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Aumento de la ingesta de potasio en personas hipertensas

La ingesta adecuada de potasio no causa hiperpotasemia en personas hipertensas que toman medicamentos que antagonizan el sistema renina angiotensina aldosterona

Este estudio evalúa la seguridad de aumentar la ingesta de potasio en la dieta en una población hipertensa que puede estar en riesgo de hiperpotasemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los beneficios de reducir la presión arterial al aumentar el potasio en la dieta (K⁺) son bien conocidos. Como tales, las recomendaciones dietéticas para la hipertensión se centran en una dieta rica en fuentes de alimentos con alto contenido de K⁺, como frutas y verduras. Un tema importante que se abordará es la seguridad de lograr un alto consumo de K⁺ en la dieta en personas hipertensas que también reciben terapia médica que podría predisponer a niveles séricos elevados de K⁺ (hiperpotasemia).

El propósito de este estudio fue evaluar el impacto del aumento agresivo de K⁺ en la dieta sobre las concentraciones séricas de K⁺ en individuos hipertensos con función renal intacta medicados con fármacos bloqueadores de SRAA. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la suplementación con K⁺ en la dieta no provocaría hiperpotasemia a pesar del tratamiento con una enzima convertidora de angiotensina (ACEi) o un bloqueador del receptor de angiotensina (ARB).

Los investigadores realizaron un ensayo clínico controlado abierto en 20 sujetos hipertensos con función renal normal que fueron aleatorizados a un grupo de dieta habitual (UD n=10) o a un grupo de dieta alta en potasio (HKD, n= 10). Se utilizaron frutas y verduras para aumentar la ingesta de potasio. Todos los participantes estaban en un ACEi o y ARB. La concentración de potasio en suero, los registros de alimentos de 3 días y las recolecciones de orina de 24 horas se completaron al inicio y al final del estudio de 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión tratada médicamente como diagnosticada La hipertensión fue establecida por el cardiólogo del participante o, si se reclutó de la comunidad en línea, la hipertensión fue autoinformada y confirmada por los investigadores del estudio según la prescripción médica del participante.
  • Tratamiento con un bloqueador beta, un inhibidor de la ECA o un bloqueador del receptor de angiotensina sin ningún ajuste durante los 3 meses anteriores
  • Ingesta de K+ al inicio de menos de 80 mmol/día (diario de alimentos de recordatorio de alimentos de 24 horas).

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán pacientes con un episodio de síndrome coronario agudo o revascularización en los 3 meses previos.
  • Concentración sérica de K+ 5,0 mmol/L
  • Creatinina sérica > 130 mmol/L.
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de dieta alta en potasio
A las personas de este grupo se les pidió que aumentaran la ingesta de potasio en la dieta durante un período de 4 semanas. Esto se logró a través de un aumento en el consumo de frutas y verduras.
Un aumento en el consumo de frutas y verduras con alto contenido de potasio.
Sin intervención: Grupo de dieta habitual
A los individuos de este grupo se les pidió que continuaran con la ingesta dietética habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración sérica de potasio
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excreción de potasio en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Diario de alimentos dietéticos de 3 días.
Periodo de tiempo: 4 semanas
El registro de alimentos evaluará la ingesta de nutrientes marco y mirco.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MSH 08-0025-A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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