Elfogadás és elkötelezettség terápia kontra orvosi kezelés, mint a szokásos várólista kontroll az elsődleges fejfájásban szenvedők számára (ALGEA)
2019. július 12. frissítette: Maria Karekla, University of Cyprus
Innovatív pszichoszociális beavatkozás krónikus fájdalommal küzdő betegek és családjaik kezelésére
Az eddigi kutatások azt sugallják, hogy a fejfájásban szenvedő egyének az elkerülést használják fájdalmaik kezelésére.
Annak ellenére, hogy az elkerülést széles körben használják a fejfájást kiváltó tényezők megküzdési mechanizmusaként, nagyon kevés empirikus bizonyíték áll rendelkezésre a fejfájás kezelésében való hatékonyságának alátámasztására.
Az új kezelési megközelítések, mint például az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT), hangsúlyozzák a fejfájás elfogadását és a megbecsült életvitelt, mint az elkerülés alternatíváit, és bemutatták az előzetes támogatást a fejfájás okozta fogyatékosság csökkentésében és az életminőség javításában.
Bár az ACT empirikus támogatást kapott különféle krónikus fájdalmas állapotok kezelésére, nagyon kevés bizonyíték áll rendelkezésre a fejfájással kapcsolatos problémákra való hatékonyságára vonatkozóan.
A jelenlegi tanulmány egy ACT-alapú beavatkozás hatékonyságát vizsgálja, ha hozzáadják a szokásos orvosi kezeléshez (MTAU) a várólistás kontrollcsoporthoz képest az idő függvényében (csoportkülönbségek 3 hónapnál), és az ACT-csoport időbeli változásait 12 hónapos korban. az életminőség és az általános fogyatékosság nyomon követése a fejfájásban szenvedők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fejfájás kezelésére ma a fő viselkedési kezelési javaslat a fejfájás megelőzése, leginkább a külső és belső fejfájást kiváltó tényezők elkerülésével.
Annak ellenére, hogy az elkerülést széles körben alkalmazzák a fejfájás kezelésében, nagyon kevés empirikus bizonyíték áll rendelkezésre a hatékonyságának alátámasztására.
A fejfájást kiváltó tényezők vagy más, a fejfájással összefüggő belső személyes élmények elkerülésére irányuló kísérletek növelhetik a kiváltó hatást, korlátozhatják az életmódot, csökkenthetik a belső kontrollt, valamint súlyosbíthatják és fenntarthatják a fájdalomérzékelést.
Az új kezelési megközelítések, mint például az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT), az elkerülés alternatívájaként hangsúlyozzák az elfogadást és az értékes életet.
Bár az ACT egy empirikusan alátámasztott kezelés a krónikus fájdalom kezelésére, korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a fejfájás kezelésére való hatékonyságára vonatkozóan, és ezt a bizonyítékot módszertani korlátok sújtják, amelyeket le kell küzdeni, mielőtt következtetéseket vonnánk le az ACT fejfájás elleni hatékonyságáról.
A jelen tanulmány célja, hogy egy Randomized Controlled Trial (RCT) során megvizsgálja, hogy a fejfájásban szenvedőknek nyújtott ACT-alapú beavatkozás, amelyet a szokásos orvosi kezeléshez adnak, csökkenti-e a fogyatékosságot és javítja-e az életminőséget, összehasonlítva csak a várólista kontrollal. WL).
A csoport előtti, utáni és 3 hónapos változásokat értékeljük.
Az ACT csoportban részt vevő betegeket egy évig monitorozzák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nicosia, Ciprus, 20537
- University of Cyprus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megfelel az elsődleges fejfájás diagnosztikai kritériumainak a Fejfájás-zavarok Nemzetközi Osztályozása-II alapján (béta verzió; 2013);
- 18 évnél idősebb; c) megfelelő görög olvasási képesség; és d) stabil farmakoterápia és fejfájás tapasztalat (mindkettő változatlan maradt az értékelés előtti elmúlt négy hétben).
Kizárási kritériumok:
- aktív pszichotikus spektrumú állapota vagy mániás epizódja, öngyilkossági gondolata/szándéka vagy szerhasználati problémái voltak (különösen a vényköteles fejfájdalomcsillapítókkal való visszaélés) az elmúlt 6 hónapban;
- görcsroham, arc neuralgia vagy más másodlagos fejfájás diagnózisa volt (azaz olyan állapotok, amelyek kizárhatják az elsődleges fejfájás diagnózisának pontosságát);
- <20 pontot kapott a Mini-mental Status Examination során, ami jelentős kognitív károsodásra utal;
- idősotthonokban éltek;
- több fájdalmas oldala volt (több testoldalon vagy izomcsoportban tapasztalt fájdalom);
- részt vett egyéb pszichológiai beavatkozásokon vagy tanácsadáson (különösen a fejfájás kezelésére) az elmúlt két évben;
- terhesek vagy szoptattak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Elfogadás és elkötelezettség terápia + MTAU
Az Elfogadás és Elköteleződés terápia + MTAU (aktív kezelés) egy kiadatlan kézikönyvből áll, amelyet az Algea projekt céljaira fejlesztettek ki (Vasiliou & Karekla, 2015). A protokoll a következő célokat határozza meg: (a) az egyének hajlandóságának növelése a kellemetlen belső élményekkel szemben; b) értelmes tevékenységek elősegítése fejfájdalmak jelenében is; (c) az elfogadás hangsúlyozása az elkerülés alternatívájaként a fejfájás kezelésében; d) az egyének értékeinek tisztázása az élet fontos területein; e) a jelen pillanatról pillanatra való tudatosságának fokozása. A résztvevőket arra kérik, hogy maradjanak stabilak a farmakoterápia során a vizsgálat során. A beavatkozás megkezdése előtt minden jogosult résztvevőt három hétig monitorozni kell (a bevitt gyógyszert és annak mennyiségét), hogy biztosítsák állapota stabilitását. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a kezelés előtt, utókezeléskor és 3 hónapos utánkövetéskor. A WL-csoport az ACT-csoport 3 hónapos követése után kerül kezelésbe. |
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe: ACT-alapú beavatkozás, plusz a szokásos egészségügyi ellátás vagy csak a szokásos orvosi kezelés (MTAU).
Az MTAU csoport a szokásos orvosi kezelést (felírt fejfájás elleni gyógyszert) követi.
A kezeléseket hetente két társterapeuta végzi, körülbelül 8-10 fős csoportokban, 1 és fél órán keresztül.
A kontrollcsoport megkapja az ACT beavatkozást a kezelt csoport 3 hónapos követési értékelésének befejezése után.
Mindkét csoport résztvevői kitöltik az elsődleges és másodlagos eredményskálát, valamint az ACT folyamathatások skáláit a pre-, post- és a 3 hónapos követés során.
A csak kezelt csoportot szintén 6 és 12 hónapos követéskor értékelik.
Az ACT protokollt és a betegek munkafüzetét az Algea projekt (Vasiliou & Karekla, 2015) igényeire fejlesztették ki.
A technikák a kulcsfontosságú ACT-folyamatokra összpontosítanak, amelyek célja a pszichológiai rugalmasság előmozdítása a fejfájdalmak során.
Más nevek:
|
|
Egyéb: MTAU/ Várólista vezérlés Gr
Az MTAU/Várólista Control Gr követi a szokásos kezeléseiket, beleértve a háziorvosaik vagy neurológusaik által felírt új kezeléseket (főleg profilaktikus és abortuszt okozó gyógyszereket) a vizsgálat során. Az aktív csoport 3 hónapos követése után a kontrollcsoportba besorolt résztvevők aktív kezelést kapnak. A résztvevők ugyanazokat a kérdőíveket három különböző időpontban töltik ki: a kezelés előtt, utókezeléskor és 3 hónapos utánkövetéskor. A résztvevőket arra kérik, hogy maradjanak stabilak a farmakoterápia során a vizsgálat során, és tájékoztassák a kutatókat az esetleges változásokról. A beavatkozás megkezdése előtt minden jogosult résztvevőt három hétig monitorozni kell (a bevitt gyógyszert és annak mennyiségét), hogy biztosítsák állapota stabilitását. A kizárt résztvevőket a megfelelő szolgáltatásokhoz irányítják. |
A Waitlist control+ MTAU résztvevői nem kapnak aktív beavatkozást.
Az ACT+MTAU csoport 3 hónapos követési értékelésének befejezése után a Várólista kontroll+MTAU csoportba besorolt résztvevők megkapják az ACT beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Henry Ford Kórház fejfájás fogyatékossági jegyzéke (b-HDI; Jacobson, Ramadan, Aggarwal és Newman, 1994)
Időkeret: Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
A b-HDI egy 25 tételből álló fejfájás rokkantsági jegyzék, amely felméri a fejfájás hatását a napi tevékenységekre (pl.
„Fejfájásom miatt kevésbé szocializálódok”) és érzelmi működésem (pl.
„Kétségbeesettnek érzem magam a fejfájásom miatt”).
A tételek két alcsoportos skálára oszthatók: funkcionális, a fejfájás szenzoros összetevőjét reprezentáló (pl.
intenzitás stb.) (13 tétel); és érzelmi (12 elemből álló), a reaktív vagy affektív szférát képviselik (Andrasik, Lipchik, McCrory és Wittrock, 2005).
A hangszerre „igen”, „nem” vagy „néha” válasz érkezik, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fejfájás okozta fogyatékosság.
A b-HDI magas megbízhatóságot (a=.84) és érvényességet mutatott más hasonló skálákkal.
Ebben a tanulmányban csak az általános fejfájás rokkantsági pontszámot használjuk, amely a két alskálát tartalmazza.
|
Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
|
A migrén-specifikus életminőség kérdőív (MSQ v 2.1; Martin et al., 2000; a GlaxoSmithKline engedélyével; GSK USMA egészségügyi kimenetelű csoport),
Időkeret: Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
Az MSQ egy 14 tételből álló, migrén-specifikus Likert-féle skála, amely felméri a migrénnek a betegek életminőségére gyakorolt hatását az elmúlt négy hétben.
A skála három dimenzióra oszlik: szerepkorlátozó (RR; 7 tétel), szerepmegelőző (RP; 4 elem) és érzelmi funkció (EF; 3 elem).
A szerep-funkció korlátozó azt írja le, hogy a napi tevékenységek végzését milyen mértékben korlátozza a migrén.
A Role Preventive (RP) felméri a migrén által megszakított normál tevékenységek mennyiségét.
Az érzelmi funkció (EF) értékeli a migrén érzelmi hatásainak mértékét (pl. frusztráció, félelem és teher).
A tételek 1-től (egyik alkalommal) 6-ig (mindig) terjedtek.
A felülvizsgált MSQ (2.1-es verzió) kellő pszichometriai érvényességgel és megbízhatósággal jelenik meg (együttható = 0,86-
.96),
különböző migréncsoportokban (Cole, Lin és Rupnow, 2007; Rendas-Baum, Bloudek, Maglinte és Varon, 2013).
E tanulmány céljaira a három dimenziót használjuk fel a funkcionális változások értékelésére.
|
Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS; Zigmond és Snaith, 1983)
Időkeret: Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
A HADS egy 14 elemből álló kérdőív, amely felméri a szorongás és a depresszió tüneteit.
Minden alskála 7 tételből áll, amelyeket egy 4 fokú skálán (0-3) értékelnek.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást és depressziót jeleznek.
A görög változat nagy belső konzisztenciát mutat (Cronbach-alfa=.88)
és érvényessége (Michopoulos et al., 2008).
|
Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
|
Görög Rövid fájdalomleltár: a fájdalom súlyosságának alskálája (G-BPI; Mystakidou, Mendoza,
Időkeret: Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
A G-BPI egy 4 tételből álló skála, amely egy Likert-féle skálán van besorolva, 0 = nincs fájdalomtól 10-ig = a valaha tapasztalt legsúlyosabb fájdalom.
Az értékelések a jelen időre és az interjú előtti 24 órára vonatkoznak.
A G-BFI jó belső konzisztenciát mutat (együttható = 0,80)
és kellő érvényességű.
A görög érvényesség szintén magas megbízhatóságot (a= 0,88 a súlyosságra vonatkozóan) és más hasonló eszközökkel elégséges érvényességet mutatott.
|
Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
|
Fejfájás miatt a különböző orvosoknál tett látogatások száma (Vowles et al. engedélyével adaptálva, 2008)
Időkeret: Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
A résztvevők rögzítik a HA-val kapcsolatos orvosi látogatások teljes számát az elmúlt két hónapban az értékelés időpontjában (# HA-val kapcsolatos vizit különböző orvosoknál).
A résztvevők becslései alapján összefoglaló pontszámot számítanak ki a különböző, HA-val kapcsolatos, HA-val kapcsolatos orvosi vizitekre vonatkozóan.
|
Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
|
Az orvosi igénybevételek száma (# vizit az alapellátásban HA-nál, #látogatás a sürgősségi ellátásban, #a sürgősségi osztályon, # kórházi kezelés HA-k miatt (Vowles et al. engedélyével, 2008).
Időkeret: Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
A résztvevők rögzítik az elmúlt két hónapban az összes orvosi igénybevételt az értékelés időpontjában (# vizit az alapellátásban HA, # látogatás a sürgősségi osztályon HA miatt, # kórházi kezelés HA miatt).
A résztvevők becslései alapján az orvosi igénybevételi látogatások számának összesített pontszáma összeadódik, hogy a HA-kkal kapcsolatos orvosi felhasználás átfogó indexét kapja.
|
Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus fájdalom elfogadási kérdőíve (G-CPAQ görög adaptáció; Vasiliou et al., 2017; Original McCracken et al., 2004)
Időkeret: Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
A G-CPAQ egy 8 elemből álló mérőszám, 7 pontos Likert-skálán (1=soha nem igaz, 6=mindig igaz), két dimenzióban méri a fájdalom elfogadását: (a) tevékenységi elkötelezettség: az értelmes tevékenységben való részvétel mértéke a fájdalom jelenléte és (b) fájdalomkészség: a fájdalom megtapasztalásának mértéke anélkül, hogy megpróbálná megváltoztatni, kontrollálni vagy küzdeni vele
|
Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
|
Pszichológiai rugalmatlanság a fájdalomskálában (G-PIPS; görög adaptáció; Vasiliou et al., 2019; PIPS-II; Wicksell, Lekander, Sorjonen és Olsson, 2010)
Időkeret: Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
A PIPS a pszichológiai rugalmatlanság 12 elemből álló eszköze.
A PIPS-II két alskálát tartalmaz: a fájdalom elkerülését (8 tétel) és a kognitív defúziót (4 elem) a fájdalomhoz kapcsolódóan.
Az elkerülési alskála azokat a viselkedéseket méri, amelyek a fájdalom elkerüléséhez vezetnek, míg a kognitív fúziós alskála azt méri fel, hogy a páciensnek egy eseménnyel kapcsolatos gondolatai hogyan vezethetnek a fájdalom elkerüléséhez ("Meg kell értenem, mi a baj a továbblépéshez").
A válaszadók a válaszokat egy 7 fokozatú Likert-féle skálán értékelik a "soha nem igaz"-tól (1) a "mindig igaz"-ig (7).
A skála jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, nagy megbízhatóságot mutat (a= 0,87)
és elegendő konstrukció érvényessége, amint azt a többi konstrukcióval való kapcsolatok mutatják.
A hangszer görög nyelvű validálása hasonlót mutat az eredeti eredményekhez (Vasiliou, Karekla, Michaelides és Kasinopoulos, előkészítés alatt).
A görög változat nagy belső konzisztenciával jelenik meg (Cronbach-féle a= .80)
és szignifikáns összefüggések a kapcsolódó konstrukciókkal.
|
Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
|
Elkötelezett cselekvés kérdőív (CAQ; McCracken, Chilcot és Norton, 2014),
Időkeret: Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
A CAQ egy 8 tételből álló Likert-féle skála, amely a célirányos viselkedést méri fel (McCracken, 2014).
13 pozitívan megfogalmazott tételt tartalmaz (pl.
"Amikor egy célt nehéz elérni, kis lépésekkel tudok elérni") és 11 negatívan megfogalmazott tétel (pl.
„Nehezemre esik folytatni egy tevékenységet, hacsak nem tapasztalom, hogy az sikeres”) két kapcsolódó tényezőre támaszkodva: az elkötelezett cselekedetek pozitív és negatív aspektusaira.
A kérdések 0-tól (soha nem igaz) 6-ig (mindig igaz) terjednek, a magasabb pontszámok magasabb elkötelezettséget jelentenek.
A CAQ magas belső konzisztencia-megbízhatósággal rendelkezik (a= 0,87)
és kellő érvényesség más kapcsolódó eszközökkel, beleértve a fájdalom elfogadását, a depressziót és a működést (McCracken et al., 2014).
|
Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
|
The Valuing Questionnaire (VQ; Smoot et al., 2014)
Időkeret: Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
egy 10 tételből álló eszköz, amelyet egy 7 fokozatú Likert-skálán (0=egyáltalán nem igaz és 6=teljesen igaz) értékelnek, és azt mérik fel, hogy az egyének milyen mértékben cselekedtek személyes értékeik alapján az elmúlt héten.
A skálának két dimenziója van, egyenként 5 elemmel: az azonosított értékek előrehaladása (VQ-Pr) és az értékes élet akadályozása (VQ-Ob).
A haladás alskála magasabb pontszámai az értékes életvitelre való törekvést jelentik, míg az obstrukció alskála magasabb pontszámai a pszichológiai akadályok (pl. zavaró gondolatok) jelenlétét jelzik az értékes életre való törekvésben.
|
Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
|
The Cognitive Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2006)
Időkeret: Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
egy 12 tételből álló kérdőív, 4 fokozatú Likert-skálán (1=ritkán 4-ig=majdnem mindig) értékelve a mindfulness affektív és kognitív összetevőit.
A magasabb pontszámok magasabb éberségi szintet vagy az egyén azon képességét tükrözik, hogy felhívják a figyelmet arra, hogy mi történik bennük és körülöttük, azáltal, hogy teljes mértékben bevonja a jelen pillanatot, nem ítélkező módon.
|
Csoportosítás idő szerint Változások a kiindulási fejfájás rokkantsághoz képest 3 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K3_K1_0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .