Fluorescência de Demeclociclina para Delineamento Intraoperatório de Tumores Cerebrais

Critério de inclusão:

• Os participantes devem apresentar uma lesão cerebral realçada por gadolínio (ou lesões) consideradas pelo neurorradiologista e pelo neurocirurgião como consistentes com glioma de alto grau. Estas podem ser lesões recém-diagnosticadas ou tumores recorrentes.
• A paciente não deve estar grávida ou amamentando. As tetraciclinas (demeclociclina, doxiciclina, minociclina, tetraciclina e tigeciclina) são classificadas como categoria D de gravidez pela FDA. A ingestão materna de tetraciclinas durante a gravidez pode causar descoloração dos dentes, defeitos no esmalte e outras anomalias congênitas. As tetraciclinas são excretadas no leite materno humano; entretanto, a extensão da absorção das Tetraciclinas pelo lactente não é conhecida.

• Os participantes devem ter funções normais de órgãos e medulas, conforme definido abaixo:

  • leucócitos ≥ 3.000/mcL
  • contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mcL
  • plaquetas ≥ 100.000/mcL
  • bilirrubina total dentro dos limites institucionais normais
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 4 × limite superior institucional do normal
  • creatinina < 2mg/dL
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
• Os participantes devem ser submetidos a um procedimento cirúrgico com a intenção de remover mais tecido do que seria retirado para uma biópsia.

Critério de exclusão:

• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à Demeclociclina.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Mulheres grávidas e/ou lactantes são excluídas deste estudo porque a Demeclociclina é um agente teratogênico conhecido, categoria D de gravidez. Sabe-se que ela é excretada no leite materno.
• Pacientes que tomam medicamentos etinóides por via oral (como acitretina, isotretinoína), Ranelato de estrôncio não podem tomar Demeclociclina devido a interações tóxicas
• Pacientes que tomam qualquer classe de medicamento de tetraciclina (i.e. Minociclina, etc).