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Aumentar a ingestão de potássio em indivíduos hipertensos

Ingestão adequada de potássio não causa hipercalemia em indivíduos hipertensos em uso de medicamentos que antagonizam o sistema renina-angiotensina-aldosterona

Este estudo avalia a segurança de aumentar a ingestão dietética de potássio em uma população hipertensa que pode estar em risco de hipercalemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os benefícios de redução da pressão arterial do aumento do potássio dietético (K⁺) são bem conhecidos. Como tal, as recomendações dietéticas para hipertensão concentram-se em uma dieta rica em fontes alimentares com alto teor de K⁺, como frutas e vegetais. Um tema importante a ser abordado é a segurança de alcançar alta ingestão dietética de K⁺ em indivíduos hipertensos que também estão recebendo terapia médica que pode predispor a níveis séricos elevados de K⁺ (hipercalemia).

O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto do aumento agressivo de K⁺ na dieta nas concentrações séricas de K⁺ em indivíduos hipertensos com função renal intacta medicados com drogas bloqueadoras do SRAA. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a suplementação dietética de K⁺ não provocaria hipercalemia, apesar do tratamento com uma enzima conversora de angiotensina (ACEi) ou um bloqueador do receptor de angiotensina (ARB).

Os investigadores conduziram um ensaio clínico controlado aberto em 20 indivíduos hipertensos com função renal normal que foram randomizados para um grupo de dieta usual (UD n=10) ou um grupo de dieta rica em potássio (HKD, n= 10). Frutas e vegetais foram usados ​​para aumentar a ingestão de potássio. Todos os participantes estavam em um ACEi ou e ARB. A concentração sérica de potássio, os registros alimentares de 3 dias e as coletas de urina de 24 horas foram concluídos no início e no final do estudo de 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertensão medicamente tratada conforme diagnosticada A hipertensão foi estabelecida pelo cardiologista do participante ou, se recrutada na comunidade on-line, a hipertensão foi autorrelatada e confirmada pelos investigadores do estudo com base na prescrição médica do participante.
  • Tratamento com betabloqueador, inibidor da ECA ou bloqueador do receptor de angiotensina sem qualquer ajuste nos últimos 3 meses
  • Ingestão de K+ na linha de base inferior a 80 mmol/dia (diário alimentar de recordatório alimentar de 24 horas).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com episódio de síndrome coronariana aguda ou revascularização nos últimos 3 meses não serão incluídos.
  • Concentração sérica de K+ 5,0 mmol/L
  • Creatinina sérica > 130 mmol/L.
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de dieta rica em potássio
Indivíduos neste braço foram solicitados a aumentar a ingestão dietética de potássio durante um período de 4 semanas. Isto foi conseguido através de um aumento no consumo de frutas e vegetais.
Um aumento no consumo de frutas e vegetais com alto teor de potássio
Sem intervenção: Grupo de dieta habitual
Indivíduos neste grupo foram convidados a continuar a ingestão alimentar habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração sérica de potássio
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção urinária de potássio em 24 horas
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Diário alimentar de 3 dias
Prazo: 4 semanas
O registro alimentar avaliará a ingestão dos nutrientes marco e mirco.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSH 08-0025-A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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Ensaios clínicos em Dieta rica em potássio

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