Apatinib jako léčba druhé linie pokročilého karcinomu pankreatu (Apslpanc)

Kritéria pro zařazení:

• ≥ 18 a ≤ 70 let, muž nebo žena;
• Pokročilá patologie rakoviny slinivky břišní s měřitelnými lézemi (spirální CT sken je více než 10 mm, podle standardu RECIST 1.1);
• Lokálně pokročilý, neresekovatelný recidivující nebo metastatický karcinom pankreatu;
• Podle CTCAE 4.0 a stížností pacientů vědci určují, že chemoterapie druhé linie by neměla být tolerována pacienty nebo pacienty, kteří chtějí dostávat chemoterapii druhé linie.
• ECOG výkonnostní stupnice 0-1;
• Základní krevní rutina a biochemické indexy splňují následující kritéria:
• hemoglobin ≥ 80 g/l,
• absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 × 109/l,
• Krevní destičky ≥ 90 × 109/l
• alaninaminotransferáza (ALT), aspartát transamináza (AST) nižší než 2,5násobek horní hranice normální hodnoty, rovný nebo nižší než 5násobek horní hranice normálu (jaterní metastázy),
• celkový bilirubin v séru je nižší než 1,5násobek horní hranice normální hodnoty,
• Sérového kreatininu. méně než 1,5násobek horní hranice normální hodnoty,
• Sérový albumin je více než 30 g/l;
• Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce.
• ženy ve fertilním věku do 7 dnů před vstupem do skupiny těhotenského testu séra nebo moči a výsledky byly negativní. A buďte ochotni podstoupit test na drogy během testu a posledních 8 týdnů s použitím vhodné metody antikoncepce. Pro muže ke sterilizaci, nebo dohodnuté v průběhu experimentu a na konci daných experimentálních léků po dobu 8 týdnů vhodnými metodami antikoncepce;
• V této studii dobrovolníci podepsali informovaný souhlas, dobrý soulad s následným sledováním.

Kritéria vyloučení:

• Je potvrzeno, že alergie na apatinib a/nebo jeho příslušenství;
• Máte vysoký krevní tlak a léčba antihypertenzivy nemůže klesnout do normálního rozmezí (systolický tlak >140 mmHg, diastolický krevní tlak 90>mmHg), trpíte onemocněním koronárních tepen vyššího než I. stupně, arytmií I. stupně (včetně korigovaného prodloužení QT intervalu muži > 450 ms, ženy > 470 MS) a srdeční nedostatečnost I. stupně; pacientů s pozitivním proteinem v moči.
• Má různé faktory ovlivňující perorální léky (jako je neschopnost polykat, nevolnost, zvracení, chronický průjem a střevní neprůchodnost atd.);
• Abnormality koagulační funkce (INR>1,5, aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT)>1,5, ULN) se sklonem ke krvácení;
• pacienti s metastázami centrálního nervového systému;
• těhotné nebo kojící ženy;
• Pacienti s jinými zhoubnými nádory do pěti let;
• Má v minulosti zneužívání psychiatrických drog a nemůže přestat nebo pacienty s duševními poruchami;
• 4 týdny se účastnili dalších klinických studií pacientů;
• dostávali inhibitory VEGFR, jako je sorafenib, chugny k léčbě;
• Podle úsudku výzkumníka existuje vážné ohrožení bezpečnosti pacientů nebo ovlivnění pacientů s nemocí, aby provedli výzkum;
• Vědci se domnívají, že se do toho člověk nehodí.