Fluorescenza della demeclociclina per tumori cerebrali a delineazione intraoperatoria

Criterio di inclusione:

• I partecipanti devono presentare una lesione (o lesioni) cerebrale che aumenta il gadolinio che il neuroradiologo e il neurochirurgo ritengono essere coerenti con il glioma di alto grado. Queste possono essere lesioni di nuova diagnosi o tumori ricorrenti.
• Il paziente non deve essere in stato di gravidanza o allattamento. Le tetracicline (demeclociclina, doxiciclina, minociclina, tetraciclina e tigeciclina) sono classificate come categoria di gravidanza FDA D. L'ingestione materna di tetracicline durante la gravidanza può causare scolorimento dei denti, difetti dello smalto e altre anomalie congenite. Le tetracicline sono escrete nel latte materno umano; tuttavia, il grado di assorbimento delle tetracicline da parte del neonato allattato al seno non è noto.

• I partecipanti devono avere una normale funzione degli organi e del midollo come definito di seguito:

  • leucociti ≥ 3.000/mcL
  • conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mcL
  • piastrine ≥ 100.000/mcL
  • bilirubina totale entro i normali limiti istituzionali
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 4 × limite superiore istituzionale della norma
  • creatinina < 2 mg/dL
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
• I partecipanti devono essere sottoposti a una procedura chirurgica con l'intenzione di rimuovere più tessuto di quello che verrebbe prelevato per una biopsia.

Criteri di esclusione:

• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile alla demeclociclina.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Le donne in gravidanza e/o che allattano sono escluse da questo studio perché la demeclociclina è un noto agente teratogeno, categoria di gravidanza D. È noto che viene escreto nel latte materno.
• I pazienti che assumono farmaci etinoidi per via orale (come acitretina, isotretinoina), stronzio ranelato non possono assumere demeclociclina a causa delle interazioni tossiche
• Pazienti che assumono farmaci di qualsiasi classe di tetracicline (ad es. minociclina, ecc.).