고혈압 환자의 칼륨 섭취 증가
적절한 칼륨 섭취는 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템을 길항하는 약물을 복용하는 고혈압 환자에게 고칼륨혈증을 유발하지 않습니다
연구 개요
상세 설명
식이 칼륨(K⁺) 증가의 혈압 강하 효과는 잘 알려져 있습니다. 고혈압에 대한 이러한 식단 권장 사항은 과일 및 채소와 같은 높은 K⁺ 식품 공급원이 풍부한 식단에 중점을 둡니다. 해결해야 할 중요한 주제는 혈청 K⁺ 수치 상승(고칼륨혈증)에 걸리기 쉬운 약물 치료를 받고 있는 고혈압 환자에서 높은 식이 K⁺ 섭취를 달성하는 안전성입니다.
이 연구의 목적은 RAAS 차단 약물로 치료받은 온전한 신장 기능을 가진 고혈압 환자의 혈청 K⁺ 농도에 대한 공격적으로 증가한 식이 K⁺의 영향을 평가하는 것이었습니다. 연구자들은 식이 K⁺ 보충이 안지오텐신 전환 효소(ACEi) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 사용한 치료에도 불구하고 고칼륨혈증을 유발하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 일반적인 식이 그룹(UD n=10) 또는 고칼륨 식이 그룹(HKD, n=10)으로 무작위 배정된 정상 신장 기능을 가진 20명의 고혈압 환자를 대상으로 개방형 통제 임상 시험을 실시했습니다. 칼륨 섭취를 늘리기 위해 과일과 채소를 사용했습니다. 모든 참가자는 ACEi 또는 ARB를 사용했습니다. 혈청 칼륨 농도, 3일 음식 기록 및 24시간 소변 수집은 기준선과 4주 연구 끝에 완료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단된 고혈압으로 의학적으로 치료된 고혈압은 참가자의 심장 전문의에 의해 설정되었거나 온라인 커뮤니티에서 모집된 경우 참가자의 의료 처방에 따라 연구 조사관이 고혈압을 자가 보고하고 확인했습니다.
- 이전 3개월 동안 조정 없이 베타 차단제, ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제로 치료
- 기준선에서 80mmol/일 미만의 K+ 섭취량(24시간 식품 회상의 식품 일지).
제외 기준:
- 급성 관상동맥 증후군이 있거나 이전 3개월 이내에 재관류술을 받은 환자는 포함되지 않습니다.
- 혈청 K+ 농도 5.0mmol/L
- 혈청 크레아티닌 > 130mmol/L.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고 칼륨 다이어트 그룹
이 그룹의 개인은 4주 동안 식이 칼륨 섭취량을 늘리도록 요청받았습니다.
이것은 과일과 채소의 소비 증가를 통해 달성되었습니다.
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고칼륨 과일 및 채소 섭취 증가
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간섭 없음: 평소 다이어트 그룹
이 그룹의 개인은 습관적인 식이 섭취를 계속하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 칼륨 농도
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 요중 칼륨 배설
기간: 4 주
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4 주
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3일 다이어트 다이어리
기간: 4 주
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식품 기록은 마르코 및 미르코 영양소 섭취를 평가합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고칼륨 식단에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Pepperdine University모병
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한