Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaliumin saannin lisääminen hypertensiivisillä henkilöillä

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Riittävä kaliumin saanti ei aiheuta hyperkalemiaa verenpainepotilailla, jotka käyttävät reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää antagonisoivia lääkkeitä

Tämä tutkimus arvioi kaliumin saannin lisäämisen turvallisuutta verenpainepotilailla, joilla saattaa olla hyperkalemian riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalion kaliumin (K⁺) lisäämisen verenpainetta alentavat hyödyt tunnetaan hyvin. Tällaisina verenpainetaudin ravitsemussuositukset keskittyvät ruokavalioon, jossa on runsaasti runsaasti K⁺-ravintolähteitä, kuten hedelmiä ja vihanneksia. Tärkeä käsiteltävä teema on korkean ruokavalion K⁺-saannin turvallisuus hypertensiivisillä henkilöillä, jotka saavat myös lääkehoitoa, joka saattaa altistaa seerumin K⁺-tason nousulle (hyperkalemia).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida aggressiivisesti lisäävän ruokavalion K+:n vaikutusta seerumin K+-pitoisuuksiin hypertensiivisillä yksilöillä, joilla on ehjä munuaisten toiminta ja jotka saivat RAAS-salpaavia lääkkeitä. Tutkijat olettivat, että ravinnon K+-lisä ei aiheuttaisi hyperkalemiaa huolimatta hoidosta joko angiotensiinia konvertoivalla entsyymillä (ACEi) tai angiotensiinireseptorin salpaajalla (ARB).

Tutkijat suorittivat avoimen kontrolloidun kliinisen tutkimuksen 20 verenpainepotilaalla, joilla oli normaali munuaisten toiminta ja jotka satunnaistettiin tavanomaiseen ruokavalioon (UD n = 10) tai korkean kaliumin ruokavalioon (HKD, n = 10). Hedelmiä ja vihanneksia käytettiin lisäämään kaliumin saantia. Kaikilla osallistujilla oli ACEi tai ARB. Seerumin kaliumpitoisuus, 3 päivän ruokatiedot ja 24 tunnin virtsan kerääminen saatiin päätökseen 4 viikkoa kestäneen tutkimuksen alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti hoidettu verenpainetauti diagnosoituna Verenpaineen totesi osallistujan kardiologi tai verkkoyhteisöstä rekrytoitu verenpaine oli itse ilmoittama ja tutkimustutkijat vahvistaneet osallistujan lääkärin määräämän reseptin perusteella.
  • Hoito beetasalpaajalla, ACE:n estäjällä tai angiotensiinireseptorin salpaajalla ilman säätöä edellisten 3 kuukauden aikana
  • K+:n saanti lähtötilanteessa alle 80 mmol/vrk (ruokapäiväkirja 24 tunnin ruoan muistamisesta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä tai revaskularisaatio edellisen 3 kuukauden aikana, ei oteta mukaan.
  • Seerumin K+-pitoisuus 5,0 mmol/L
  • Seerumin kreatiniini > 130 mmol/l.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Runsaasti kaliumia sisältävä ruokavalioryhmä
Tämän haaran henkilöitä pyydettiin lisäämään kaliumin saantia ravinnosta 4 viikon aikana. Tämä saavutettiin lisäämällä hedelmien ja vihannesten kulutusta.
Muut: Runsaasti kaliumia sisältävä ruokavalio
Kaliumpitoisten hedelmien ja vihannesten kulutuksen kasvu
Ei väliintuloa: Tavallinen ruokavalioryhmä
Tämän ryhmän yksilöitä pyydettiin jatkamaan tavanomaista ravinnonsaantia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin kaliumin virtsaan erittyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
3 päivän dieettiruokapäiväkirja
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ruokapöytäkirja arvioi marco- ja mirco-ravinteiden saannin.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSH 08-0025-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Runsaasti kaliumia sisältävä ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa