- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02759367
Økende kaliuminntak hos hypertensive individer
Tilstrekkelig inntak av kalium forårsaker ikke hyperkalemi hos hypertensive individer på medisiner som motvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De blodtrykkssenkende fordelene ved å øke diettkalium (K⁺) er velkjent. Som sådan fokuserer kostholdsanbefalinger for hypertensjon på en diett rik på høye K⁺ matkilder som frukt og grønnsaker. Et viktig tema som må tas opp er sikkerheten ved å oppnå høyt K⁺-inntak i kosten hos hypertensive individer som også mottar medisinsk behandling som kan disponere for forhøyede K⁺-nivåer i serum (hyperkalemi).
Hensikten med denne studien var å vurdere virkningen av aggressivt økende K⁺ i kosten på serum K⁺-konsentrasjoner hos hypertensive individer med intakt nyrefunksjon medisinert med RAAS-blokkerende legemidler. Etterforskerne antok at kosttilskudd av K⁺ ikke ville provosere hyperkalemi til tross for behandling med enten et angiotensinkonverterende enzym (ACEi) eller en angiotensinreseptorblokker (ARB).
Forskerne gjennomførte en åpen kontrollert klinisk studie med 20 hypertensive personer med normal nyrefunksjon som ble randomisert til en vanlig diettgruppe (UD n=10), eller en diettgruppe med høyt kaliumnivå (HKD, n=10). Frukt og grønnsaker ble brukt for å øke kaliuminntaket. Alle deltakerne var på en ACEi eller og ARB. Serumkaliumkonsentrasjon, 3-dagers matregistrering og 24-timers urinsamlinger ble fullført ved baseline og ved slutten av den 4-ukers studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk behandlet hypertensjon som diagnostisert Hypertensjon ble etablert av deltakerens kardiolog, eller hvis den ble rekruttert fra nettsamfunnet ble hypertensjon selvrapportert og bekreftet av studieforskere basert på deltakerens medisinske resept.
- Behandling med en betablokker, ACE-hemmer eller angiotensinreseptorblokker uten noen justering de siste 3 månedene
- K+-inntak ved baseline på mindre enn 80 mmol/dag (matdagbok med 24 timers tilbakekalling av mat).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en episode med akutt koronarsyndrom eller revaskularisering innen de siste 3 månedene vil ikke bli inkludert.
- Serum K+ konsentrasjon 5,0 mmol/L
- Serumkreatinin > 130 mmol/L.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høy kalium diett gruppe
Individer i denne armen ble bedt om å øke kaliuminntaket i kosten over en 4 ukers periode.
Dette ble oppnådd gjennom økt forbruk av frukt og grønnsaker.
|
Økt forbruk av frukt og grønnsaker med mye kalium
|
Ingen inngripen: Vanlig diettgruppe
Individer i denne gruppen ble bedt om å fortsette sitt vanlige diettinntak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serumkaliumkonsentrasjon
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
24 timers urinutskillelse av kalium
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
3 dagers kostholdsdagbok
Tidsramme: 4 uker
|
Food record vil vurdere marco og mirco næringsinntak.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSH 08-0025-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Høy kalium diett
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of SurreyFullført
-
University of TorontoRekruttering
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard...FullførtDemens | Alzheimers sykdom | Vaskulær demens | Kognitiv nedgangForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Aktiv, ikke rekrutterendeSvangerskap | Crohns sykdomForente stater
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringOvervekt | VekttapLibanon
-
University of Kansas Medical CenterAvsluttet