Demeclocyclin-Fluoreszenz zur intraoperativen Abgrenzung von Hirntumoren

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer müssen sich mit einer Gadolinium-verstärkenden Hirnläsion (oder Läsionen) vorstellen, die nach Ansicht des Neuroradiologen und des Neurochirurgen mit einem hochgradigen Gliom übereinstimmen. Dies können neu diagnostizierte Läsionen oder rezidivierende Tumoren sein.
• Die Patientin darf nicht schwanger sein oder stillen. Tetracyclin (Demeclocyclin, Doxycyclin, Minocyclin, Tetracyclin und Tigecyclin) sind als Schwangerschaftskategorie D der FDA eingestuft. Die Einnahme von Tetracyclinen durch die Mutter während der Schwangerschaft kann zu Zahnverfärbungen, Schmelzdefekten und anderen angeborenen Anomalien führen. Tetracycline werden in die Muttermilch ausgeschieden; das Ausmaß der Resorption von Tetracyclinen durch den gestillten Säugling ist jedoch nicht bekannt.

• Die Teilnehmer müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben, wie unten definiert:

  • Leukozyten ≥ 3.000/μl
  • absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/μl
  • Blutplättchen ≥ 100.000/μl
  • Gesamtbilirubin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 4 × institutionelle Obergrenze des Normalwerts
  • Kreatinin < 2 mg/dl
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Die Teilnehmer müssen sich einem chirurgischen Eingriff mit der Absicht unterziehen, mehr Gewebe zu entfernen, als für eine Biopsie entnommen werden würde.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Demeclocyclin zurückzuführen sind.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Schwangere und/oder stillende Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Demeclocyclin ein bekanntes teratogenes Mittel der Schwangerschaftskategorie D ist. Es ist bekannt, dass es in die Muttermilch ausgeschieden wird.
• Patienten, die orale Etinoid-Medikamente (wie Acitretin, Isotretinoin), Strontiumranelat einnehmen, dürfen Demeclocyclin wegen toxischer Wechselwirkungen nicht einnehmen
• Patienten, die eine beliebige Klasse von Tetracyclin-Medikamenten einnehmen (d. h. Minocyclin usw.).