Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende kaliuminntak hos hypertensive individer

23. mai 2017 oppdatert av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Tilstrekkelig inntak av kalium forårsaker ikke hyperkalemi hos hypertensive individer på medisiner som motvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet

Denne studien evaluerer sikkerheten ved å øke kaliuminntaket i kosten i en hypertensiv populasjon som kan ha risiko for hyperkalemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De blodtrykkssenkende fordelene ved å øke diettkalium (K⁺) er velkjent. Som sådan fokuserer kostholdsanbefalinger for hypertensjon på en diett rik på høye K⁺ matkilder som frukt og grønnsaker. Et viktig tema som må tas opp er sikkerheten ved å oppnå høyt K⁺-inntak i kosten hos hypertensive individer som også mottar medisinsk behandling som kan disponere for forhøyede K⁺-nivåer i serum (hyperkalemi).

Hensikten med denne studien var å vurdere virkningen av aggressivt økende K⁺ i kosten på serum K⁺-konsentrasjoner hos hypertensive individer med intakt nyrefunksjon medisinert med RAAS-blokkerende legemidler. Etterforskerne antok at kosttilskudd av K⁺ ikke ville provosere hyperkalemi til tross for behandling med enten et angiotensinkonverterende enzym (ACEi) eller en angiotensinreseptorblokker (ARB).

Forskerne gjennomførte en åpen kontrollert klinisk studie med 20 hypertensive personer med normal nyrefunksjon som ble randomisert til en vanlig diettgruppe (UD n=10), eller en diettgruppe med høyt kaliumnivå (HKD, n=10). Frukt og grønnsaker ble brukt for å øke kaliuminntaket. Alle deltakerne var på en ACEi eller og ARB. Serumkaliumkonsentrasjon, 3-dagers matregistrering og 24-timers urinsamlinger ble fullført ved baseline og ved slutten av den 4-ukers studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk behandlet hypertensjon som diagnostisert Hypertensjon ble etablert av deltakerens kardiolog, eller hvis den ble rekruttert fra nettsamfunnet ble hypertensjon selvrapportert og bekreftet av studieforskere basert på deltakerens medisinske resept.
  • Behandling med en betablokker, ACE-hemmer eller angiotensinreseptorblokker uten noen justering de siste 3 månedene
  • K+-inntak ved baseline på mindre enn 80 mmol/dag (matdagbok med 24 timers tilbakekalling av mat).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en episode med akutt koronarsyndrom eller revaskularisering innen de siste 3 månedene vil ikke bli inkludert.
  • Serum K+ konsentrasjon 5,0 mmol/L
  • Serumkreatinin > 130 mmol/L.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy kalium diett gruppe
Individer i denne armen ble bedt om å øke kaliuminntaket i kosten over en 4 ukers periode. Dette ble oppnådd gjennom økt forbruk av frukt og grønnsaker.
Annen: Høy kalium diett
Økt forbruk av frukt og grønnsaker med mye kalium
Ingen inngripen: Vanlig diettgruppe
Individer i denne gruppen ble bedt om å fortsette sitt vanlige diettinntak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkaliumkonsentrasjon
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers urinutskillelse av kalium
Tidsramme: 4 uker
4 uker
3 dagers kostholdsdagbok
Tidsramme: 4 uker
Food record vil vurdere marco og mirco næringsinntak.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSH 08-0025-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Høy kalium diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere