Yksiporttisten ja kaksiporttisten kudosten laajentajien vertailu rintojen rekonstruktioon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteistä yksiporttista laajentajaa kaksiporttiseen laajentimeen vastaavuuden suhteen käytettäessä rintojen rekonstruktiota rinnanpoiston jälkeen. Seurattavia komplikaatioita ovat serooma, mastektomian iholäpän nekroosi, infektio, haavan irtoaminen, laajentimen eksplantaation tarve. Seromien hoitoa verrataan näiden kahden ryhmän välillä. Tutkijat olettavat, että AlloX2-laajennus on yhtä tehokas rekonstruoinnin toisen vaiheen lopputuloksen saavuttamisessa yhtä suurella tai parantuneella komplikaatiotasolla.

Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivisessa 1:1 satunnaistetussa, yhden keskuksen avoimessa tutkimuksessa verrataan perinteistä 1-porttista kudoslaajentajaa AlloX2 2-porttiseen kudosten laajentimeen, joka on sijoitettu välittömän kudosten laajentimen rintojen rekonstruktioon. Leikkauksen luonteesta johtuen tutkimusta ei voida sokeuttaa. Potilaita seurataan, kunnes laajennus ja pysyvä implantti vaihdetaan, mikä kestää tyypillisesti 2-3 kuukautta. Riskitekijöitä, joiden on aiemmin todettu liittyvän lisääntyneisiin postoperatiivisiin komplikaatioihin, ovat tupakointi, liikalihavuus, rintojen koko, diabetes, sädehoito ja laajentimen täyttötilavuus. Lopputuloksena on laajennus ja vaihto pysyväksi implantiksi.

Tehdään normaali leikkaustoimenpiteet ja postoperatiivinen hoito. Molemmille ryhmille asennetaan samat kaksi ulkopuolista viemäriä, mikä on normaali toimintatapa. Komplikaatiot kirjataan jokaisella postoperatiivisella klinikkakäynnillä ja kirjataan tietokantaan. Komplikaatioiden määrää verrataan näiden kahden ryhmän välillä ja analysoidaan yhteyksiä riskitekijöihin. Toiseen ryhmään ei siirrytä, jos jälleenrakennus epäonnistuu. Hoidon epäonnistumisia käsitellään samalla tavalla molemmissa ryhmissä.