Demeclocycline fluoreszcencia intraoperatív elhatárolású agydaganatok esetén

Bevételi kritériumok:

• A résztvevőknek gadolínium-növelő agyi elváltozást (vagy elváltozásokat) kell bemutatniuk, amelyekről a neuroradiológus és az idegsebész úgy gondolja, hogy összhangban vannak a magas fokú gliomával. Ezek lehetnek újonnan diagnosztizált elváltozások vagy visszatérő daganatok.
• A beteg nem lehet terhes vagy szoptat. A tetraciklin (demeklociklin, doxiciklin, minociklin, tetraciklin és tigeciklin) az FDA D terhességi kategóriájába tartozik. A tetraciklinek terhesség alatti anyai lenyelése fogszín elszíneződését, zománchibákat és egyéb veleszületett rendellenességeket okozhat. A tetraciklinek kiválasztódnak az emberi anyatejbe; a tetraciklinek felszívódásának mértéke azonban a szoptatott csecsemőnél nem ismert.

• A résztvevőknek normális szerv- és csontvelőfunkcióval kell rendelkezniük, az alábbiak szerint:

  • leukociták ≥ 3000/mcL
  • abszolút neutrofilszám ≥ 1500/mcL
  • vérlemezkék ≥ 100 000/mcL
  • összbilirubin a normál intézményi határokon belül
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 4 × a normál intézményi felső határa
  • kreatinin < 2 mg/dl
• Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
• A résztvevőket sebészeti beavatkozásnak kell alávetni azzal a szándékkal, hogy több szövetet távolítsanak el, mint amennyi a biopsziához szükséges.

Kizárási kritériumok:

• A demeklociklinhez hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonított allergiás reakciók története.
• Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
• A terhes és/vagy szoptató nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mivel a demeklociklin egy ismert teratogén szer, D terhességi kategória. Ismert, hogy kiválasztódik az anyatejbe.
• Az etinoid gyógyszereket szájon át szedő betegek (például acitretin, izotretinoin), a stroncium-ranelát toxikus kölcsönhatások miatt nem szedhetik a Demeclocycline-t
• Bármilyen tetraciklin csoportba tartozó gyógyszert szedő betegek (pl. Minociklin stb.).