Zvýšení příjmu draslíku u hypertoniků
Adekvátní příjem draslíku nezpůsobuje hyperkalémii u hypertoniků na lécích, které antagonizují systém renin-angiotenzin-aldosteron
Přehled studie
Detailní popis
Přínosy zvýšeného příjmu draslíku (K⁺) na snížení krevního tlaku jsou dobře známé. Jako taková se dietní doporučení pro hypertenzi zaměřují na stravu bohatou na zdroje potravy s vysokým K⁺, jako je ovoce a zelenina. Důležitým tématem, kterému je třeba se věnovat, je bezpečnost dosažení vysokého dietárního příjmu K⁺ u hypertoniků, kteří zároveň dostávají medikamentózní terapii, která by mohla predisponovat ke zvýšeným hladinám K⁺ v séru (hyperkalémie).
Účelem této studie bylo posoudit vliv agresivního zvyšování K⁺ v potravě na sérové koncentrace K⁺ u hypertoniků s intaktní renální funkcí medikovaných léky blokujícími RAAS. Výzkumníci předpokládali, že dietní suplementace K⁺ nevyvolá hyperkalémii navzdory léčbě buď angiotensin konvertujícím enzymem (ACEi) nebo blokátorem angiotenzinového receptoru (ARB).
Výzkumníci provedli otevřenou kontrolovanou klinickou studii u 20 hypertoniků s normální funkcí ledvin, kteří byli randomizováni do skupiny s obvyklou dietou (UD n=10) nebo do skupiny s dietou s vysokým obsahem draslíku (HKD, n=10). Ke zvýšení příjmu draslíku bylo použito ovoce a zelenina. Všichni účastníci byli na ACEi nebo a ARB. Koncentrace draslíku v séru, 3denní záznamy o jídle a 24hodinový sběr moči byly dokončeny na začátku a na konci 4týdenní studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Medikamentózně léčená hypertenze, jak byla diagnostikována Hypertenze byla zjištěna kardiologem účastníka, nebo pokud byla hypertenze rekrutována z online komunity, byla hypertenze sama hlášena a potvrzena výzkumnými pracovníky studie na základě lékařského předpisu účastníka.
- Léčba betablokátorem, ACE inhibitorem nebo blokátorem angiotenzinového receptoru bez jakékoli úpravy během předchozích 3 měsíců
- Vstupní příjem K+ nižší než 80 mmol/den (potravinový deník 24hodinového připomínání jídla).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s epizodou akutního koronárního syndromu nebo revaskularizací během předchozích 3 měsíců nebudou zahrnuti.
- Koncentrace K+ v séru 5,0 mmol/L
- Sérový kreatinin > 130 mmol/l.
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina diety s vysokým obsahem draslíku
Jedinci v tomto rameni byli požádáni, aby zvýšili příjem draslíku ve stravě po dobu 4 týdnů.
Toho bylo dosaženo zvýšením spotřeby ovoce a zeleniny.
|
Zvýšená spotřeba ovoce a zeleniny s vysokým obsahem draslíku
|
|
Žádný zásah: Obvyklá dietní skupina
Jedinci v této skupině byli požádáni, aby pokračovali v obvyklém příjmu potravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace draslíku v séru
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinové vylučování draslíku močí
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
3denní dietní deník
Časové okno: 4 týdny
|
Záznam potravin posoudí příjem živin Marco a mirco.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSH 08-0025-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem draslíku
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo