Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie spożycia potasu u osób z nadciśnieniem

Odpowiednie spożycie potasu nie powoduje hiperkaliemii u osób z nadciśnieniem przyjmujących leki antagonizujące układ renina-angiotensyna-aldosteron

To badanie ocenia bezpieczeństwo zwiększania spożycia potasu w diecie w populacji z nadciśnieniem tętniczym, która może być narażona na hiperkaliemię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzyści z obniżenia ciśnienia krwi wynikające ze zwiększenia spożycia potasu (K⁺) są dobrze znane. W związku z tym zalecenia dietetyczne dotyczące nadciśnienia tętniczego koncentrują się na diecie bogatej w źródła żywności o wysokiej K⁺, takie jak owoce i warzywa. Ważnym tematem, którym należy się zająć, jest bezpieczeństwo osiągania wysokiego spożycia K⁺ w diecie u osób z nadciśnieniem tętniczym, które również otrzymują terapię medyczną, która może predysponować do podwyższonego poziomu K⁺ w surowicy (hiperkaliemia).

Celem tego badania była ocena wpływu agresywnie zwiększającej się diety K⁺ na stężenie K⁺ w surowicy u osób z nadciśnieniem tętniczym i nienaruszoną czynnością nerek leczonych lekami blokującymi RAAS. Badacze postawili hipotezę, że suplementacja diety K⁺ nie wywoła hiperkaliemii pomimo leczenia enzymem konwertującym angiotensynę (ACEi) lub blokerem receptora angiotensyny (ARB).

Badacze przeprowadzili otwarte badanie kliniczne z grupą kontrolną u 20 osób z nadciśnieniem tętniczym i prawidłową czynnością nerek, których losowo przydzielono do grupy stosującej zwykłą dietę (UD n=10) lub grupę stosującą dietę bogatą w potas (HKD, n=10). Owoce i warzywa stosowano w celu zwiększenia spożycia potasu. Wszyscy uczestnicy byli na ACEi lub i ARB. Stężenie potasu w surowicy, 3-dniowe rejestry pokarmów i 24-godzinne zbiórki moczu zakończono na początku badania i pod koniec 4-tygodniowego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowane nadciśnienie leczone medycznie Nadciśnienie tętnicze zostało ustalone przez kardiologa uczestnika lub, jeśli został on zrekrutowany ze społeczności internetowej, nadciśnienie zostało zgłoszone samodzielnie i potwierdzone przez badaczy na podstawie zaleceń lekarskich uczestnika.
  • Leczenie beta-blokerem, inhibitorem ACE lub blokerem receptora angiotensyny bez żadnej korekty w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Spożycie K+ na początku badania było mniejsze niż 80 mmol/dobę (dziennik żywieniowy z 24-godzinnego wywiadu żywieniowego).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z epizodem ostrego zespołu wieńcowego lub rewaskularyzacją w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie będą uwzględnieni.
  • Stężenie K+ w surowicy 5,0 mmol/l
  • Stężenie kreatyniny w surowicy > 130 mmol/l.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa diety o wysokiej zawartości potasu
Osoby z tej grupy proszono o zwiększenie spożycia potasu w diecie przez okres 4 tygodni. Osiągnięto to poprzez zwiększenie spożycia owoców i warzyw.
Wzrost spożycia owoców i warzyw o wysokiej zawartości potasu
Brak interwencji: Zwykła grupa dietetyczna
Osoby z tej grupy poproszono o kontynuowanie nawykowego przyjmowania pokarmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie potasu w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne wydalanie potasu z moczem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
3 dniowy dziennik dietetyczny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Rejestr żywności oceni spożycie składników odżywczych Marco i Mirco.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSH 08-0025-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta bogata w potas

3
Subskrybuj