Az apatinib az előrehaladott hasnyálmirigyrák második vonalbeli kezelése (Apslpanc)

Bevételi kritériumok:

• ≥ 18 és ≤ 70 éves, férfi vagy nő;
• Előrehaladott hasnyálmirigyrák patológia, mérhető elváltozásokkal (spirális CT vizsgálat több mint 10 mm, a RECIST 1.1 szabvány szerint);
• Lokálisan előrehaladott, nem reszekálható recidiváló vagy metasztatikus hasnyálmirigyrák;
• A CTCAE 4.0 és a betegek panaszai alapján a kutatók megállapították, hogy a második vonalbeli kemoterápiát nem tolerálhatják a betegek, illetve a betegek, akik másodvonalbeli kemoterápiát szeretnének kapni.
• ECOG teljesítmény skála 0-1;
• A kiindulási vérrutin és a biokémiai indexek megfelelnek a következő kritériumoknak:
• hemoglobin ≥ 80g/l,
• az abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 × 109/l,
• Vérlemezke ≥ 90 × 109/L
• alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-transzamináz (AST) a normálérték felső határának 2,5-szerese, a normálérték felső határának 5-szöröse vagy kevesebb (májáttét),
• a szérum összbilirubin kevesebb, mint 1,5-szerese a normálérték felső határának,
• Szérum kreatinin. a normál érték felső határának 1,5-szerese,
• A szérum albumin több mint 30 g/l;
• Várható élettartam ≥ 3 hónap.
• fogamzóképes korú nőknél a szérum vagy vizelet terhességi teszt csoportjába való belépés előtt 7 napon belül, és az eredmény negatív volt. És legyen hajlandó kábítószer-tesztet adni a teszt alatt és az elmúlt 8 hétben megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazásával. Férfiak számára sterilizálásra, vagy beleegyezett a kísérlet időtartama alatt és az adott kísérleti gyógyszerek végén 8 hétig megfelelő fogamzásgátlási módszerekkel;
• Ebben a vizsgálatban önkéntes alanyok aláírták a tájékozott beleegyezést, és a követésnek megfelelően megfeleltek.

Kizárási kritériumok:

• Megerősített, hogy az apatinib és/vagy tartozékai allergia;
• Ha magas a vérnyomása és a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés nem tud a normál tartományba süllyedni (szisztolés vérnyomás >140 Hgmm, diasztolés vérnyomás 90>Hgmm), I. fokozatú koszorúér-betegségben, I. fokozatú szívritmuszavarban szenved (beleértve a korrigált QT-megnyúlást, férfi > 450 ms, nők > 470 MS) és I. fokozatú szívelégtelenség; vizeletfehérje pozitív betegek.
• Számos tényező befolyásolja az orális gyógyszereket (például nyelési képtelenség, hányinger, hányás, krónikus hasmenés és bélelzáródás stb.);
• Véralvadási funkció rendellenesség (INR > 1,5, aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT) > 1,5, ULN) vérzésre hajlamos;
• központi idegrendszeri metasztázisban szenvedő betegek;
• terhes vagy szoptató nők;
• Más rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek öt éven belül;
• kórtörténetében pszichiátriai kábítószerrel való visszaélés szerepel, és nem tud leszokni, vagy mentális zavarokkal küzdő betegek;
• 4 hete vett részt a betegek egyéb klinikai vizsgálataiban;
• kezelés céljából VEGFR-inhibitorokat kapott, például szorafenibet, chougny-t;
• A kutató megítélése szerint súlyosan veszélyezteti a betegek biztonságát, vagy befolyásolja a beteg betegeket a kutatás elvégzésére;
• A kutatók úgy gondolják, hogy az illető nem illik bele.