Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a szubkután injektált risankizumab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére nemi szervi vagy fejbőr pikkelysömörben szenvedő felnőttek körében (UnlIMMited)

2024. május 9. frissítette: AbbVie

A risankizumab 4. fázisú multicentrikus, randomizált, kettős vak vizsgálata közepestől súlyosig terjedő genitális pikkelysömörben vagy közepestől súlyosig terjedő fejbőr pikkelysömörben szenvedő felnőttek kezelésére

A pikkelysömör (Psoriasis) egy krónikus betegség, amelyet a bőr markáns gyulladása jellemez, amely vastag, vörös, pikkelyes plakkokat eredményez. Ez a tanulmány azt fogja felmérni, hogy a risankizumab mennyire biztonságos és hatékony olyan felnőtt résztvevőknél, akik közepesen súlyos vagy súlyos genitális pikkelysömörben vagy közepesen súlyos vagy súlyos fejbőr psoriasisban szenvednek. A nemkívánatos eseményeket és a betegség jeleinek és tüneteinek változását figyelemmel kísérik.

A risankizumab (Skyrizi) egy közepesen súlyos vagy súlyos genitális pikkelysömör vagy közepesen súlyos vagy súlyos fejbőr psoriasis kezelésére szolgáló gyógyszer. Körülbelül 200, közepesen súlyos vagy súlyos genitális pikkelysömörben vagy közepesen súlyos vagy súlyos fejbőr-pszoriázisban szenvedő résztvevőt vesznek fel világszerte körülbelül 45 helyszínen.

A vizsgálat a betegség helye szerint 2 alvizsgálatra oszlik: közepesen súlyos vagy súlyos genitális pikkelysömörben (G vizsgálat) és közepesen súlyos vagy súlyos fejbőr pikkelysömörben (S vizsgálat) szenvedő résztvevőkre. Mindkét alvizsgálatban a résztvevők szubkután (SC) risankizumab injekciót kapnak az 52 hetes kezelési időszak alatt, vagy SC risankizumab placebo injekciót a 16 hetes kezelési időszak alatt, majd risankizumab SC injekciókat kapnak a 36 hetes kezelési periódus alatt, egy 8. - hetes követési időszak az 52 hetes kezelési időszak után.

A vizsgálatban résztvevők kezelési terhei magasabbak lehetnek, mint az ellátásuk színvonala. A vizsgálat során a résztvevők rendszeres látogatásokon vesznek részt egy kórházban vagy klinikán. A kezelés hatását orvosi vizsgálattal, vérvizsgálattal, mellékhatások ellenőrzésével és kérdőívek kitöltésével ellenőrzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
        • Toborzás
        • Alliance Dermatology and MOHs Center, PC /ID# 255846
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Toborzás
        • Medical Dermatology Specialists /ID# 262915
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 602-354-3770
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85718-1407
        • Toborzás
        • Banner University Medicine Dermatology /ID# 255845
    • California
      • Encino, California, Egyesült Államok, 91436
        • Toborzás
        • Joseph Raoof Md,Inc /Id# 255334
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
        • Toborzás
        • Dermatology Research Associates /ID# 255347
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 310-337-7171
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021-6748
        • Toborzás
        • Skin Care Research - Hollywood /ID# 255394
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: +1-561-948-3116
      • Margate, Florida, Egyesült Államok, 33063
        • Toborzás
        • GSI Clinical Research, LLC /ID# 255472
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137-3254
        • Toborzás
        • Skin and Cancer Associates, LLP /ID# 255506
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34470
        • Toborzás
        • Renstar Medical Research /ID# 255339
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Egyesült Államok, 30022
        • Toborzás
        • Hamilton Research, LLC /ID# 255409
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Toborzás
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 255671
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • DeNova Research /ID# 264063
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 312-585-7299
      • Rolling Meadows, Illinois, Egyesült Államok, 60008
        • Toborzás
        • Arlington Dermatology /ID# 255330
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Egyesült Államok, 46168
        • Toborzás
        • The Indiana Clinical Trials Center /ID# 255333
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Egyesült Államok, 66211
        • Toborzás
        • Dermatology Partners of Leawood /ID# 263244
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • Toborzás
        • DermAssociates - Rockville /ID# 263252
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 301-355-3183
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68144
        • Toborzás
        • Skin Specialists /ID# 262929
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Egyesült Államok, 08520
        • Toborzás
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey /ID# 255336
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Egyesült Államok, 11415
        • Toborzás
        • Forest Hills Dermatology Group @ Union Turnpike /ID# 255346
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 718-459-0900
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Toborzás
        • Darst Dermatology /ID# 255848
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 704-321-3376
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Egyesült Államok, 45324-2640
        • Toborzás
        • Wright State Physicians - Fairborn /ID# 255395
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 937-245-7500
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124-4005
        • Toborzás
        • Apex Dermatology & Skin Surgery Center /ID# 263432
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Toborzás
        • Oregon Dermatology and Research Center /ID# 255670
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 503-222-7546
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Medical Research Center /ID# 255332
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 503-245-1525
    • Texas
      • Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77429
        • Toborzás
        • Studies in Dermatology LLC /ID# 262989
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • Modern Research Associates /ID# 263234
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004-8097
        • Toborzás
        • Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 255396
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • Progressive Clinical Research - San Antonio /ID# 263255
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
        • Toborzás
        • Center for Clinical Studies Webster TX /ID# 255518
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: (281) 343-3300
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Egyesült Államok, 98012
        • Toborzás
        • North Sound Dermatology /ID# 264565
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 425-275-4404

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kiindulási vizit előtt legalább 6 hónappal rendelkeznie kell a krónikus plakkos pikkelysömör klinikai diagnózisával, arthritis psoriaticával vagy anélkül.
  • Jelenlegi diagnózissal kell rendelkeznie: közepesen súlyos vagy súlyos genitális pikkelysömör (Study-G), amely statikus orvosi általános genitális értékelésként (sPGA-G) ≥ 3 vagy közepesen súlyos vagy súlyos fejbőr pikkelysömör (Study-S) meghatározása Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) ) >= 12, fejbőr Investigator Global Assessment (IGA) >= 3, és >= az érintett fejbőr 30%-a.
  • Testfelszíni területnek (BSA) ≥ 1%-nak kell lennie, és az alanyok legalább 60%-ának BSA ≥ 10%-a; sPGA ≥ 3; a pikkelysömör nem megfelelő kontrollja és/vagy a helyi kezelés, a fényterápia és/vagy a szisztémás terápia intoleranciája; és a vizsgáló értékelése szerint szisztémás terápiára vagy fényterápiára lehet jelentkezni.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban érintkezett IL-23 inhibitorokkal, beleértve, de nem kizárólagosan a guselkumabot, tildrakizumabot, usztekinumabot, mirikizumabot vagy risankizumabot.
  • A kórtörténetben előfordult allergiás reakció vagy jelentős érzékenység a vizsgált gyógyszer összetevőivel (és segédanyagaival) és/vagy az azonos osztályba tartozó egyéb termékekkel szemben.
  • A pikkelysömör vagy más aktív bőrbetegség nem plakkos formái.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: G tanulmány Risankizumab
A közepesen súlyos vagy súlyos genitális pikkelysömörben szenvedő betegek az 52 hetes kezelési időszak alatt risankizumabot kapnak, az 52 hetes kezelési időszak után pedig 8 hetes követési időszak következik.
Drog: Rizankizumab
Szubkután injekció
Más nevek:
  • ABBV-066
  • Skyrizi
Kísérleti: Vizsgálja meg a G Placebót a risankizumab esetében
A közepesen súlyos vagy súlyos genitális pikkelysömörben szenvedő résztvevők a 16 hetes kezelési időszak alatt risankizumabot kapnak, majd a 36 hetes kezelési időszak alatt risankizumabot kapnak, az 52 hetes kezelési időszak után pedig 8 hetes követési időszak következik.
Drog: Rizankizumab
Szubkután injekció
Más nevek:
  • ABBV-066
  • Skyrizi
Drog: Placebo a risankizumab számára
Szubkután injekció
Kísérleti: S tanulmány Risankizumab
A közepesen súlyos vagy súlyos fejbőr pikkelysömörben szenvedő résztvevők risankizumabot kapnak az 52 hetes kezelési időszak alatt, majd 8 hetes követési időszakot az 52 hetes kezelési időszak után.
Drog: Rizankizumab
Szubkután injekció
Más nevek:
  • ABBV-066
  • Skyrizi
Kísérleti: Vizsgálja meg az S Placebót a risankizumab esetében
A közepesen súlyos vagy súlyos fejbőr pikkelysömörben szenvedő résztvevők a 16 hetes kezelési időszak alatt risankizumabot kapnak, majd a 36 hetes kezelési időszak alatt risankizumabot kapnak, az 52 hetes kezelési időszak után pedig 8 hetes követési időszakot.
Drog: Rizankizumab
Szubkután injekció
Más nevek:
  • ABBV-066
  • Skyrizi
Drog: Placebo a risankizumab számára
Szubkután injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
G vizsgálat: Azon résztvevők százalékos aránya, akik a nemi szervek statikus orvosi globális értékelését (sPGA-G) 0 vagy 1 értékkel teljesítették
Időkeret: 16. hét
Az sPGA-G egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos pontszám, ahol a nagyobb pontszám nagyobb súlyosságot jelez, a pszoriázisos genitális elváltozások átlagos vastagságára, bőrpírjára és pikkelysömörére vonatkozó orvos értékelése alapján.
16. hét
Study-S: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a Scalp Investigator Global Assessment (IGA) 0 vagy 1 volt
Időkeret: 16. hét
A fejbőr IGA a fejbőr általános érintettségének mérése a vizsgáló által az értékelés időpontjában. A fejbőr IGA egy 5 pontos skála, amely 0-tól (egyértelmű) 4-ig (súlyos) terjed, és magában foglalja a betegség 3 elsődleges tünetének súlyosságának értékelését: bőrpír, hámlás és plakk emelkedés.
16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
G vizsgálat: Azon résztvevők százalékos aránya, akik a nemi szervek statikus orvosi globális értékelését (sPGA-G) 0 értékben teljesítették
Időkeret: 16. hét
Az sPGA-G egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos pontszám, ahol a nagyobb pontszám nagyobb súlyosságot jelez, az orvos által az összes pszoriázisos elváltozás átlagos vastagságára, bőrpírjára és hámlódására vonatkozó értékelése alapján.
16. hét
G vizsgálat: azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a bőrgyógyászati ​​életminőség-index (DLQI) 0 vagy 1
Időkeret: 16. hét
A DLQI egy önkitöltős, 10 kérdésből álló kérdőív, amely 6 területet fed le (tünetek és érzések, napi tevékenységek, szabadidő, munka és iskola, személyes kapcsolatok, kezelés), és 1 hetes visszahívási periódussal rendelkezik. A válaszlehetőségek 0-tól (egyáltalán nem érintett) 3-ig (nagyon érintve) terjednek. Ez 0 és 30 közötti általános tartományt ad, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
16. hét
G. vizsgálat: A klinikailag jelentős (>= 4 pontos) javulást elérő résztvevők aránya a genitális pikkelysömör viszketésének numerikus értékelési skáláján (NRS) [a kiindulási pontszámmal >= 4 résztvevők között]
Időkeret: 16. hét
A fejbőrviszketés NRS egy önállóan beadott NRS, amely arra kéri a betegeket, hogy értékeljék a fejbőr viszketését egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs viszketés, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető viszketést.
16. hét
G vizsgálat: A genitális pikkelysömör szexuális gyakorisági kérdőívének (GenPs-SFQ) 2. pontjának 0 vagy 1 pontja a résztvevők százalékos aránya azon résztvevők között, akiknek a kiindulási pontszáma >= 2
Időkeret: 16. hét
A GenPs-SFQ egy páciens által jelentett eredmény(ek) [PRO], amely a genitális pikkelysömör tüneteinek a szexuális gyakoriságra gyakorolt ​​hatását értékeli 1 hetes visszahívási periódus alkalmazásával. 2 elemből áll, amelyek felmérik a genitális pikkelysömör tüneteinek hatását a szexuális aktivitás gyakoriságára. Minden elem egy Likert-skálát használ. A válaszadókat arra kérik, hogy a nemi szervek területén jelentkező pikkelysömör tüneteik alapján válaszoljanak a kérdésekre. A genitális terület meghatározása szerint a nőknél a nagyajkak (külső ajak), a kisajkak (belső ajak) és a perineum (a hüvely és a végbélnyílás közötti terület); hímvessző, herezacskó és perineum (a pénisz és a végbélnyílás közötti terület) férfiaknál.
16. hét
Study-S: Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérték a pikkelysömör fejbőr súlyossági indexét (PSSI 90)
Időkeret: 16. hét
A PPSI 90 >= 90%-os javulást jelent a PSSI kiindulási értékéhez képest. Az orvos felméri a fejbőr pikkelysömörének súlyosságát a PSSI segítségével, amely az erythema, a induráció és a hámlás értékeléséből áll egy 0-tól 4-ig (nagyon súlyos) terjedő skálán, valamint a fejbőr érintettségének százalékos arányát egy 0-tól kezdődő skálán. (az érintett fejbőr <10%-a) 6-ig (a fejbőr 90-100%-a érintett). Az összetett pontszámot az erythema, induration és hámlás pontszámainak összegeként számítják ki, megszorozva a fejbőr érintett területére vonatkozó pontszámmal. A PSSI 0 és 72 között van.
16. hét
Study-S: A PSSI 75-öt elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 16. hét
A PPSI 75 a PSSI alapértékéhez képest >= 75%-os javulást jelent. Az orvos felméri a fejbőr pikkelysömörének súlyosságát a PSSI segítségével, amely az erythema, a induráció és a hámlás értékeléséből áll egy 0-tól 4-ig (nagyon súlyos) terjedő skálán, valamint a fejbőr érintettségének százalékos arányát egy 0-tól kezdődő skálán. (az érintett fejbőr <10%-a) 6-ig (a fejbőr 90-100%-a érintett). Az összetett pontszámot az erythema, induration és hámlás pontszámainak összegeként számítják ki, megszorozva a fejbőr érintett területére vonatkozó pontszámmal. A PSSI 0 és 72 között van.
16. hét
Study-S: Psoriasis Symptom Scale (PSS) változás az alapértékhez képest
Időkeret: 16. hét
A PSS egy 4 elemből álló PRO-műszer, amely mérsékelt vagy súlyos pikkelysömörben szenvedő betegeknél méri fel a pikkelysömör tüneteinek súlyosságát, 1 napos visszahívási idővel. A tünetek közé tartozik a pikkelysömör okozta fájdalom, bőrpír, viszketés és égő érzés. A jelenlegi tünetek súlyosságát egy 5 pontos Likert-féle skála segítségével értékelik, amely 0-tól (nincs) 4-ig (nagyon súlyos) terjed.
16. hét
Study-S: A PSSI 100-at elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 16. hét
A PPSI 100 a PSSI alapértékéhez képest >= 100%-os javulást jelent. Az orvos felméri a fejbőr pikkelysömörének súlyosságát a PSSI segítségével, amely az erythema, a induráció és a hámlás értékeléséből áll egy 0-tól 4-ig (nagyon súlyos) terjedő skálán, valamint a fejbőr érintettségének százalékos arányát egy 0-tól kezdődő skálán. (az érintett fejbőr <10%-a) 6-ig (a fejbőr 90-100%-a érintett). Az összetett pontszámot az erythema, induration és hámlás pontszámainak összegeként számítják ki, megszorozva a fejbőr érintett területére vonatkozó pontszámmal. A PSSI 0 és 72 között van.
16. hét
Study-S: A 0 PSS-t elért résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 16. hét
A PSS egy 4 elemből álló PRO-műszer, amely mérsékelt vagy súlyos pikkelysömörben szenvedő betegeknél méri fel a pikkelysömör tüneteinek súlyosságát, 1 napos visszahívási idővel. A tünetek közé tartozik a pikkelysömör okozta fájdalom, bőrpír, viszketés és égő érzés. A jelenlegi tünetek súlyosságát egy 5 pontos Likert-féle skála segítségével értékelik, amely 0-tól (nincs) 4-ig (nagyon súlyos) terjed.
16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M23-702
  • 2023-504154-35-00 (Egyéb azonosító: EU CT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az AbbVie elkötelezett az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos felelősségteljes adatmegosztás mellett. Ez magában foglalja a hozzáférést anonimizált, egyéni és vizsgálati szintű adatokhoz (elemzési adatkészletek), valamint egyéb információkhoz (pl. protokollokhoz, elemzési tervekhez, klinikai vizsgálati jelentésekhez), mindaddig, amíg a vizsgálatok nem részei egy folyamatban lévő vagy tervezett szabályozásnak. benyújtás. Ez magában foglalja a nem engedélyezett termékekre és indikációkra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokra vonatkozó kéréseket.

IPD megosztási időkeret

Ha többet szeretne megtudni arról, hogy a tanulmányok mikor állnak rendelkezésre megosztásra, keresse fel a https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférést bármely szakképzett kutató kérheti, aki szigorú független tudományos kutatásban vesz részt, és a hozzáférést a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási nyilatkozat végrehajtása után biztosítják. Az adatigénylések az Egyesült Államokban és/vagy az EU-ban történt jóváhagyást követően bármikor benyújthatók, és az elsődleges kéziratot közzétételre elfogadják. Az eljárással kapcsolatos további információkért vagy kérés benyújtásához látogasson el a következő linkre: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejbőr Psoriasis

Klinikai vizsgálatok a Rizankizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel