Demeclocyklinová fluorescence pro intraoperační vymezení mozkových nádorů

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci musí mít gadolinium zesilující mozkovou lézi (nebo léze), o kterých se neuroradiolog a neurochirurg domnívají, že jsou v souladu s gliomem vysokého stupně. Mohou to být nově diagnostikované léze nebo recidivující nádory.
• Pacientka nesmí být těhotná ani kojící. Tetracyklin (demeclocyklin, doxycyklin, minocyklin, tetracyklin a tigecyklin) jsou klasifikovány jako těhotenská kategorie D FDA. Požití tetracyklinů matkou během těhotenství může způsobit změnu barvy zubů, defekty skloviny a další vrozené anomálie. Tetracykliny se vylučují do lidského mateřského mléka; rozsah absorpce tetracyklinů kojeným dítětem však není znám.

• Účastníci musí mít normální funkci orgánů a kostní dřeně, jak je definováno níže:

  • leukocyty ≥ 3 000/mcL
  • absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mcL
  • krevní destičky ≥ 100 000/mcl
  • celkový bilirubin v normálních ústavních limitech
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 4 × institucionální horní hranice normálu
  • kreatinin < 2 mg/dl
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
• Účastníci musí podstoupit chirurgický zákrok se záměrem odebrat více tkáně, než kolik by bylo odebráno pro biopsii.

Kritéria vyloučení:

• Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako demeclocyklin.
• Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
• Těhotné a/nebo kojící ženy jsou z této studie vyloučeny, protože demeclocyklin je známá teratogenní látka, kategorie těhotenství D. Je známo, že se vylučuje do mateřského mléka.
• Pacienti užívající etinoidní léky ústy (jako je Acitretin, Isotretinoin), Stroncium ranelát nesmí užívat demeclocyklin kvůli toxickým interakcím
• Pacienti užívající jakoukoli skupinu tetracyklinů (tj. Minocyklin atd.).