Demeclocyclinfluorescens til intraoperativ afgrænsning af hjernetumorer

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal præsentere med en gadoliniumforstærkende hjernelæsion (eller læsioner), som neuroradiologen og neurokirurgen mener er i overensstemmelse med højgradigt gliom. Disse kan være nydiagnosticerede læsioner eller tilbagevendende tumorer.
• Patienten må ikke være gravid eller ammende. Tetracyclin (Demeclocycline, Doxycycline, Minocycline, Tetracycline og Tigecycline) er klassificeret som FDA-graviditetskategori D. Moderindtagelse af Tetracykliner under graviditeten kan forårsage misfarvning af tænder, emaljefejl og andre medfødte anomalier. Tetracykliner udskilles i human modermælk; omfanget af absorption af tetracykliner hos det ammede spædbarn kendes dog ikke.

• Deltagerne skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

  • leukocytter ≥ 3.000/mcL
  • absolut neutrofiltal ≥ 1.500/mcL
  • blodplader ≥ 100.000/mcL
  • total bilirubin inden for normale institutionelle grænser
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 4 × institutionel øvre normalgrænse
  • kreatinin < 2mg/dL
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Deltagerne skal gennemgå et kirurgisk indgreb med den hensigt at fjerne mere væv, end hvad der ville blive taget til en biopsi.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som Demeclocyclin.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide og/eller ammende kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi Demeclocyclin er et kendt teratogent middel, graviditetskategori D. Det vides at udskilles i modermælk.
• Patienter, der tager etinoidmedicin gennem munden (såsom Acitretin, Isotretinoin), Strontium Ranelate må ikke tage Demeclocyclin på grund af toksiske interaktioner
• Patienter, der tager en hvilken som helst tetracyclinklasse af lægemidler (dvs. Minocyclin osv.).