Fluorescencia de demeclociclina para la delimitación intraoperatoria de tumores cerebrales

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben presentar una lesión cerebral realzada con gadolinio (o lesiones) que el neurorradiólogo y el neurocirujano consideren compatibles con un glioma de alto grado. Estas pueden ser lesiones recién diagnosticadas o tumores recurrentes.
• La paciente no debe estar embarazada ni amamantando. Las tetraciclinas (demeclociclina, doxiciclina, minociclina, tetraciclina y tigeciclina) están clasificadas en la categoría D de embarazo de la FDA. La ingestión materna de tetraciclinas durante el embarazo puede causar decoloración de los dientes, defectos del esmalte y otras anomalías congénitas. Las tetraciclinas se excretan en la leche materna humana; sin embargo, se desconoce el grado de absorción de las tetraciclinas por parte del lactante.

• Los participantes deben tener una función normal de órganos y médula como se define a continuación:

  • leucocitos ≥ 3.000/mcL
  • recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mcL
  • plaquetas ≥ 100.000/mcL
  • bilirrubina total dentro de los límites institucionales normales
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 4 × límite superior institucional de la normalidad
  • creatinina < 2mg/dL
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Los participantes deben someterse a un procedimiento quirúrgico con la intención de extraer más tejido del que se tomaría para una biopsia.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la Demeclociclina.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Las mujeres embarazadas y/o lactantes están excluidas de este estudio porque la demeclociclina es un agente teratogénico conocido, categoría D del embarazo. Se sabe que se excreta en la leche materna.
• Es posible que los pacientes que toman medicamentos etinoides por vía oral (como acitretina, isotretinoína), ranelato de estroncio no tomen demeclociclina debido a interacciones tóxicas
• Pacientes que toman cualquier clase de fármaco de tetraciclina (es decir, minociclina, etc.).