- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02759367
Aumentar a ingestão de potássio em indivíduos hipertensos
Ingestão adequada de potássio não causa hipercalemia em indivíduos hipertensos em uso de medicamentos que antagonizam o sistema renina-angiotensina-aldosterona
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os benefícios de redução da pressão arterial do aumento do potássio dietético (K⁺) são bem conhecidos. Como tal, as recomendações dietéticas para hipertensão concentram-se em uma dieta rica em fontes alimentares com alto teor de K⁺, como frutas e vegetais. Um tema importante a ser abordado é a segurança de alcançar alta ingestão dietética de K⁺ em indivíduos hipertensos que também estão recebendo terapia médica que pode predispor a níveis séricos elevados de K⁺ (hipercalemia).
O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto do aumento agressivo de K⁺ na dieta nas concentrações séricas de K⁺ em indivíduos hipertensos com função renal intacta medicados com drogas bloqueadoras do SRAA. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a suplementação dietética de K⁺ não provocaria hipercalemia, apesar do tratamento com uma enzima conversora de angiotensina (ACEi) ou um bloqueador do receptor de angiotensina (ARB).
Os investigadores conduziram um ensaio clínico controlado aberto em 20 indivíduos hipertensos com função renal normal que foram randomizados para um grupo de dieta usual (UD n=10) ou um grupo de dieta rica em potássio (HKD, n= 10). Frutas e vegetais foram usados para aumentar a ingestão de potássio. Todos os participantes estavam em um ACEi ou e ARB. A concentração sérica de potássio, os registros alimentares de 3 dias e as coletas de urina de 24 horas foram concluídos no início e no final do estudo de 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão medicamente tratada conforme diagnosticada A hipertensão foi estabelecida pelo cardiologista do participante ou, se recrutada na comunidade on-line, a hipertensão foi autorrelatada e confirmada pelos investigadores do estudo com base na prescrição médica do participante.
- Tratamento com betabloqueador, inibidor da ECA ou bloqueador do receptor de angiotensina sem qualquer ajuste nos últimos 3 meses
- Ingestão de K+ na linha de base inferior a 80 mmol/dia (diário alimentar de recordatório alimentar de 24 horas).
Critério de exclusão:
- Pacientes com episódio de síndrome coronariana aguda ou revascularização nos últimos 3 meses não serão incluídos.
- Concentração sérica de K+ 5,0 mmol/L
- Creatinina sérica > 130 mmol/L.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de dieta rica em potássio
Indivíduos neste braço foram solicitados a aumentar a ingestão dietética de potássio durante um período de 4 semanas.
Isto foi conseguido através de um aumento no consumo de frutas e vegetais.
|
Um aumento no consumo de frutas e vegetais com alto teor de potássio
|
|
Sem intervenção: Grupo de dieta habitual
Indivíduos neste grupo foram convidados a continuar a ingestão alimentar habitual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração sérica de potássio
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excreção urinária de potássio em 24 horas
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
|
Diário alimentar de 3 dias
Prazo: 4 semanas
|
O registro alimentar avaliará a ingestão dos nutrientes marco e mirco.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSH 08-0025-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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