FGF-21 szint és RMR Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban (THYROMETABOL) szenvedő gyermekeknél és serdülőknél (THYROMETABOL)
A szérum fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF-21) szintjei és a nyugalmi metabolikus ráta (RMR) összefüggése Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Hashimoto thyreoiditis (HT) által okozott hypothyreosisban szenvedő betegek kezelőorvosuk standard levotiroxin kezelésben részesül az euthyreoid állapot elérése érdekében. A szabad T4 szint a levotiroxin beadás első néhány hónapja után várhatóan a normál tartományon belül (10-16 mg/dl), a TSH szint pedig 3-4 hónap után várhatóan 5 mU/ml alatt lesz. A résztvevőket a levotiroxin szubsztitúciós gyógyszeres kezelés megkezdése után 6 hónapon belül újra megvizsgálják. Hasonlóképpen, egy egészséges gyermekekből és serdülőkből álló, életkoruk és nemükhöz igazodó kontrollcsoportot a kezdeti mérések után 6 hónap elteltével újra megvizsgálják.
A résztvevők részletes kórtörténetét rögzítik, és a következő paramétereket mérik és számítják ki: Életkor és pubertás stádium Tanner szerint, magasság, testsúly, testtömeg-index (BMI), derékbőség, csípőkörfogat, középkar körméret (MAC), bőrredők mérése (Harpenden bőrredő tolómérővel), a testzsír százalékos (%) becslése érdekében. RMR mérés, indirekt kalorimetriát alkalmazó hordozható eszközzel (Fitmate Cosmed, Olaszország) A vérmintákat az RMR mérés után azonnal levesszük és centrifugáljuk. A következő paramétereket vizsgáljuk a szérumban: FGF-21 (ELISA módszerrel mérve), TSH, F-T3, F-T4, TPOAb, TgAb, éhgyomri glükóz, inzulin, TChol, TG, HDL, LDL, AST, ALT, γGT (a Kórházban már meglévő automata kémiai analizátorok és analóg reagensek alkalmazása).
Emellett a résztvevők és/vagy gondozóik egy héttel az RMR mérés és a vérvétel előtt egy 3 napos élelmezési tejterméket (két hétköznap és egy hétvége) készítenek el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 546 21
- 2nd Department of Paediatrics, School of Medicine Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki, AHEPA Hospital Thessaloniki, Greece
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek számára
- 5 és 18 év közötti alanyok.
- A Hashimoto-féle pajzsmirigy-gyulladás (a pajzsmirigy-ellenes autoantitestek (antiTPO, anti-TgAb) magas szintje a szérumban) miatti hypothyreosis első diagnózisa.
Vezérlőkhöz:
- Egészséges egyének 5 és 18 év között.
- BMI a 15. és 85. százalékos életkor között (z-pontszám -1 és +1 között).
Kizárási kritériumok:
A betegek számára
- Euthyreosis jelenléte, szubklinikai hypothyreosis, hyperthyreosis.
- Klinikai hypothyreosis már meglévő orvosi kezelése.
- Egyéb gyógyszerek (pl. növekedési hormon, kortikoszteroidok) szedése az elmúlt 3 hónapban.
- Étrend-kiegészítők (pl. omega-3 zsírsavak, aminosavak) szedése az elmúlt 3 hónapban.
- Egyidejű endokrin, anyagcsere-, degeneratív és/vagy krónikus betegségek az elhízáson kívül (pl. cukorbetegség, hyper/hipokortizolémia, szív- és érrendszeri betegségek, vesebetegségek, myasthenia, neurológiai betegségek, pszichiátriai betegségek pl. anorexia nervosa, rák, vérszegénység, cöliákia, kromoszóma-rendellenességek pl. Turner-, Down-szindróma stb.).
- Részvétel bármilyen napi szervezett fizikai tevékenységben (sport), napi 1 óránál többet.
- Menstruációs zavarok jelenléte serdülő lányoknál.
- Bármilyen táplálkozási/diétás beavatkozás (pl. fogyókúra, kalóriaszegény, ketogén, fehérjeszegény diéta), az elmúlt 6 hónapban.
Vezérlőkhöz:
- A pajzsmirigybetegség bármely formájának jelenléte.
- Bármilyen endokrin, anyagcsere-, degeneratív és/vagy krónikus betegség (pl. cukorbetegség, hyper/hipokortizolémia, elhízás, metabolikus szindróma, szív- és érrendszeri betegségek, vesebetegségek, myasthenia, neurológiai betegségek, pszichiátriai rendellenességek, pl. anorexia nervosa, rák, vérszegénység, cöliákia) jelenléte betegség, kromoszóma-rendellenességek, pl. Turner-, Down-szindróma stb.).
- Bármilyen gyógyszer (pl. növekedési hormon, kortikoszteroid) szedett az elmúlt 3 hónapban.
- Étrend-kiegészítők (pl. omega-3 zsírsavak, aminosavak) szedése az elmúlt 3 hónapban.
- Részvétel bármilyen napi szervezett fizikai tevékenységben (sport), napi 1 óránál többet. Menstruációs zavarok jelenléte serdülő lányoknál.
- Bármilyen táplálkozási/diétás beavatkozás (pl. fogyókúra, kalóriaszegény, ketogén, fehérjeszegény diéta), az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
AIT szubklinikai hipotiroid csoport
30, Hashimoto-féle pajzsmirigy-gyulladás miatt szubklinikai hypothyreosisban szenvedő gyermek és serdülő. Különleges beavatkozás nem szükséges, csak rutin LT4 kezelés. Újraértékelés 6 hónapos korban. |
|
Ellenőrző csoport
30 egészséges egyén, akiknek nincs krónikus autoimmun pajzsmirigygyulladása és normális pajzsmirigyműködésük (életkoruk és nemük az AIT szubklinikai hypothyroid csoportjával összhangban). Különleges beavatkozás nem szükséges. 6 hónapos korban nincs újraértékelés. |
|
AIT Euthyroid csoport
30 krónikus autoimmun pajzsmirigy-gyulladásban és euthyreosisban szenvedő gyermek és serdülő (életkor és nem szerint az AIT szubklinikai hypothyroid csoporttal). Különleges beavatkozás nem szükséges. 6 hónapos korban nincs újraértékelés. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF-21)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
szérum fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF-21) szintjét egy éjszakán át tartó koplalás után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
RMR/Súly/nap
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
Nyugalmi metabolikus ráta (RMR) testtömeg-kilogrammonként naponta
|
alapvonal és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SDS BMI
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
Standard Deviation Score (SDS) a testtömegindexhez (BMI). A szórás az átlag vagy az átlag körüli értékkészlet változásának vagy szórásának mértéke. Az átlagos vagy átlagérték SDS "0"-t kap. A negatív SDS azt jelzi, hogy az érték az átlag vagy átlag alatt van, a pozitív érték pedig azt, hogy az átlag vagy átlag felett van. Az SDS a növekedési diagram százalékos értékeinek felel meg az alábbiak szerint: -2,68 = 0,4 percentilis, -2,01 = 2. percentilis, -1,34 = 9. percentilis, -0,67 = 25. percentilis, 0 (átlag vagy átlag) = 50. percentilis, +0,67 = 75. percentilis, +1,34 = 91. percentilis, +2. 98. percentilis, +2,68 = 99,6 százalékos. Ezek a százalékos értékek segítenek megérteni, hogy egy mérés az azonos korú és nemű gyermekek normál tartományába esik-e. Alacsonyabb SDS-érték (-2,68-hoz közelebb vagy alacsonyabb) és magasabb SDS-érték (+2,68-hoz közelebb vagy felett) a legrosszabb eredményt jelenti, míg a 0-hoz (átlag vagy átlag) közelebbi SDS-érték jobb eredményt jelent. |
alapvonal és 6 hónap
|
|
DERÉK C.
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
Derékbőség
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
HIP C.
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
Csípő kerülete
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
MUAC
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
középső felkar kerülete
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
%BF
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A testzsírszázalék (%BF) a teljes zsírtömeg osztva a teljes testtömeggel.
A teljes testzsír magában foglalja az esszenciális testzsírt és a tárolt testzsírt.
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
FMI
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A zsírtömeg-indexet (FMI) úgy számítjuk ki, hogy a kilogrammban mért zsírtömeg elosztjuk a méterben kifejezett magasság négyzetével.
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
FFMI
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A zsírmentes tömegindexet (FFMI) úgy számítjuk ki, hogy a kilogrammban kifejezett szabad zsír tömegét elosztjuk a méterben mért magasság négyzetével.
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
TSH
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) egy éjszakai koplalás után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
FT3
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
szabad trijódtironint egy éjszakai koplalás után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
FT4
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
szabad tiroxin (FT4) egy éjszakai koplalás után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
a szérum glükóz szintje egy éjszakai koplalás után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Inzulin
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
az inzulin szérumszintjét egy éjszakai koplalás után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
TC
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
Teljes koleszterin (TC) szérumszint egy éjszakai éhezés után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
TG
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A triglicerid (TG) szérumszintje egy éjszakai koplalás után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
HDL
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) szérumszint egy éjszakai koplalás után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
LDL
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) szérumszint egy éjszakai koplalás után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
AST
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szérumszintjét egy éjszakán át tartó koplalás után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
ALT
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alanin aminotranszferáz (ALT) szérumszintje egy éjszakai éhezés után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
γ-GT
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
gamma-gloutamiltranszferáz (γ-GT) szérumszintje egy éjszakán át tartó koplalás után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
HAVASI LEVEGŐ
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alkalikus foszfatáz (ALP) szérumszintje egy éjszakán át tartó koplalás után
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Homeosztatikus modell inzulinrezisztencia értékelése (HOMA-IR)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A HOMA-IR az inzulinrezisztencia Homeostatic Model Assessment (Homeosztatikus Modell Assessment of Insulin Resistance) rövidítése, amely éhgyomri inzulint és vércukorszintet használ egy éjszakai koplalás után. A mozaikszó értelmes része az „inzulinrezisztencia”. Jelzi az Ön által jelenleg kifejezett inzulinrezisztencia jelenlétét és mértékét. Ez egy módja annak, hogy feltárja a dinamikát a kiindulási (éhgyomri) vércukorszint és a reagáló hormon inzulin között. Egészséges tartomány: 1,0 (0,5-1,4) Az 1,0-nál kisebb érték azt jelenti, hogy Ön inzulinérzékeny, ami optimális. Az 1,9 feletti érték korai inzulinrezisztenciát jelez. A 2,9 feletti érték jelentős inzulinrezisztenciát jelez. |
alapvonal és 6 hónap
|
|
Mediterrán étrendi index (KIDMED) pontszám
Időkeret: alapvonal
|
A mediterrán étrend index (KIDMED) pontszáma egy kérdőív, amelyet a mediterrán étrend betartásának értékelésére használnak gyermekek és serdülők körében. A KIDMED felméri, hogy az egyén étkezési szokásai mennyire illeszkednek a mediterrán étrendhez. Pontozási rendszer: 16 kérdés, mindegyik egy adott értékhez kapcsolódik. Az összpontszám -4 és 12 között mozog. Értelmezés: ≤3: Nagyon gyenge minőségű étrend. 4-7: Javítani kell az étkezési mintát, hogy igazodjon a mediterrán étrendhez. ≥8: A mediterrán étrend optimális betartása. Az alacsonyabb összpontszám (≤3) a legrosszabb eredményt jelenti (adherencia); míg a magasabb összpontszám (≥8) jobb eredményt (adherenciát) jelent. |
alapvonal
|
|
Mediterrán Diet Index (KIDMED) elemzés
Időkeret: alapvonal
|
konkrét élelmiszerek fogyasztási gyakorisága a KIDMED kérdőív alapján
|
alapvonal
|
|
Anti-TPOAb
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
pajzsmirigy-peroxidáz antitest (Anti-TPOAb) titerek
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Anti-TgAb
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
tiroglobulin antitest (Anti-TgAb) titerek
|
alapvonal és 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az FGF-21 szérumszintek és az RMR kezdeti és 6 hónapos levotiroxin kezelésének összehasonlítása.
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítás a betegcsoport kezdeti FGF-21 szérumszintjével és az RMR-rel a levotiroxin kezelés előtt és után.
Hasonló összehasonlítást végeznek a kontrollcsoportban is.
Ezenkívül a betegek és a kontrollok közötti végső összehasonlítást is végezzük.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Assimina Galli-Tsinopoulou, MD,PhD, 2nd Department of Paediatrics, AΗEPA Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Adams AC, Astapova I, Fisher FM, Badman MK, Kurgansky KE, Flier JS, Hollenberg AN, Maratos-Flier E. Thyroid hormone regulates hepatic expression of fibroblast growth factor 21 in a PPARalpha-dependent manner. J Biol Chem. 2010 May 7;285(19):14078-82. doi: 10.1074/jbc.C110.107375. Epub 2010 Mar 17.
- Astrup A, Buemann B, Toubro S, Ranneries C, Raben A. Low resting metabolic rate in subjects predisposed to obesity: a role for thyroid status. Am J Clin Nutr. 1996 Jun;63(6):879-83. doi: 10.1093/ajcn/63.6.879.
- Barbesino G, Chiovato L. The genetics of Hashimoto's disease. Endocrinol Metab Clin North Am. 2000 Jun;29(2):357-74. doi: 10.1016/s0889-8529(05)70136-5.
- Coskun T, Bina HA, Schneider MA, Dunbar JD, Hu CC, Chen Y, Moller DE, Kharitonenkov A. Fibroblast growth factor 21 corrects obesity in mice. Endocrinology. 2008 Dec;149(12):6018-27. doi: 10.1210/en.2008-0816. Epub 2008 Aug 7.
- Dayan CM, Daniels GH. Chronic autoimmune thyroiditis. N Engl J Med. 1996 Jul 11;335(2):99-107. doi: 10.1056/NEJM199607113350206. No abstract available.
- Dostalova I, Kavalkova P, Haluzikova D, Lacinova Z, Mraz M, Papezova H, Haluzik M. Plasma concentrations of fibroblast growth factors 19 and 21 in patients with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Sep;93(9):3627-32. doi: 10.1210/jc.2008-0746. Epub 2008 Jun 17.
- Griffiths M, Payne PR, Stunkard AJ, Rivers JP, Cox M. Metabolic rate and physical development in children at risk of obesity. Lancet. 1990 Jul 14;336(8707):76-8. doi: 10.1016/0140-6736(90)91592-x.
- Hanks LJ, Casazza K, Ashraf AP, Wallace S, Gutierrez OM. Fibroblast growth factor-21, body composition, and insulin resistance in pre-pubertal and early pubertal males and females. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Apr;82(4):550-6. doi: 10.1111/cen.12552. Epub 2014 Aug 8.
- Iglesias P, Selgas R, Romero S, Diez JJ. Biological role, clinical significance, and therapeutic possibilities of the recently discovered metabolic hormone fibroblastic growth factor 21. Eur J Endocrinol. 2012 Sep;167(3):301-9. doi: 10.1530/EJE-12-0357. Epub 2012 Jun 27.
- Kim KH, Lee MS. FGF21 as a Stress Hormone: The Roles of FGF21 in Stress Adaptation and the Treatment of Metabolic Diseases. Diabetes Metab J. 2014 Aug;38(4):245-51. doi: 10.4093/dmj.2014.38.4.245.
- Lee P, Linderman JD, Smith S, Brychta RJ, Wang J, Idelson C, Perron RM, Werner CD, Phan GQ, Kammula US, Kebebew E, Pacak K, Chen KY, Celi FS. Irisin and FGF21 are cold-induced endocrine activators of brown fat function in humans. Cell Metab. 2014 Feb 4;19(2):302-9. doi: 10.1016/j.cmet.2013.12.017.
- Lee Y, Park YJ, Ahn HY, Lim JA, Park KU, Choi SH, Park DJ, Oh BC, Jang HC, Yi KH. Plasma FGF21 levels are increased in patients with hypothyroidism independently of lipid profile. Endocr J. 2013;60(8):977-83. doi: 10.1507/endocrj.ej12-0427. Epub 2013 Jun 12.
- Mai K, Schwarz F, Bobbert T, Andres J, Assmann A, Pfeiffer AF, Spranger J. Relation between fibroblast growth factor-21, adiposity, metabolism, and weight reduction. Metabolism. 2011 Feb;60(2):306-11. doi: 10.1016/j.metabol.2010.02.016. Epub 2010 Apr 1.
- McAninch EA, Bianco AC. Thyroid hormone signaling in energy homeostasis and energy metabolism. Ann N Y Acad Sci. 2014 Apr;1311:77-87. doi: 10.1111/nyas.12374. Epub 2014 Feb 20.
- Mraz M, Bartlova M, Lacinova Z, Michalsky D, Kasalicky M, Haluzikova D, Matoulek M, Dostalova I, Humenanska V, Haluzik M. Serum concentrations and tissue expression of a novel endocrine regulator fibroblast growth factor-21 in patients with type 2 diabetes and obesity. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Sep;71(3):369-75. doi: 10.1111/j.1365-2265.2008.03502.x. Epub 2008 Dec 11.
- Muller TD, Tschop MH. Play down protein to play up metabolism? J Clin Invest. 2014 Sep;124(9):3691-3. doi: 10.1172/JCI77508. Epub 2014 Aug 18.
- Nakamura MT, Yudell BE, Loor JJ. Regulation of energy metabolism by long-chain fatty acids. Prog Lipid Res. 2014 Jan;53:124-44. doi: 10.1016/j.plipres.2013.12.001. Epub 2013 Dec 18.
- Pyrzak B, Demkow U, Kucharska AM. Brown Adipose Tissue and Browning Agents: Irisin and FGF21 in the Development of Obesity in Children and Adolescents. Adv Exp Med Biol. 2015;866:25-34. doi: 10.1007/5584_2015_149.
- Santini F, Marzullo P, Rotondi M, Ceccarini G, Pagano L, Ippolito S, Chiovato L, Biondi B. Mechanisms in endocrinology: the crosstalk between thyroid gland and adipose tissue: signal integration in health and disease. Eur J Endocrinol. 2014 Oct;171(4):R137-52. doi: 10.1530/EJE-14-0067.
- Skarpa V, Kousta E, Tertipi A, Anyfandakis K, Vakaki M, Dolianiti M, Fotinou A, Papathanasiou A. Epidemiological characteristics of children with autoimmune thyroid disease. Hormones (Athens). 2011 Jul-Sep;10(3):207-14. doi: 10.14310/horm.2002.1310.
- Vaidya B, Kendall-Taylor P, Pearce SH. The genetics of autoimmune thyroid disease. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Dec;87(12):5385-97. doi: 10.1210/jc.2002-020492. No abstract available.
- Woelnerhanssen B, Peterli R, Steinert RE, Peters T, Borbely Y, Beglinger C. Effects of postbariatric surgery weight loss on adipokines and metabolic parameters: comparison of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass and laparoscopic sleeve gastrectomy--a prospective randomized trial. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):561-8. doi: 10.1016/j.soard.2011.01.044. Epub 2011 Mar 22.
- Xu J, Lloyd DJ, Hale C, Stanislaus S, Chen M, Sivits G, Vonderfecht S, Hecht R, Li YS, Lindberg RA, Chen JL, Jung DY, Zhang Z, Ko HJ, Kim JK, Veniant MM. Fibroblast growth factor 21 reverses hepatic steatosis, increases energy expenditure, and improves insulin sensitivity in diet-induced obese mice. Diabetes. 2009 Jan;58(1):250-9. doi: 10.2337/db08-0392. Epub 2008 Oct 7.
- Zhang A, Sieglaff DH, York JP, Suh JH, Ayers SD, Winnier GE, Kharitonenkov A, Pin C, Zhang P, Webb P, Xia X. Thyroid hormone receptor regulates most genes independently of fibroblast growth factor 21 in liver. J Endocrinol. 2015 Mar;224(3):289-301. doi: 10.1530/JOE-14-0440. Epub 2014 Dec 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEDIATRIC ENDOCRINOLOGY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .