Egyportos és kétportos szövettágítók összehasonlítása emlőrekonstrukcióhoz

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a hagyományos egyportos bővítőt egy kétportos bővítővel az ekvivalencia szempontjából, amikor a mastectomiát követő emlőrekonstrukcióra használják. A nyomon követhető szövődmények közé tartozik a szeróma, a mastectomiás bőrlebeny nekrózis, fertőzés, seb kiszáradása, az expander explantációjának szükségessége. A szerómák kezelését a két csoport összehasonlítja. A kutatók azt feltételezik, hogy az AlloX2 bővítő ugyanolyan hatékony lesz a rekonstrukció második szakaszának befejezésének végső kimenetelében, azonos vagy jobb szövődményaránnyal.

A vizsgálat felépítése Egy prospektív, 1:1 arányú randomizált, egyközpontú, nyílt vizsgálatban a hagyományos 1-portos szövettágítót hasonlítják össze az AlloX2 2-portos szövettágítóval, amelyet az azonnali szövettágító emlőrekonstrukció során helyeztek el. A műtét jellegéből adódóan a vizsgálat nem vakítható meg. A betegeket a bővítés befejezéséig követik, és az állandó implantátumra cserélik, ami általában 2-3 hónapig tart. A megnövekedett posztoperatív szövődményekhez korábban azonosított kockázati tényezők közé tartozik a dohányzás, az elhízás, a mell mérete, a cukorbetegség, a sugárterápia és az expander töltési térfogata. A végeredmény a bővítés befejezése és az állandó implantátumra való csere.

A szokásos műtéti eljárás és a posztoperatív ellátás megtörténik. Mindkét csoportban ugyanaz a két külső lefolyó lesz elhelyezve, ami szabványos műtéti eljárás. A szövődményeket minden egyes posztoperatív klinikalátogatáskor feljegyzik, és beírják egy adatbázisba. A szövődmények arányát összehasonlítjuk a két csoport között, és elemezzük a kockázati tényezőkkel való összefüggéseket. Rekonstrukciós kudarc esetén nem lehet átlépni a másik csoportba. A sikertelen kezeléseket a két csoportban azonos módon kezelik.