Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende kaliuminname bij hypertensieve personen

Adequate inname van kalium veroorzaakt geen hyperkaliëmie bij hypertensieve personen die medicijnen gebruiken die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem tegenwerken

Deze studie evalueert de veiligheid van het verhogen van de kaliuminname via de voeding bij een hypertensieve populatie die mogelijk risico loopt op hyperkaliëmie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bloeddrukverlagende voordelen van het verhogen van kalium (K⁺) in de voeding zijn algemeen bekend. Als zodanig zijn voedingsaanbevelingen voor hypertensie gericht op een dieet dat rijk is aan voedselbronnen met een hoge K⁺, zoals fruit en groenten. Een belangrijk thema dat moet worden aangepakt, is de veiligheid van het bereiken van een hoge K⁺-inname via de voeding bij hypertensieve personen die ook medische therapie krijgen die vatbaar kan zijn voor verhoogde serum-K⁺-spiegels (hyperkaliëmie).

Het doel van deze studie was om de impact te beoordelen van agressief toenemende K⁺ via de voeding op serum K⁺-concentraties bij hypertensieve personen met een intacte nierfunctie die werden behandeld met RAAS-blokkerende geneesmiddelen. De onderzoekers veronderstelden dat K⁺-suppletie via de voeding geen hyperkaliëmie zou veroorzaken ondanks behandeling met een angiotensine-converterend enzym (ACEi) of een angiotensine-receptorblokker (ARB).

De onderzoekers voerden een open gecontroleerd klinisch onderzoek uit bij 20 hypertensieve proefpersonen met een normale nierfunctie die werden gerandomiseerd naar een gebruikelijke dieetgroep (UD n=10) of een hoog kaliumdieetgroep (HKD, n= 10). Groenten en fruit werden gebruikt om de inname van kalium te verhogen. Alle deelnemers zaten op een ACEi of en ARB. Serumkaliumconcentratie, 3-daagse voedselregistraties en 24-uurs urineverzamelingen werden voltooid bij aanvang en aan het einde van de 4 weken durende studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch behandelde hypertensie zoals gediagnosticeerd Hypertensie werd vastgesteld door de cardioloog van de deelnemer of, indien gerekruteerd uit de online gemeenschap, werd hypertensie zelf gerapporteerd en bevestigd door onderzoeksonderzoekers op basis van het medische recept van de deelnemer.
  • Behandeling met een bètablokker, ACE-remmer of angiotensinereceptorblokker zonder enige aanpassing in de afgelopen 3 maanden
  • K+ inname bij baseline van minder dan 80 mmol/dag (voedingsdagboek van 24 uurs voedselherinnering).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een episode van acuut coronair syndroom of revascularisatie in de afgelopen 3 maanden worden niet opgenomen.
  • Serum K+-concentratie 5,0 mmol/L
  • Serumcreatinine > 130 mmol/L.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieetgroep met hoog kaliumgehalte
Personen in deze arm werd gevraagd om de inname van kalium via de voeding gedurende een periode van 4 weken te verhogen. Dit werd bereikt door een toename van de consumptie van groenten en fruit.
Een toename van de consumptie van groenten en fruit met een hoog kaliumgehalte
Geen tussenkomst: Gebruikelijke dieetgroep
Individuen in deze groep werd gevraagd om de gebruikelijke inname via de voeding voort te zetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumkaliumconcentratie
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs uitscheiding van kalium in de urine
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
3-daags voedingsdagboek
Tijdsspanne: 4 weken
Voedselregistratie zal de inname van marco en mirco-voedingsstoffen beoordelen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSH 08-0025-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoog kalium dieet

3
Abonneren