A káliumbevitel növelése hipertóniás egyéneknél
A megfelelő káliumbevitel nem okoz hiperkalémiát a renin angiotenzin-aldoszteron rendszert antagonizáló gyógyszereket szedő hipertóniás egyénekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az étrendi kálium (K⁺) növelésének vérnyomáscsökkentő hatása jól ismert. Ennek megfelelően a magas vérnyomásra vonatkozó étrendi ajánlások a magas K⁺ élelmiszerforrásokban, például gyümölcsökben és zöldségekben gazdag étrendre összpontosítanak. Egy fontos téma, amellyel foglalkozni kell, a magas étrendi K⁺-bevitel biztonságossága olyan hipertóniás egyéneknél, akik olyan gyógyszeres kezelésben is részesülnek, amely hajlamosíthat a szérum K⁺-szintjének emelkedésére (hiperkalémia).
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje az étrendi K+ agresszíven növelő hatását a szérum K+-koncentrációjára RAAS-blokkoló gyógyszerekkel kezelt, ép vesefunkciójú hipertóniás egyénekben. A kutatók azt feltételezték, hogy az étrendi K+-kiegészítés nem vált ki hyperkalaemiát az angiotenzin konvertáló enzimmel (ACEi) vagy angiotenzin receptor blokkolóval (ARB) végzett kezelés ellenére.
A kutatók nyílt, kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek 20 normál vesefunkciójú, magas vérnyomású alanyon, akiket egy szokásos diétás csoportba (UD n=10) vagy magas káliumtartalmú diétás csoportba (HKD, n=10) randomizáltak. Gyümölcsöket és zöldségeket használtak a káliumbevitel növelésére. Minden résztvevő ACEi-n vagy ARB-n volt. A szérum káliumkoncentrációját, a 3 napos táplálékfelvételt és a 24 órás vizeletgyűjtést a kiinduláskor és a 4 hetes vizsgálat végén végezték el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag kezelt hipertónia diagnosztizáltként A magas vérnyomást a résztvevő kardiológusa állapította meg, vagy ha az online közösségből vették fel a magas vérnyomást, azt a vizsgálatot végzők saját maguk jelentették be és igazolták a résztvevő orvosi felírása alapján.
- Béta-blokkolóval, ACE-gátlóval vagy angiotenzin-receptor-blokkolóval végzett kezelés az előző 3 hónapban végzett módosítás nélkül
- A kiindulási K+ bevitel kevesebb, mint 80 mmol/nap (étkezési napló a 24 órás élelmiszer-visszahívásról).
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél akut koszorúér-szindrómás epizódban vagy az elmúlt 3 hónapban revaszkularizációban szenvedtek, nem számítanak bele.
- Szérum K+ koncentráció 5,0 mmol/L
- A szérum kreatinin > 130 mmol/l.
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas káliumtartalmú diétás csoport
Az ebbe a karba tartozó egyéneket arra kérték, hogy 4 héten keresztül növeljék az étrendből származó káliumbevitelt.
Ezt a gyümölcs- és zöldségfogyasztás növelésével érték el.
|
A magas káliumtartalmú gyümölcsök és zöldségek fogyasztásának növekedése
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos diétás csoport
Az ebbe a csoportba tartozó egyéneket arra kérték, hogy folytassák a szokásos étrendi bevitelt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum kálium koncentrációja
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás vizelet káliumkiválasztás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
3 napos diétás étkezési napló
Időkeret: 4 hét
|
Az élelmiszer-nyilvántartás értékeli a marco és mirco tápanyagbevitelt.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSH 08-0025-A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .