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Akzeptanz- und Bindungstherapie vs. medizinische Behandlung als übliche Wartelistenkontrolle für primäre Kopfschmerzpatienten (ALGEA)

12. Juli 2019 aktualisiert von: Maria Karekla, University of Cyprus

Eine innovative psychosoziale Intervention zur Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen und ihren Familien

Bisherige Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Menschen mit Kopfschmerzen Vermeidung als Mittel zur Schmerzbewältigung nutzen. Obwohl die Vermeidung als Bewältigungsmechanismus bei Kopfschmerzauslösern weit verbreitet ist, gibt es nur sehr wenige empirische Belege für ihre Wirksamkeit bei der Kopfschmerzbehandlung. Neue Behandlungsansätze wie die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), die die Akzeptanz von Kopfschmerzen und ein wertgeschätztes Leben als Alternativen zur Vermeidung betonen, haben gezeigt, dass sie Einzelpersonen dabei helfen, kopfschmerzbedingte Behinderungen zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern. Obwohl ACT bei verschiedenen chronischen Schmerzzuständen empirische Unterstützung erhalten hat, gibt es nur sehr wenige Belege für seine Wirksamkeit bei Kopfschmerzen. In der aktuellen Studie wird die Wirksamkeit einer ACT-basierten Intervention untersucht, wenn sie zur üblichen medizinischen Behandlung (MTAU) hinzugefügt wird, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste über die Zeit hinweg (Gruppenunterschiede nach 3 Monaten) und zeitliche Änderungen für die ACT-Gruppe nach 12 Monaten Follow-up zur Lebensqualität und allgemeinen Behinderung bei Kopfschmerzpatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der wichtigste verhaltenstherapeutische Vorschlag zur Kopfschmerzbehandlung ist heute die Vorbeugung von Kopfschmerzen, hauptsächlich durch Vermeidung äußerer und innerer Kopfschmerzauslöser. Trotz der breiten Anwendung der Vermeidung bei der Kopfschmerzbehandlung gibt es nur sehr wenige empirische Belege für ihre Wirksamkeit. Versuche, Kopfschmerzauslöser oder andere mit Kopfschmerzen verbundene innere private Erfahrungen zu vermeiden, können die Auslösekraft erhöhen, den Lebensstil einschränken, die innere Kontrollüberzeugung verringern und die Schmerzwahrnehmung verschlimmern und aufrechterhalten. Neue Behandlungsansätze wie die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) betonen Akzeptanz und wertgeschätztes Leben als Alternativen zur Vermeidung. Obwohl ACT eine empirisch unterstützte Behandlung chronischer Schmerzen ist, gibt es nur begrenzte Beweise für ihre Wirksamkeit bei Kopfschmerzen, und diese Beweise sind mit methodischen Einschränkungen behaftet, die überwunden werden müssen, bevor Schlussfolgerungen hinsichtlich der Wirksamkeit von ACT bei Kopfschmerzen gezogen werden können. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu untersuchen, ob eine ACT-basierte Intervention für Kopfschmerzpatienten, zusätzlich zur üblichen medizinischen Behandlung, die Behinderung verringert und die Lebensqualität verbessert, verglichen mit einer reinen Wartelistenkontrolle ( WL). Es werden Gruppenänderungen vor, nach und nach 3 Monaten bewertet. Patienten, die an der ACT-Gruppe teilnehmen, werden ein Jahr lang überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Nicosia, Zypern, 20537
        • University of Cyprus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllung der diagnostischen Kriterien für primären Kopfschmerz basierend auf der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen II (Betaversion; 2013);
  2. älter als 18 Jahre; c) ausreichende griechische Lesekenntnisse; und d) stabile Pharmakotherapie- und Kopfschmerzerfahrung (beide blieben in den letzten vier Wochen vor der Beurteilung unverändert).

Ausschlusskriterien:

  1. innerhalb der letzten 6 Monate an einer aktiven Störung des psychotischen Spektrums oder einer manischen Episode, Selbstmordgedanken/-absichten oder Substanzkonsumproblemen (insbesondere Missbrauch verschreibungspflichtiger Kopfschmerzmittel) litten;
  2. in der Vergangenheit Krampfanfälle, Gesichtsneuralgien oder andere sekundäre Kopfschmerzdiagnosen hatten (d. h. Zustände, die die Genauigkeit der primären Kopfschmerzdiagnose ausschließen könnten);
  3. bei der Mini-Mental-Status-Untersuchung weniger als 20 Punkte erzielt haben, was auf eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung hindeutet;
  4. lebten in Pflegeheimen;
  5. mehrere Schmerzseiten hatten (Schmerzen in mehreren Körperseiten oder Muskelgruppen);
  6. hat in den letzten zwei Jahren an anderen psychologischen Interventionen oder Beratungen (insbesondere zur Behandlung von Kopfschmerzen) teilgenommen;
  7. waren schwanger oder stillten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Akzeptanz- und Bindungstherapie + MTAU

Die Akzeptanz- und Bindungstherapie + MTAU (aktive Behandlung) besteht aus einem unveröffentlichten Handbuch, das für die Zwecke des Algea-Projekts entwickelt wurde (Vasiliou & Karekla, 2015). Das Protokoll spezifiziert die folgenden Ziele: (a) die Bereitschaft des Einzelnen erhöhen, sich unangenehmen inneren Erfahrungen zu stellen; b) Förderung sinnvoller Aktivitäten auch bei Kopfschmerzen; (c) Betonung der Akzeptanz als Alternative zur Vermeidung bei der Bewältigung von Kopfschmerzen; (d) Klärung der Werte des Einzelnen in wichtigen Lebensbereichen; e) Verbesserung des gegenwärtigen Bewusstseins von Moment zu Moment.

Die Teilnehmer werden gebeten, während dieser Studie ihre Pharmakotherapie stabil zu halten. Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden vor Beginn der Intervention drei Wochen lang überwacht (eingenommene Medikamente und Menge), um die Stabilität ihres Zustands sicherzustellen.

Die Teilnehmer füllen Fragebögen vor, nach der Behandlung und nach drei Monaten aus. Die WL-Gruppe wird bei der 3-monatigen Nachuntersuchung der ACT-Gruppe mit der Behandlung beginnen.
Verhalten: ACT+ MTAU
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet: ACT-basierte Intervention plus ihre übliche Gesundheitsversorgung oder nur medizinische Behandlung wie üblich (MTAU). Die MTAU-Gruppe wird ihre übliche medizinische Behandlung (verschriebene Kopfschmerzmedikamente) befolgen. Die Behandlungssitzungen werden wöchentlich von zwei Co-Therapeuten in Gruppen von etwa 8–10 Teilnehmern für 1 ½ Stunde durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhält die ACT-Intervention nach Abschluss der dreimonatigen Nachuntersuchung der Behandlungsgruppe. Die Teilnehmer beider Gruppen werden die primären und sekundären Ergebnisskalen sowie die ACT-Prozesseffektskalen vor, nach und nach 3 Monaten absolvieren. Nur die Behandlungsgruppe wird auch nach 6 und 12 Monaten bewertet. Das ACT-Protokoll und das Patientenarbeitsbuch wurden für die Bedürfnisse des Algea-Projekts entwickelt (Vasiliou & Karekla, 2015). Die Techniken werden sich auf wichtige ACT-Prozesse konzentrieren, die darauf abzielen, die psychologische Flexibilität für das Erleben von Kopfschmerzen zu fördern.
Andere Namen:
  • Die ALGEA-STUDIE
Sonstiges: MTAU/ Wartelisten-Kontrollgr

Die MTAU/Wartelisten-Kontrollgruppe wird während der jeweiligen Studie ihre üblichen Behandlungen befolgen, einschließlich aller neuen Behandlungen, die ihr Hausarzt oder Neurologe möglicherweise verschreibt (hauptsächlich prophylaktische und abortive Medikamente). Nach Abschluss der Nachuntersuchung der aktiven Gruppe 3 Monate lang erhalten die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer die aktive Behandlung. Die Teilnehmer füllen dieselben Fragebögen zu drei verschiedenen Zeitpunkten aus: vor, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.

Die Teilnehmer werden gebeten, während dieser Studie ihre Pharmakotherapie stabil zu halten und die Forscher über etwaige Änderungen zu informieren. Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden vor Beginn der Intervention drei Wochen lang überwacht (eingenommene Medikamente und Menge), um die Stabilität ihres Zustands sicherzustellen. Ausgeschlossene Teilnehmer werden an entsprechende Dienste verwiesen.
Verhalten: Wartelistenkontrolle +MTAU
Teilnehmer an der Wartelistenkontrolle+ MTAU erhalten keine aktive Intervention. Nach Abschluss der 3-monatigen Nachuntersuchung der ACT+MTAU-Gruppe erhalten die Teilnehmer, die der Wartelistenkontrolle+MTAU zugeordnet sind, die ACT-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (b-HDI; Jacobson, Ramadan, Aggarwal & Newman, 1994)
Zeitfenster: Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
b-HDI ist ein 25-Punkte-Kopfschmerz-Behinderungsinventar, das die Auswirkung von Kopfschmerzen auf alltägliche Aktivitäten (z. B. „Wegen meiner Kopfschmerzen bin ich weniger geneigt, Kontakte zu knüpfen“) und emotionale Funktionsfähigkeit (z. B. „Ich bin verzweifelt wegen meiner Kopfschmerzen“). Die Items sind in zwei Untergruppenskalen unterteilt: funktional, die die sensorische Komponente von Kopfschmerzen darstellen (z. B. Intensität usw.) (13-Items); und emotional (12 Items), die den reaktiven oder affektiven Bereich repräsentieren (Andrasik, Lipchik, McCrory & Wittrock, 2005). Das Instrument wird mit „ja“, „nein“ oder „manchmal“ beantwortet und je höher die Punktzahl, desto größer ist die durch die Kopfschmerzen verursachte Behinderung. Der b-HDI hat im Vergleich zu anderen ähnlichen Skalen eine hohe Zuverlässigkeit (a=.84) und Validität gezeigt. Für den Zweck dieser Studie wird nur der allgemeine Kopfschmerz-Behinderungs-Score verwendet, der aus den beiden Subskalen besteht.
Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Der Migräne-spezifische Fragebogen zur Lebensqualität (MSQ v 2.1; Martin et al., 2000; mit Genehmigung von GlaxoSmithKline; GSK USMA Health Outcome Group),
Zeitfenster: Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Der MSQ ist eine 14-Punkte-Migräne-spezifische Likert-Skala, die die Auswirkungen von Migräne auf die Lebensqualität von Patienten in den letzten vier Wochen bewertet. Die Skala ist in drei Dimensionen unterteilt: Rollenrestriktiv (RR; 7 Items), Rollenpräventiv (RP; 4 Items) und Emotionale Funktion (EF; 3 Items). Rollenfunktionsrestriktiv beschreibt den Grad, in dem die Ausführung alltäglicher Aktivitäten durch Migräne eingeschränkt wird. Role Preventive (RP) beurteilt die Menge normaler Aktivitäten, die durch Migräne unterbrochen werden. Die emotionale Funktion (EF) bewertet den Grad der emotionalen Auswirkungen von Migräne (z. B. Frustration, Angst und Belastung). Die Items reichten von 1 (keine Zeit) bis 6 (immer). Der überarbeitete MSQ (Version 2.1) erscheint mit ausreichender psychometrischer Validität und Zuverlässigkeit (ein Koeffizient = .86- .96), über verschiedene Migränegruppen hinweg (Cole, Lin & Rupnow, 2007; Rendas-Baum, Bloudek, Maglinte & Varon, 2013). Für den Zweck dieser Studie werden die drei Dimensionen verwendet, um funktionelle Veränderungen zu bewerten.
Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS; Zigmond & Snaith, 1983)
Zeitfenster: Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
HADS ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Ausmaßes der Angst- und Depressionssymptomatik. Jede Unterskala besteht aus 7 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet werden. Höhere Werte deuten auf größere Angstzustände und Depressionen hin. Die griechische Version weist eine hohe interne Konsistenz auf (Cronbachs Alpha = 0,88). und Gültigkeit (Michopoulos et al., 2008).
Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Griechische kurze Schmerzinventur: die Schmerzschwere-Subskala (G-BPI; Mystakidou, Mendoza,
Zeitfenster: Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
G-BPI ist eine 4-Punkte-Skala, die auf einer Likert-Skala von 0 = kein Schmerz bis 10 = der stärkste jemals erlebte Schmerz reicht. Die Bewertungen beziehen sich auf den aktuellen Zeitpunkt und 24 Stunden vor dem Interview. Der G-BFI zeigt eine gute interne Konsistenz (ein Koeffizient = .80) und ausreichende Gültigkeit. Die griechische Validität hat auch bei anderen ähnlichen Instrumenten eine hohe Zuverlässigkeit (a=.88 für den Schweregrad) und eine ausreichende Validität gezeigt.
Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Anzahl der Besuche bei verschiedenen Ärzten aufgrund von Kopfschmerzen (Angepasst mit Genehmigung von Vowles et al., 2008)
Zeitfenster: Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Die Teilnehmer erfassen die Gesamtzahl der HA-bezogenen Arztbesuche in den letzten zwei Monaten zum Zeitpunkt der Beurteilung (Anzahl der HA-bezogenen Arztbesuche bei verschiedenen Ärzten). Basierend auf den Schätzungen der Teilnehmer wird eine zusammenfassende Punktzahl für die Anzahl verschiedener HA-bezogener Arztbesuche für HA berechnet.
Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Anzahl der medizinischen Inanspruchnahmen (# Besuche in der Grundversorgung für HA, # Besuche im Notfall, # Abteilung für HA, # Krankenhausaufenthalte aufgrund von HA (angepasst mit Genehmigung von Vowles et al., 2008).
Zeitfenster: Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Die Teilnehmer erfassen die Gesamtzahl der medizinischen Inanspruchnahmen in den letzten zwei Monaten zum Zeitpunkt der Bewertung (# Besuche in der Grundversorgung für HA, # Besuche in der Notaufnahme für HA, # Krankenhausaufenthalte aufgrund von HA). Basierend auf den Schätzungen der Teilnehmer wird eine zusammenfassende Punktzahl für die Anzahl der medizinischen Inanspruchnahmebesuche summiert, um einen Gesamtindex der medizinischen Inanspruchnahme im Zusammenhang mit HAs bereitzustellen.
Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (G-CPAQ griechische Adaption; Vasiliou et al., 2017; Original McCracken et al, 2004)
Zeitfenster: Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
G-CPAQ ist ein 8-Punkte-Maß, das auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = nie wahr bis 6 = immer wahr) bewertet wird und die Schmerzakzeptanz in zwei Dimensionen bewertet: (a) Aktivitätsengagement: Grad des Engagements für sinnvolle Aktivitäten auch in das Vorhandensein von Schmerz und (b) Schmerzbereitschaft: Grad des Erlebens von Schmerz, ohne zu versuchen, ihn zu verändern, zu kontrollieren oder damit zu kämpfen
Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Psychische Inflexibilität in der Schmerzskala (G-PIPS; griechische Anpassung; Vasiliou et al., 2019; PIPS-II; Wicksell, Lekander, Sorjonen & Olsson, 2010)
Zeitfenster: Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
PIPS ist ein 12-Punkte-Instrument zur psychologischen Inflexibilität. PIPS-II enthält zwei Subskalen: Schmerzvermeidung (8 Items) und kognitive Defusion (4 Items) im Zusammenhang mit Schmerzen. Die Subskala „Vermeidung“ misst Verhaltensweisen, die zur Schmerzvermeidung führen, während die Subskala „Kognitive Fusion“ bewertet, wie die Gedanken eines Patienten über ein Ereignis zur Schmerzvermeidung führen können („Ich muss verstehen, was falsch ist, um weitermachen zu können“). Die Befragten bewerten die Antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala von „trifft nie zu“ (1) bis „trifft immer zu“ (7). Die Skala verfügt über gute psychometrische Eigenschaften und zeigt eine hohe Zuverlässigkeit (a= .87). und ausreichende Konstruktvalidität, wie sie durch Beziehungen zu anderen Konstrukten gezeigt wird. Die Validierung des Instruments in griechischer Sprache zeigt Ähnlichkeiten mit den Originalergebnissen (Vasiliou, Karekla, Michaelides und Kasinopoulos, in Vorbereitung). Die griechische Version erscheint mit hoher interner Konsistenz (Cronbachs a= .80) und signifikante Korrelationen mit assoziierten Konstrukten.
Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Committed Action Questionnaire (CAQ; McCracken, Chilcot & Norton, 2014),
Zeitfenster: Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
CAQ ist eine 8-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung zielgerichteter Verhaltensweisen (McCracken, 2014). Es enthält 13 positiv formulierte Punkte (z.B. „Wenn ein Ziel schwer zu erreichen ist, kann ich kleine Schritte unternehmen, um es zu erreichen“) und 11 negativ formulierte Items (z.B. „Es fällt mir schwer, eine Tätigkeit fortzusetzen, wenn ich nicht erlebe, dass sie erfolgreich ist“), die auf zwei verwandte Faktoren abzielt: positive und negative Aspekte engagierter Handlungen. Die Fragen reichen von 0 (nie wahr) bis 6 (immer wahr), wobei höhere Punktzahlen höhere engagierte Aktionen bedeuten. CAQ vorhanden mit hoher interner Konsistenzzuverlässigkeit (a= .87) und ausreichende Validität mit anderen verwandten Instrumenten, einschließlich Schmerzakzeptanz, Depression und Funktionsfähigkeit (McCracken et al., 2014).
Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Der Bewertungsfragebogen (VQ; Smoot et al., 2014)
Zeitfenster: Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
ist ein 10-Punkte-Instrument, das auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (0 = trifft überhaupt nicht zu und 6 = trifft völlig zu) und bewertet das Ausmaß, in dem Einzelpersonen in der vergangenen Woche auf der Grundlage ihrer persönlichen Werte gehandelt haben. Die Skala hat zwei Dimensionen mit jeweils 5 Items: Fortschritt bei den identifizierten Werten (VQ-Pr) und Behinderung des wertgeschätzten Lebens (VQ-Ob). Höhere Werte auf der Subskala „Fortschritt“ stehen für das Streben nach einem wertgeschätzten Leben, wohingegen höhere Werte auf der Subskala „Behinderung“ auf das Vorhandensein psychologischer Barrieren (z. B. beunruhigende Gedanken) beim Streben nach einem wertgeschätzten Leben hinweisen.
Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Die überarbeitete Skala für kognitive affektive Achtsamkeit (CAMS-R; Feldman et al., 2006)
Zeitfenster: Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
ein 12-Punkte-Fragebogen, der auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 = selten bis 4 = fast immer) bewertet wird und die affektiven und kognitiven Komponenten der Achtsamkeit bewertet. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Achtsamkeit oder die Fähigkeit des Einzelnen wider, sich bewusst zu machen, was in ihm und um ihn herum geschieht, indem er sich auf nicht wertende Weise voll und ganz auf den gegenwärtigen Moment einlässt.
Gruppiert nach Zeit: Veränderungen gegenüber der Baseline-Kopfschmerzbehinderung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cyprus

Mitarbeiter

University of Crete

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K3_K1_0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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