónap
|
|
Kórházi ápolás
Időkeret: 6 hónap
|
A következő eseményeket értékeljük a vizsgálati időszak alatt az orvosi feljegyzések áttekintésével a betegjelentés kiegészítéseként: kórházi kezelések.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Bekelman, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kavalieratos D, Gelfman LP, Tycon LE, Riegel B, Bekelman DB, Ikejiani DZ, Goldstein N, Kimmel SE, Bakitas MA, Arnold RM. Palliative Care in Heart Failure: Rationale, Evidence, and Future Priorities. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 10;70(15):1919-1930. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.036.
- Bekelman DB, Johnson-Koenke R, Ahluwalia SC, Walling AM, Peterson J, Sudore RL. Development and Feasibility of a Structured Goals of Care Communication Guide. J Palliat Med. 2017 Sep;20(9):1004-1012. doi: 10.1089/jpm.2016.0383. Epub 2017 Apr 19.
- Bekelman DB, Johnson-Koenke R, Bowles DW, Fischer SM. Improving Early Palliative Care with a Scalable, Stepped Peer Navigator and Social Work Intervention: A Single-Arm Clinical Trial. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):1011-1016. doi: 10.1089/jpm.2017.0424. Epub 2018 Feb 20.
- Bekelman DB, Allen LA, McBryde CF, Hattler B, Fairclough DL, Havranek EP, Turvey C, Meek PM. Effect of a Collaborative Care Intervention vs Usual Care on Health Status of Patients With Chronic Heart Failure: The CASA Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Apr 1;178(4):511-519. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.8667.
- Portz JD, Cognetta S, Bekelman DB. Potential Technology Development for Palliative Care. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):899-900. doi: 10.1089/jpm.2018.0126. No abstract available.
- Bekelman DB, Knoepke CE, Turvey C. Identifying critical psychotherapy targets in serious cardiac conditions: The importance of addressing coping with symptoms, healthcare navigation, and social support. Palliat Support Care. 2019 Oct;17(5):531-535. doi: 10.1017/S1478951518001037.
- Graney BA, Au DH, Baron AE, Cheng A, Combs SA, Glorioso TJ, Paden G, Parsons EC, Rabin BA, Ritzwoller DP, Stonecipher JJ, Turvey C, Welsh CH, Bekelman DB. Advancing Symptom Alleviation with Palliative Treatment (ADAPT) trial to improve quality of life: a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Jun 13;20(1):355. doi: 10.1186/s13063-019-3417-1.
- Bekelman DB. Improving Primary and Specialist Palliative Care in Cardiovascular Disease. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192356. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2356. No abstract available.
- Portz JD, Fruhauf C, Bull S, Boxer RS, Bekelman DB, Casillas A, Gleason K, Bayliss EA. "Call a Teenager... That's What I Do!" - Grandchildren Help Older Adults Use New Technologies: Qualitative Study. JMIR Aging. 2019 Jun 6;2(1):e13713. doi: 10.2196/13713.
- Portz JD, Bayliss EA, Bull S, Boxer RS, Bekelman DB, Gleason K, Czaja S. Using the Technology Acceptance Model to Explore User Experience, Intent to Use, and Use Behavior of a Patient Portal Among Older Adults With Multiple Chronic Conditions: Descriptive Qualitative Study. J Med Internet Res. 2019 Apr 8;21(4):e11604. doi: 10.2196/11604.
- Buck HG, Bekelman D, Cameron J, Chung M, Hooker S, Pucciarelli G, Stromberg A, Riegel B, Vellone E. A body of work, a missed opportunity: Dyadic research in older adults. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):854-855. doi: 10.1111/jgs.15749. Epub 2019 Jan 11. No abstract available.
- Giannitrapani KF, Walling AM, Garcia A, Foglia M, Lowery JS, Lo N, Bekelman D, Brown-Johnson C, Haverfield M, Festa N, Shreve ST, Gale RC, Lehmann LS, Lorenz KA. Pilot of the Life-Sustaining Treatment Decisions Initiative Among Veterans With Serious Illness. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Jan;38(1):68-76. doi: 10.1177/1049909120923595. Epub 2020 May 8.
- Brown-Johnson C, Haverfield MC, Giannitrapani KF, Lo N, Lowery JS, Foglia MB, Walling AM, Bekelman DB, Shreve ST, Lehmann LS, Lorenz KA. Implementing Goals-of-Care Conversations: Lessons From High- and Low-Performing Sites From a VA National Initiative. J Pain Symptom Manage. 2021 Feb;61(2):262-269. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.07.040. Epub 2020 Aug 8.
- Hadler RA, Curtis BR, Ikejiani DZ, Bekelman DB, Harinstein M, Bakitas MA, Hess R, Arnold RM, Kavalieratos D. "I'd Have to Basically Be on My Deathbed": Heart Failure Patients' Perceptions of and Preferences for Palliative Care. J Palliat Med. 2020 Jul;23(7):915-921. doi: 10.1089/jpm.2019.0451. Epub 2020 Jan 9.
- Schenker Y, Ellington L, Bell L, Kross EK, Rosenberg AR, Kutner JS, Bickel KE, Ritchie C, Kavalieratos D, Bekelman DB, Mooney KB, Fischer SM. The National Postdoctoral Palliative Care Research Training Collaborative: History, Activities, Challenges, and Future Goals. J Palliat Med. 2021 Apr;24(4):545-553. doi: 10.1089/jpm.2020.0411. Epub 2020 Sep 21.
- Cooney TM, Proulx CM, Bekelman DB. Changes in Social Support and Relational Mutuality as Moderators in the Association Between Heart Failure Patient Functioning and Caregiver Burden. J Cardiovasc Nurs. 2021 May-Jun 01;36(3):212-220. doi: 10.1097/JCN.0000000000000726.
- Deng LR, Masters KS, Schmiege SJ, Hess E, Bekelman DB. Two Factor Structures Possible for the FACIT-Sp in Patients With Heart Failure. J Pain Symptom Manage. 2021 Nov;62(5):1034-1040. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2021.05.009. Epub 2021 May 19.
- Deng LR, Masters KS, Schmiege SJ, Hess E, Bekelman DB. Factor Structure of Functional Assessment of Chronic Illness Therapy: Spiritual Well-Being Scale in Patients with Heart Failure Depends on Method Used. J Palliat Med. 2021 Jun;24(6):807-808. doi: 10.1089/jpm.2021.0064. No abstract available.
- Ma JE, Haverfield M, Lorenz KA, Bekelman DB, Brown-Johnson C, Lo N, Foglia MB, Lowery JS, Walling AM, Giannitrapani KF. Exploring expanded interdisciplinary roles in goals of care conversations in a national goals of care initiative: A qualitative approach. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1542-1552. doi: 10.1177/02692163211020473. Epub 2021 Jun 3.
- Portz JD, Graney BA, Bekelman DB. "Made Me Realize That Life Is Worth Living": A Qualitative Study of Patient Perceptions of a Primary Palliative Care Intervention. J Palliat Med. 2022 Jan;25(1):28-38. doi: 10.1089/jpm.2021.0015. Epub 2021 Jul 14.
- Bekelman DB, Feser W, Morgan B, Welsh CH, Parsons EC, Paden G, Baron A, Hattler B, McBryde C, Cheng A, Lange AV, Au DH. Nurse and Social Worker Palliative Telecare Team and Quality of Life in Patients With COPD, Heart Failure, or Interstitial Lung Disease: The ADAPT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Jan 16;331(3):212-223. doi: 10.1001/jama.2023.24035.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 14-346
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .