Увеличение потребления калия у гипертоников
Адекватное потребление калия не вызывает гиперкалиемию у лиц с артериальной гипертензией, принимающих лекарства, противодействующие ренин-ангиотензин-альдостероновой системе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преимущества снижения артериального давления от увеличения содержания калия (K⁺) в рационе хорошо известны. Таким образом, диетические рекомендации при гипертонии сосредоточены на диете, богатой источниками пищи с высоким содержанием K⁺, такими как фрукты и овощи. Важной темой, которую следует рассмотреть, является безопасность достижения высокого потребления K⁺ с пищей у лиц с артериальной гипертензией, которые также получают медикаментозное лечение, которое может предрасполагать к повышению уровня K⁺ в сыворотке крови (гиперкалиемия).
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние агрессивного увеличения содержания K⁺ в рационе на концентрацию K⁺ в сыворотке крови у лиц с артериальной гипертензией с неповрежденной функцией почек, получавших препараты, блокирующие РААС. Исследователи предположили, что диетические добавки K⁺ не вызывают гиперкалиемию, несмотря на лечение либо ангиотензинпревращающим ферментом (АПФ), либо блокаторами рецепторов ангиотензина (БРА).
Исследователи провели открытое контролируемое клиническое исследование с участием 20 пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек, которые были рандомизированы в группу с обычной диетой (UD n = 10) или группу с диетой с высоким содержанием калия (HKD, n = 10). Фрукты и овощи использовались для увеличения потребления калия. Все участники находились на иАПФ или и БРА. Концентрация калия в сыворотке, 3-дневные записи о еде и 24-часовой сбор мочи были завершены в начале и в конце 4-недельного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медикаментозно леченная гипертензия в соответствии с диагнозом Гипертония была установлена кардиологом участника или, если он был набран из онлайн-сообщества, гипертония была подтверждена исследователями исследования на основании медицинского предписания участника.
- Лечение бета-блокаторами, ингибиторами АПФ или блокаторами ангиотензиновых рецепторов без какой-либо коррекции в течение предыдущих 3 месяцев
- Потребление K+ на исходном уровне менее 80 ммоль/день (пищевой дневник с 24-часовым отзывом о еде).
Критерий исключения:
- Пациенты с эпизодом острого коронарного синдрома или реваскуляризацией в течение предыдущих 3 месяцев не будут включены.
- Концентрация К+ в сыворотке 5,0 ммоль/л.
- Креатинин сыворотки > 130 ммоль/л.
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа диеты с высоким содержанием калия
Людей в этой группе попросили увеличить потребление калия с пищей в течение 4-недельного периода.
Это было достигнуто за счет увеличения потребления фруктов и овощей.
|
Увеличение потребления фруктов и овощей с высоким содержанием калия
|
|
Без вмешательства: Обычная диетическая группа
Людей в этой группе попросили продолжать привычное питание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация калия в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовая экскреция калия с мочой
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Дневник диетического питания на 3 дня
Временное ограничение: 4 недели
|
Запись о еде будет оценивать потребление макро- и микронутриентов.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSH 08-0025-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диета с высоким содержанием калия
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityЗапись по приглашению
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)РекрутингБеспокойство | Рак легкого (диагноз) | Депрессия у взрослыхСоединенные Штаты
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
Peking University People's HospitalРекрутингТерминальная стадия почечной недостаточности на диализеКитай
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия