- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02759367
Aumento de la ingesta de potasio en personas hipertensas
La ingesta adecuada de potasio no causa hiperpotasemia en personas hipertensas que toman medicamentos que antagonizan el sistema renina angiotensina aldosterona
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los beneficios de reducir la presión arterial al aumentar el potasio en la dieta (K⁺) son bien conocidos. Como tales, las recomendaciones dietéticas para la hipertensión se centran en una dieta rica en fuentes de alimentos con alto contenido de K⁺, como frutas y verduras. Un tema importante que se abordará es la seguridad de lograr un alto consumo de K⁺ en la dieta en personas hipertensas que también reciben terapia médica que podría predisponer a niveles séricos elevados de K⁺ (hiperpotasemia).
El propósito de este estudio fue evaluar el impacto del aumento agresivo de K⁺ en la dieta sobre las concentraciones séricas de K⁺ en individuos hipertensos con función renal intacta medicados con fármacos bloqueadores de SRAA. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la suplementación con K⁺ en la dieta no provocaría hiperpotasemia a pesar del tratamiento con una enzima convertidora de angiotensina (ACEi) o un bloqueador del receptor de angiotensina (ARB).
Los investigadores realizaron un ensayo clínico controlado abierto en 20 sujetos hipertensos con función renal normal que fueron aleatorizados a un grupo de dieta habitual (UD n=10) o a un grupo de dieta alta en potasio (HKD, n= 10). Se utilizaron frutas y verduras para aumentar la ingesta de potasio. Todos los participantes estaban en un ACEi o y ARB. La concentración de potasio en suero, los registros de alimentos de 3 días y las recolecciones de orina de 24 horas se completaron al inicio y al final del estudio de 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión tratada médicamente como diagnosticada La hipertensión fue establecida por el cardiólogo del participante o, si se reclutó de la comunidad en línea, la hipertensión fue autoinformada y confirmada por los investigadores del estudio según la prescripción médica del participante.
- Tratamiento con un bloqueador beta, un inhibidor de la ECA o un bloqueador del receptor de angiotensina sin ningún ajuste durante los 3 meses anteriores
- Ingesta de K+ al inicio de menos de 80 mmol/día (diario de alimentos de recordatorio de alimentos de 24 horas).
Criterio de exclusión:
- No se incluirán pacientes con un episodio de síndrome coronario agudo o revascularización en los 3 meses previos.
- Concentración sérica de K+ 5,0 mmol/L
- Creatinina sérica > 130 mmol/L.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de dieta alta en potasio
A las personas de este grupo se les pidió que aumentaran la ingesta de potasio en la dieta durante un período de 4 semanas.
Esto se logró a través de un aumento en el consumo de frutas y verduras.
|
Un aumento en el consumo de frutas y verduras con alto contenido de potasio.
|
|
Sin intervención: Grupo de dieta habitual
A los individuos de este grupo se les pidió que continuaran con la ingesta dietética habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentración sérica de potasio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excreción de potasio en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
|
Diario de alimentos dietéticos de 3 días.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El registro de alimentos evaluará la ingesta de nutrientes marco y mirco.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSH 08-0025-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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