高血圧患者のカリウム摂取量の増加
レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系に拮抗する薬を服用している高血圧患者では、カリウムの適切な摂取は高カリウム血症を引き起こさない
調査の概要
詳細な説明
食事によるカリウム (K⁺) の増加による血圧低下の利点はよく知られています。 そのため、高血圧に対する食事の推奨は、果物や野菜などの高K⁺食品源が豊富な食事に焦点を当てています。 取り組むべき重要なテーマは、血清 K⁺ レベルの上昇 (高カリウム血症) を引き起こしやすい薬物療法も受けている高血圧患者において、食事から K⁺ を高摂取する安全性です。
この研究の目的は、腎機能に問題がなく、RAAS 遮断薬を投与されている高血圧患者における血清 K⁺ 濃度に対する食事性 K⁺ の積極的な増加の影響を評価することでした。 研究者らは、アンジオテンシン変換酵素(ACEi)またはアンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)のいずれかによる治療にもかかわらず、食事によるK⁺補給は高カリウム血症を引き起こさないと仮説を立てた。
研究者らは、正常な腎機能を持つ高血圧患者20人を対象に、通常の食事グループ(UD n=10)または高カリウム食グループ(HKD、n=10)に無作為に割り付けて、非公開対照臨床試験を実施した。 カリウム摂取量を増やすために果物と野菜が使用されました。 参加者は全員、ACEi または ARB を使用していました。 血清カリウム濃度、3 日間の食事記録、および 24 時間の尿採取は、ベースライン時と 4 週間の研究の終了時に完了しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 診断どおりに医学的に治療された高血圧 高血圧は参加者の心臓専門医によって確立されたか、またはオンラインコミュニティから募集された場合は高血圧が自己申告され、参加者の処方箋に基づいて研究研究者によって確認されました。
- 過去3か月間に調整を行わなかったベータ遮断薬、ACE阻害薬、またはアンジオテンシン受容体遮断薬による治療
- ベースラインでの K+ 摂取量が 80 mmol/日未満 (24 時間の食品を思い出した食事日記)。
除外基準:
- 過去 3 か月以内に急性冠症候群または血行再建術のエピソードがある患者は含まれません。
- 血清K+濃度 5.0 mmol/L
- 血清クレアチニン > 130 mmol/L。
- インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高カリウム食グループ
この群の被験者には、4週間にわたって食事からのカリウム摂取量を増やすよう依頼されました。
これは、果物と野菜の消費量の増加によって達成されました。
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高カリウムの果物や野菜の消費量の増加
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介入なし:いつものダイエット派
このグループの人々には、習慣的な食事摂取を継続するよう依頼されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清カリウム濃度
時間枠:4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間尿中カリウム排泄量
時間枠:4週間
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4週間
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3日間の食事日記
時間枠:4週間
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食事記録により、マルコとミルコの栄養素摂取量が評価されます。
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4週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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