Belső dupla-J ureter stent a külsőleg módosított módosított Salle sztent ellen pyeloplasztikához

A pyeloplasztika a veleszületett vagy szerzett okok miatti veseelzáródás kezelésére szolgáló sebészeti eljárás. Veleszületett, mint veleszületett szűkület az uretero-medencei csomópontban (UPJ) vagy az erek kereszteződése miatt. Szerzett okok, például UPJ-elzáródás kőbetegség vagy vese-trauma után. Veleszületett vagy szerzett okok esetén a műtét elve az UPJ szűkület (az ureter beteg szegmense) eltávolítása és az ureter ismételt összekapcsolása a vesemedence. Ezt az eljárást feldarabolt pyeloplasztikának nevezik. 1940-ben írta le Anderson, és azóta is az arany standard eljárás, függetlenül a megközelítéstől (nyitott, laparoszkópos vagy robotos). Az eljárás egyik alapelve, hogy az anasztomózist "sínbe" kell helyezni, azaz a gyógyulási folyamat során az anasztomózison át kell tenni valamit, ami magában foglalja a belső és külső stenteket is. Vannak olyan sebészek, akik még abban sem hisznek, hogy bármit is át kell tartani az anasztomózison, de csak egy nephrostomiás csövet hagynak, amely nem megy át az anasztomózison. A CHP részlegünknél úgy gondoljuk, hogy az anasztomózison keresztben stentet kell tartanunk, hogy elősegítsük a gyógyulási folyamatot és csökkentsük az intraabdominális vizeletszivárgás esélyét, és növeljük a siker esélyét (90-99%). Tehát a belső stent esetében a következő módszereket alkalmazzuk a behelyezésére: 1- Retrográd cisztoszkópiával, és ez 10 percet vesz igénybe magának a sebészeti beavatkozásnak a megkezdése előtt, és a stentet fluoroszkópia irányítása alá helyezzük, és ez a legáltalánosabb módja a behelyezésnek. a belső sztentek. 2- ante fokozat, és ez alapvetően a stent behelyezése a sebészeti beavatkozás során a vesétől az ureterig, és ez fluoroszkópia nélkül történik. A külső stenthez egy módszert alkalmazunk, azt választjuk, hogy elhagyjuk a stentet, majd létrehozunk egy kis lyukat a vesében, majd áthúzzuk a stentet a lyukon, majd kis lyukat hozunk létre a hasi fascián, majd a bőrön. ez közvetlen látás és ellenőrzés mellett történik. Tehát most a küldött a páciensen kívül van, és közvetlenül a veséhez és a vesemedencéhez kapcsolódik, majd a stent disztális része az anasztomózison keresztül, majd a vesemedence bezárása előtt (szintén látás alatt) az ureter felé kerül. A külső stentet az eljárás végén egy vizeletzsákhoz csatlakoztatják. Az eljárás típusa nem befolyásolja a stent típusának kiválasztását, mivel mindkét sztent behelyezhető nyílt, laparoszkópos vagy robotizált megközelítéssel. Nincs különbség az antibiotikumok vagy fájdalomcsillapítók kiválasztásában, mert ugyanazt a műtétet (nyílt, öles vagy robotos pyeloplasztikát) végezzük, és így ugyanazokat a bemetszéseket. Minden beteg pre- és posztoperatív antibiotikumot kap, és ez nem lesz másképp mindkét csoportban. Alternatív módszerként egyszerűen kiválasztjuk az első pácienst, például belső stenthez, a második betegnél külső stent, a harmadik betegnél belső stent, majd külső, majd belső stb. Nem kor vagy nem szerint választjuk ki a pácienst. Természetesen miután elmondtuk a szülőknek és a páciensnek a vizsgálatot, és úgy döntenek, hogy nem jelentkeznek be, a szokásos módon a belső stentet fogjuk használni. Alapvetően minden pyeloplasztikai műtétet (nyílt, körben vagy robotos) fekvőbetegként végeznek. Valamennyi beteg a kórházban tölti az éjszakát Foley katéterrel, majd másnap, teljes kivizsgálás után a legtöbb beteget hazaküldik. Minden pyeloplasztikai műtét általános érzéstelenítésben történik.

Ez egy prospektív tanulmány, amely a posztoperatív fájdalmat, a stent toleranciát, a stent ellátást és a gyermekurológiában elterjedt eljárás, a pyeloplasztika teljes költségét hasonlítja össze. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják. Minden női alanynak standard vizelet-terhességi tesztet kell végezni a terhesség kizárására. Az első csoportba azok a betegek tartoznak, akiknek belső Double-J stentje van, a második csoportba pedig azok a betegek, akiknek külső Pippi-Salle nephron-ureter stentjük lesz. A szülőket és a pácienst a műtét napján tájékoztatják arról, hogy milyen stentet kap a műtét végén. A posztoperatív időszakban a beteg éjszakára marad (mint minden nem vizsgálatban részt vevő betegnél), és másnap reggel eltávolítják a Foley katétert. A páciens és családja tájékoztatást kap a külső stent gondozásáról (ha van ilyen), és megkapja a rendszeres fájdalomcsillapító és oxibutinin recepteket (ha a beteg belső stenttel rendelkezik). Minden beteg megkapja a kapcsolatfelvételi adatokat, hogy felhívja, ha aggályai vagy kérdései vannak a vizsgálattal, magával az eljárással vagy a stentekkel kapcsolatban.

A betegeket véletlenszerűen besorolják a két különböző posztoperatív stent-kezelésre, blokk-randomizálást permutált blokkokkal. A blokk randomizálás segít abban, hogy a vizsgálat végére minden kezelési csoportban ésszerűen hasonló számú beteg legyen. Tekintettel arra, hogy a vizsgálók ebben a vizsgálatban szükségszerűen lelepleződnek, mivel ők helyezik el a stenteket, a véletlenszerűen permutált blokkok biztosítják, hogy a vizsgálók ne tudják azonosítani a mintát és megjósolni, hogy a következő páciens milyen stentet kap.

A www.randomization.com weboldal randomizációs ütemterv létrehozására használták 9-es és 6-os blokkmérettel. Ez azt sugallja, hogy a becslések szerint 45 beteget fognak egy helyen toborozni, így 2 intézményben körülbelül 90 beteget fognak toborozni, kezelési csoportonként összesen körülbelül 30 beteget.

A vezető kutató Dr. Michael C. Ost, M.D, a Gyermekurológiai osztály vezetője, Dr. Pankaj Dangel gyermekurológiai kutató munkatárs és Dr. Moira Dwyer, M.D. Az összes beteg nevét, az eljárások részleteit és a szülők/beteg kérdőíveket a HIPPA titoktartási előírásai által védett egészségügyi dokumentáció részeként őrizzük meg.